ジオトリプ錠20ミリグラム（アパチニブマレ酸塩）

成人服用量

1日1回40mgを、食前少なくとも1時間または食後少なくとも3時間に経口投与する。本剤は食物なしで投与し、錠剤を水とともに丸ごと飲み込むこと。本剤は、疾患の進行または許容できない毒性が発現するまで継続投与できる。 NCI CTCAE1グレード3以上、止瀉薬投与中にもかかわらず2日以上持続するグレード2以上の下痢、7日以上持続する、または忍容できないグレード2の皮膚反応、グレード2以上の腎機能障害患者における薬物有害反応が発現した場合、本剤の投与を一時中断する。薬物有害反応がグレード1以下に回復した場合、本剤の投与量を前回投与量から10mg減量して再投与する。 重度の水疱性、びらん性または剥離性皮膚症状、間質性肺疾患、重度の肝機能障害、持続性潰瘍性角膜炎、左室機能不全の症状、1日20mgの投与量で重度または忍容できない副作用が発現した場合、本剤の投与を永久に中止する。 軽度（糸球体濾過量（eGFR）60-89mL/min）、中等度（糸球体濾過量（eGFR）30-59mL/min）の腎機能障害患者では、用量調節は必要ない。重度の腎機能障害患者（糸球体濾過量（eGFR）15-29mL/min）では、1日1回30mgの投与が推奨される。糸球体濾過量（eGFR）が15mL/min未満の患者または透析中の患者への本剤の投与は推奨されない。 軽度肝機能障害患者（Child Pugh A）および中等度肝機能障害患者（Child Pugh B）では、開始用量の調節は必要ない。重度肝機能障害患者（Child Pugh C）を対象とした本剤の試験は実施されていないため、本剤の投与は推奨されない。 P-glycoprotein（P-gp）阻害剤の投与が必要な患者では、本剤と同時または本剤投与後に投与すること。 錠剤を丸ごと服用できない場合は、約100mlの非炭酸飲料水に分散させて服用できるが、他の液体を使用してはならない。本剤を粉砕せず、水に浸し、錠剤が非常に小さな粒子に崩れるまで15分間、ときどきかき混ぜた後、この分散液を直ちに服用する。使用したカップを約100mlの水ですすぎ、その水も飲む。この分散液は胃管からも投与できる。

小児服用量

小児を対象とした本剤の安全性および有効性は検討されていないため、小児患者への本剤の投与は推奨されない。

この薬は妊娠中に服用すると胎児に有害な影響を与える場合があるため、妊娠中または妊娠の可能性がある女性は必ず効果的な避妊を行い、妊娠が疑われる場合は直ちに医師に知らせなければなりません。 この薬は稀に重篤な皮膚疾患であるスティーブンス・ジョンソン症候群や毒性表皮壊死症といった症状を引き起こす可能性があるため、水疱や剥離性皮膚症状が現れた場合は直ちに投与を中止しなければなりません。 この薬の主成分や成分にアレルギーのある患者や特定の乳糖不耐症のある患者は服用してはいけません。 間質性肺疾患の病歴がある場合や肝機能が著しく低下している患者はこの薬を服用する際に特別な注意が必要であり、肺症状や肝機能異常が現れた場合は直ちに医師に相談しなければなりません。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、特にP-糖タンパク質阻害剤や誘導剤を服用中の場合は医師に知らせ、注意深く使用しなければなりません。 服用中に下痢が頻繁に発生する可能性があり、重度の下痢は脱水や腎問題を引き起こす場合があるため、下痢が始まった場合は直ちに止瀉剤を服用し、十分な水分摂取が必要です。 皮膚発疹やにきびのような皮膚異常反応が現れる可能性があり、日光にさらされると症状が悪化する場合があるため、日光からの保護に注意を払わなければなりません。 眼に炎症や痛み、充血などの症状が現れた場合は直ちに眼科専門医の診察を受ける必要があり、重症の場合はこの薬を中止しなければなりません。 この薬は心機能に影響を与える可能性があるため、心疾患がある場合や心機能が弱い患者は定期的な心臓検査が必要になる場合があります。 妊婦や授乳中の患者はこの薬を服用しないべきであり、特に授乳中は母乳を通じて赤ちゃんに薬物が移行するリスクがあるため授乳を中止する必要があります。 過量服用があった場合は特別な解毒剤がないため、直ちに服用を中止し、症状に応じた治療を受けなければならず、必要に応じて嘔吐や胃洗浄によって薬物を除去することができます。 運転や機械操作に与える影響は明確ではないため注意が必要です。

スティーブンジョンソン症候群、重症皮膚剥離症候群、水疱、膨疹を伴う剥離性皮膚症状、間質性肺疾患、下痢、皮膚関連の異常事例、口内炎、爪周囲炎、膀胱炎、食欲低下、脱水、低カリウム血症、味覚障害、結膜炎、眼乾燥、角膜炎、鼻出血、鼻水、吐き気、嘔吐、消化不良、口唇炎、膵炎、消化管穿孔、アラニンアミノトランスフェラーゼの増加、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼの増加、発疹、ニキビ性皮膚炎、かゆみ、皮膚乾燥、紅斑性感覚異常症候群、爪障害、筋肉痙攣、腎障害、腎不全、発熱、体重減少、肺炎、呼吸困難、胸膜漏出、急性腎損傷、悪心、腹痛、口腔潰瘍形成、大腸炎、上気道感染、胃腸炎、非定型肺炎、細菌性肺炎、急性腎盂腎炎、敗血症ショック、咳、湿性咳、喀血、肺炎症、肺血栓塞栓症、喘息、気胸、肺線維症、低ナトリウム血症、高血糖、低アルブミン血症、低血糖、栄養失調、乳酸アシドーシス、無力症、頭痛、めまい、片麻痺、不全麻痺、脳梗塞、水頭症、発作、背中・腰痛、四肢痛、脊椎前方移動、せん妄、貧血、深部静脈血栓症、心膜漏出、胃食道逆流病、嚥下困難、胃潰瘍、痔、血便排出、黒色便、かゆみ、薬疹、脂漏性皮膚炎、斑状−丘疹性発疹、皮膚痛、爪の痛み、光過敏反応、乾癬、バラ疹、菌血症、膿痂疹、水痘、帯状疱疹、足白癬、口腔カンジダ症、皮膚感染、四肢膿瘍、アレルギー性鼻炎、しゃっくり、悪液質、高カルシウム血症、低リン酸血症、低蛋白血症、血液量減少、亜鉛欠乏、疲労、不眠、不安、うつ病、血尿、毒性腎症、尿管結石、神経性膀胱、白内障、視力低下、視覚障害、結膜出血、アレルギー結膜炎、点状角膜炎、血小板減少症、圧迫骨折、低血圧、高血圧、心室性頻拍、心房細動、同位頻脈、耳鳴り、醴、体位性めまい、胆石症、肝毒性、胆嚢炎、外陰部瘙痒、萎縮性外陰炎、生殖器びらん、月経不順、膣出血、副腎不全、抗利尿ホルモン分泌異常

この薬は1度から30度の室温で保管すべきであり、空気が入らないように密閉された容器に保管することが重要です。 このように保管すれば薬の効果がよく維持され、変質することを防ぐことができます。

外形

白色から微黄褐色で、両面が凸な円形のフィルムコーティング錠

包装単位

28錠（7錠/PTP * 4個）