药品信息
名门瑞舒伐他汀钙片5毫克

名门瑞舒伐他汀钙片5毫克

处方药片剂口服
成分・含量
瑞舒伐他汀钙›5.2mg / 1片
生产/进口商
名门制药(股份有限公司)
外观
黄色圆形薄膜包衣片
包装
30片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201400423 · 批准 2014.01.29 · 医保编码 649806430

核心摘要

主要用途
改善血脂异常,降低心血管疾病风险,抑制动脉粥样硬化进展
服用对象
成人
成人服用量
1. 原发性高胆固醇血症(type IIa)、混合型高脂血症(type IIb)、原发性异常β脂蛋白血症(type III)及纯合子家族性高胆固醇血症 开始使用本品前及使用期间,患者应遵循标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续执行。无论是否进食,均可在一天中的任何时间服用本品。初始剂量为1日1次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整剂量作为维持剂量。维持剂量为1日1次10毫克,大多数患者在此剂量下即可得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,最高可增至1日20毫克。 2. 老年人:无需调整剂量。 3. 肾功能不全患者:轻度和中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者不得使用。中度肾功能不全患者使用本品20mg时应特别谨慎。 4. 肝功能不全患者:Child-Pugh评分≤7的患者未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加,但Child-Pugh评分为8或9的患者全身暴露量增加。对于此类患者,应考虑进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分>9的患者用药经验。活动性肝病患者不得使用本品。 5. 种族:由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 6. 易患肌病的患者:易患肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。此类患者中的部分患者禁用本品40毫克剂量。

成分

生产厂家
名门制药(股份有限公司)

功效・作用

改善血脂异常,降低心血管疾病风险,抑制动脉粥样硬化进展

  • 原发性高胆固醇血症、混合型高脂血症、同源性家族性高胆固醇血症、高胆固醇血症、原发性异常β-脂蛋白血症、高血压、低HDL胆固醇水平、吸烟、早发性冠状动脉心脏病家族史
查看批准原文

本药主要用于高胆固醇血症和异常脂质血症患者。作为饮食和运动不能控制的原发性高胆固醇血症(IIa型)和混合型高脂血症(IIb型)患者的饮食辅助药物。此外,对同源性家族性高胆固醇血症患者也能与其他降脂疗法联合使用。本药有效降低总胆固醇和LDL-胆固醇水平,从而延缓动脉粥样硬化的进展。也用于原发性异常β-脂蛋白血症(III型)患者的饮食辅助药物,并能帮助高龄患者降低中风、心肌梗死和动脉重建术的风险。有效用于多种脂质相关疾病及心血管风险的降低。

服用方法

成人服用量

1. 原发性高胆固醇血症(type IIa)、混合型高脂血症(type IIb)、原发性异常β脂蛋白血症(type III)及纯合子家族性高胆固醇血症 开始使用本品前及使用期间,患者应遵循标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续执行。无论是否进食,均可在一天中的任何时间服用本品。初始剂量为1日1次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整剂量作为维持剂量。维持剂量为1日1次10毫克,大多数患者在此剂量下即可得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,最高可增至1日20毫克。 2. 老年人:无需调整剂量。 3. 肾功能不全患者:轻度和中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者不得使用。中度肾功能不全患者使用本品20mg时应特别谨慎。 4. 肝功能不全患者:Child-Pugh评分≤7的患者未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加,但Child-Pugh评分为8或9的患者全身暴露量增加。对于此类患者,应考虑进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分>9的患者用药经验。活动性肝病患者不得使用本品。 5. 种族:由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 6. 易患肌病的患者:易患肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。此类患者中的部分患者禁用本品40毫克剂量。

注意事项

本药对某些患者应避免使用。例如,对本药过敏、活跃肝病患者、肌肉病患者、特定肾功能严重减退患者、孕妇及哺乳期妇女,以及同时服用某些药物的患者使用时应谨慎。 此外,本药应谨慎用于肝功能不全或饮酒过量的患者,治疗前和治疗期间应定期进行肝功能检查。如果出现肌肉疼痛或肌肉无力等症状,需立即告知医疗人员,并在需要时通过血液检测确认是否有肌肉损伤。 对肌肉损伤风险较高的患者(如中度以上肾功能减退患者、甲状腺功能减退患者、肌肉病病史患者、高龄患者、酗酒患者等)应特别谨慎使用。 本药含有乳糖,因此乳糖不耐症患者应避免使用,且有怀孕可能的女性应使用适当的避孕措施。孕期应避免使用本药。 在服药期间可出现肝功能异常、肌肉异常、过敏反应等不良反应,如出现此类症状,应立即咨询医生。 此外,本药可能与多种药物相互作用,因此若正在服用其他药物,务必告知医疗人员,特别是在与可能增加肌肉损伤风险的药物合用时需特别小心。 如发生过量,应立即前往医疗机构接受适当的治疗及检查,因为目前没有特效解毒剂。 在驾驶或操作机械时可能会出现眩晕,应予以注意,同时在服用本药期间定期进行检查及症状监测十分重要。

副作用

包括血管性水肿在内的过敏反应、糖尿病、头痛、头晕、便秘、恶心、腹痛、胰腺炎、瘙痒、皮疹、荨麻疹、肌肉痛、肌病、横纹肌溶解症、无力症、多发性神经病、记忆丧失、周围神经病、重症肌无力、咳嗽、呼吸困难、腹泻、眼肌无力、血小板减少症、黄疸、肝炎、转氨酶升高、史蒂文斯-约翰逊综合征、嗜酸粒细胞增多及全身症状伴随药物反应综合症、红斑样药物皮疹、狼疮样综合征、肌肉撕裂、关节痛、免疫介导性坏死性肌病、血尿、水肿、抑郁症、睡眠障碍、间质性肺病、性功能异常、女性乳腺发育、致命及非致命性肝衰竭、认知障碍、 ALT增高、胸痛、肌肉痉挛、痛风、勃起功能障碍、麻木、感觉异常、胸部不适、食欲减退、腹部膨胀、肝功能检查异常、晕厥、全身痛

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应保存在密闭容器中,避免与空气或潮湿接触,建议在1到30度的室温下保存。这样可以保持药物的效力并防止变质。

外观·包装

外观

黄色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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