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瑞舒伐他汀钙 5.2mg
片剂 · 处方药
汉林制药(株)

品目基准编码 201400432 · 批准 2014.01.29 · 医保编码 645304820
改善血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病
本药用于原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症患者在饮食和运动难以控制时作为辅助治疗。也用于同种型家族性高胆固醇血症患者作为饮食或其他降脂疗法的辅助治疗。通过降低高胆固醇血症患者的总胆固醇和LDL-胆固醇水平,帮助延缓动脉粥样硬化的进程。此外,本药也用于10岁至17岁间的异型家族性高胆固醇血症儿童患者,以降低其血中脂质水平。还用于原发性异常β-脂蛋白血症患者的饮食辅助,并帮助降低中年及以上心血管疾病高风险患者发生中风、心肌梗死、动脉血管再成形术的风险。总体上是一种有助于改善胆固醇水平和心血管疾病风险因素的药物。
原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症: 起始剂量为5毫克,每日1次;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整为维持剂量。维持剂量为10毫克,每日1次,大多数患者在此剂量下即可得到控制。维持剂量应至少间隔4周,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者的反应适当调整,最高可增至20毫克,每日1次。 老年人:无需调整剂量。 肾功能不全患者:轻度和中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者不得使用。中度肾功能不全患者使用本品20mg时应特别谨慎。 肝功能不全患者:Child-Pugh评分≤7时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者全身暴露量增加。应考虑对这些患者进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分>9患者的用药经验。活动性肝病患者不得使用本品。 种族:由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 易患肌病的患者:易患肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。其中部分患者禁用本品40毫克剂量。
杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者(10岁至17岁):常用剂量范围为5毫克至20毫克,每日1次(尚无在儿童患者中使用高于20毫克剂量的临床资料)。应根据每位患者推荐的治疗目标个体化调整剂量。调整剂量时应至少间隔4周。 10岁以下儿童:安全性和有效性尚未确立。
此药不应在某些患者中使用。例如,对本药过敏的人,肝功能严重受损的人,患有肌肉疾病的人,正在服用某些免疫抑制剂的人,严重肾功能障碍的人,孕妇或哺乳期妇女,以及有乳糖不耐症等遗传问题的人均不应服用本药。 此外,此药在过量饮酒或有肝病病史的患者中应谨慎使用,并需定期进行肝功能检查。在患有甲状腺功能减退或肾病综合症等疾病的情况下,建议先治疗该疾病后再服用本药。 服用期间可能会出现肌痛或肌病,偶尔会发生严重肌破坏症,因此,如果肌肉有异常症状,应立即告知医疗人员。特别是在伴有肌肉相关症状的血液检查中,肌肉酶水平显著升高时,应停止服用本药。 与某些药物同服时,可能会使血药浓度增加,从而提高肌肉不良反应的风险。如果正在服用其他药物,务必告知医疗人员。与特定抗病毒药物、免疫抑制剂、费布拉特类药物合用时需特别注意。 孕妇或有生育可能的女性在服用前必须采取适当的避孕措施,确认怀孕后应立即停止服用。此外,哺乳期妇女也应避免服用本药。 如过量服用没有特效解毒药,应根据症状进行治疗,并通过肝功能及肌肉酶检测来管理状态。 本药对驾驶或操作机械能力影响不大,虽然偶尔可能会出现头晕,应加以注意。 最后,在服用过程中应定期检查肝功能和肌肉状态,如出现异常症状应立即咨询医疗人员。
包括血管水肿在内的过敏反应、糖尿病、头痛、眩晕、便秘、恶心、腹痛、胰腺炎、瘙痒、皮疹、荨麻疹、肌肉疼痛、肌病、横纹肌溶解症、无力症、多发性神经病、记忆丧失、周围神经病、重症肌无力、咳嗽、呼吸困难、腹泻、眼肌无力、血小板减少、黄疸、肝炎、转氨酶升高、史蒂文斯-约翰逊综合征、嗜酸粒细胞增多及全身症状伴随药物反应综合征、剥脱性药物皮疹、狼疮样综合征、肌肉撕裂、关节痛、免疫介导性坏死性肌病、血尿、水肿、抑郁症、睡眠障碍、间质性肺病、性功能障碍、女性乳房发育、致命性和非致命性肝衰竭、认知障碍、ALT升高、胸痛、肌肉痉挛、痛风、勃起功能障碍、疲劳、麻木、感觉异常、胸部不适、食欲减退、腹部膨胀、昏厥、全身疼痛、肌肉痉挛
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药对空气或湿气敏感,因此应装入密闭容器中保存。存放温度应保持在1度至30度之间,应避免过热或过冷的地方。
黄色的圆形薄膜包衣片
28片(14片/PTP包装x2), 30片/瓶
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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