吉泰瑞片20毫克(阿法替尼二马来酸盐)

成人服用量

每日1次40mg，于餐前至少1小时或餐后至少3小时口服。应空腹服用本品，并用水整片吞服。可持续用药，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 出现NCI CTCAE 3级及以上不良药物反应、使用止泻药期间仍持续2日以上的2级及以上腹泻、持续7日以上或不能耐受的2级皮肤反应，或2级及以上肾功能不全患者发生不良药物反应时，应暂时停用本品。不良药物反应恢复至1级或以下后，应将本品剂量较此前剂量减少10mg后重新给药。 出现严重大疱性、水疱性或剥脱性皮肤症状、间质性肺病、严重肝功能损害、持续性溃疡性角膜炎、左心室功能不全症状，或每日20mg剂量下发生严重或不能耐受的不良反应时，应永久停用本品。 轻度（肾小球滤过率 (eGFR) 60-89mL/min）和中度（肾小球滤过率 (eGFR) 30-59mL/min）肾功能损害患者无需调整剂量。重度肾功能损害患者（肾小球滤过率 (eGFR) 15-29mL/min）推荐每日1次30mg。肾小球滤过率 (eGFR)低于15mL/min或正在接受透析的患者不推荐使用本品。 轻度肝功能损害患者（Child Pugh A）和中度肝功能损害患者（Child Pugh B）无需调整起始剂量。尚未在重度肝功能损害患者（Child Pugh C）中开展本品研究，因此不推荐使用本品。 必须使用P-糖蛋白 (P-gp) 抑制剂的患者，应与本品同时或在服用本品后使用该抑制剂。 无法整片吞服时，可将本品分散于约100ml非碳酸饮用水中服用，但不得使用其他液体。请勿压碎本品；将其置于水中，偶尔搅拌，持续15分钟，直至药片碎成极小颗粒，然后立即服用该分散液。用约100ml水冲洗所用杯子并饮下。该分散液也可通过胃管给药。

儿童服用量

尚未研究本品在儿童中的安全性和有效性，因此不推荐儿童患者使用本品。

本药在怀孕期间服用会对胎儿产生不良影响，因此怀孕或有怀孕可能的女性必须采取有效的避孕措施，如怀孕的可能，应立即告知医生。 本药可能会罕见引起严重的皮肤疾病，如史蒂文斯-约翰逊综合症或毒性表皮坏死松解，因此出现水泡或剥脱性皮肤症状时，应立即停止使用。 对本药的主要成分或成分过敏的患者，或有特定乳糖不耐症的患者不应服用。 有间质性肺病史或肝功能严重受损的患者在服用本药时需特别小心，如出现肺部症状或肝功能异常，必须立即咨询医生。 本药可能与其他药物相互作用，尤其是在服用P-糖蛋白抑制剂或诱导剂的情况下，需告知医生并谨慎使用。 服用期间可能会频繁发生腹泻，严重的腹泻可能导致脱水或肾脏问题，因此如果开始出现腹泻，需立即服用止泻药并保持充足的水分摄入。 可能会出现皮疹或痤疮等皮肤不良反应，若暴露在阳光下，症状可能加重，因此需注意防晒。 如出现眼睛炎症、疼痛、充血等症状，应立即就诊眼科医生，严重时应停止使用本药。 本药可能影响心脏功能，因此有心脏病史或心脏功能不全的患者可能需要定期进行心脏检查。 妊娠期或哺乳期的女性应停止使用本药，特别是在哺乳期，因药物可能通过母乳传递给婴儿。 如服用过量，暂无特效解毒剂，应立即停止服用并接受适合症状的治疗，必要时可通过催吐或胃洗涤来排除药物。 本药对驾驶或机械操作的影响尚不明确，因此需谨慎。

史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死，伴有水泡的剥离性皮肤症状，间质性肺疾病，腹泻，皮肤相关的不良事件，口腔炎，指甲周围炎，膀胱炎，食欲下降，脱水，低钾血症，味觉障碍，结膜炎，眼干，角膜炎，鼻出血，鼻漏，恶心，呕吐，消化不良，唇炎，胰腺炎，胃肠道穿孔，丙氨酸氨基转移酶升高，天冬氨酸氨基转移酶升高，皮疹，痤疮性皮炎，瘙痒，皮肤干燥，红斑性感觉异常综合症，指甲障碍，肌肉痉挛，肾功能障碍，肾衰竭，发热，体重减轻，肺炎，呼吸困难，胸膜积液，急性肾损伤，恶心，腹痛，口腔溃疡形成，结肠炎，上呼吸道感染，胃肠炎，非典型肺炎，细菌性肺炎，急性肾盂肾炎，败血性休克，咳嗽，湿咳，咯血，肺炎症，肺栓塞，哮喘，自发性气胸，肺纤维化，低钠血症，高血糖症，低白蛋白血症，低血糖症，营养不良，乳酸酸中毒，无力，头痛，头晕，偏身不完全麻痹，脑梗塞，脑积水，发作，背腰痛，四肢疼痛，脊椎前移，谵妄，贫血，深静脉血栓症，心包积液，胃食管反流病，吞咽困难，胃溃疡，痔疮，血便，黑便，瘙痒，药物性皮疹，脂溢性皮炎，斑块-丘疹皮疹，皮肤疼痛，指甲疼痛，光敏反应，银屑病，玫瑰癣，菌血症，脓疱病，带状疱疹，足癣，口腔念珠菌感染，皮肤感染，四肢脓肿，过敏性鼻炎，打嗝，恶病质，高钙血症，低磷血症，低蛋白血症，血容量减少，锌缺乏，疲劳，失眠，焦虑，抑郁，血尿，毒性肾病，输尿管结石症，神经性膀胱，白内障，视力下降，视觉障碍，结膜出血，过敏性结膜炎，点状角膜炎，血小板减少症，压迫性骨折，低血压，高血压，室性心动过速，房颤，同性心动过速，耳鸣，耳聋，体位性眩晕，胆石症，肝毒性，胆囊炎，生殖器瘙痒，萎缩性外阴炎，生殖器糜烂，月经不规律，阴道出血，肾上腺功能不全，抗利尿激素分泌异常

本药应在1℃至30℃的室温下保存，重要的是存放在密闭容器中以防空气进入。 若如此保存，药效会保持良好，避免变质。

外观

白色至微黄，双面凸出的圆形薄膜包衣片

包装单位

28片(7片/PTP * 4个)