ハーセプチン注440ミリグラム（トラスツズマブ）

成人投与量

乳がん転移性乳がん 1週療法： 初回負荷量4mg/kg投与 維持量は毎週2mg/kg投与（初回負荷量投与1週間後から開始） 乳がん転移性乳がん 3週療法： 初回負荷量8mg/kg投与 維持量は3週ごとに6mg/kg投与（初回負荷量投与3週後から開始） 早期乳がん 3週療法： 初回負荷量8mg/kg投与 その後3週ごとに

この薬は心機能に影響を及ぼす可能性があるため、心不全や心機能障害のある患者には特に注意が必要です。 心疾患のリスクが高い患者は治療前に心機能検査を受け、治療中にも定期的に心状態を確認する必要があります。 この薬を投与する期間中に心機能が持続的に低下する場合は投与中止を考慮すべきです。 注入時にアレルギー反応や注入関連の副作用が発生する可能性があるため、投与中は患者の状態を注意深く観察する必要があります。 呼吸困難や低血圧などの深刻な反応が現れた場合は即座に投与を中止し、適切な治療を受ける必要があります。 肺関連の副作用も稀に発生する可能性があるため、呼吸器症状のある患者には特に注意が必要です。 この薬は特定成分に過敏反応のある患者、重度呼吸困難の患者、新生児および未熟児には投与しないでください。 アントラサイクリン系薬物と併用する場合は心毒性のリスクが増加するため、併用投与の際は心機能をより厳密にモニタリングする必要があります。 この薬は妊娠中または妊娠の可能性がある女性には胎児に対するリスクがあるため、治療中および治療後一定期間有効な避妊が必要です。 授乳中にはこの薬の投与を避けることが推奨され、子供や高齢者には投与時に特別な注意が必要です。 運転や機械操作時にめまいや眠気が現れる可能性があるため、症状がある場合は注意が必要です。 この薬は無菌状態で調製し、復元および希釈時には定められた溶液と方法を厳密に遵守する必要があります。 この薬と他の薬剤間の相互作用は報告されていませんが、併用投与時には専門医に相談することが望ましいです。 投与後の異常反応には感染、血液異常、消化器症状、皮膚反応、神経系症状などがあり、症状が重いまたは持続する場合は医療者に相談する必要があります。

重篤な副作用

じんましん、血管浮腫、呼吸困難、重度の浮腫（むくみ）、高血圧、低血圧、喘鳴、気管支痙攣、心室性不整脈、酸素飽和度低下、アナフィラキシー、呼吸困難症候群、心不全、心機能障害、肺浸潤、間質性肺疾患、急性呼吸窮迫症候群、肺炎、間質性肺炎、胸膜の滲出、呼吸困難、肺水腫、呼吸不全、黄疸、心拍変動、心筋症、心原性ショック、心症状、急性肺水腫、

軽度の副作用

吐き気、筋肉痛、貧血、好中球減少症、白血球減少症、血小板減少症、不眠、不安、うつ、めまい、頭痛、味覚異常、末梢神経障害、結膜炎、流涙、眼乾燥、難聴、駆出率減少、動悸、血圧低下、血圧上昇、不規則な心拍、呼吸困難、咳、鼻血、鼻水、肺異常、下痢、嘔吐、悪心、唇の腫れ、腹痛、消化不良、便秘、口内炎、脱毛症、発疹

この薬は空気と接触しないよう密閉された容器に保管する必要があります。また、薬の効果を維持するために2度から8度の間の冷蔵温度で保管することが重要です。

外形

白色ないし微黄褐色の凍結乾燥物が充填された無色バイアルの注射製剤であり、溶剤を加えた際には無色ないし淡黄色の澄んだまたはやや不濁な液体

包装単位

1バイアル/箱