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瑞舒伐他汀钙 20.8mg
片剂 · 处方药
(株)法姆真科学

品目基准编码 201400412 · 批准 2014.01.29 · 医保编码 670103520
改善血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病
本药主要用于原发性高胆固醇血症及复合型高脂血症患者,作为饮食和运动控制不足时的辅助疗法。也用于同型接合家族性高胆固醇血症患者,作为其他降脂疗法的辅助治疗。可以降低总胆固醇及LDL胆固醇水平,延缓动脉粥样硬化的进展,特别是对患有异型家族性高胆固醇血症的青少年患者有助于降低胆固醇水平。同时也用作原发性异常β-脂蛋白血症患者饮食的辅助治疗。此外,对心血管疾病风险较高的高危人群有助于降低中风、心肌梗死及动脉血管再通术后发生风险。本药有效改善高脂血症及心血管疾病的预防。
1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 开始服用本药前及服用期间,患者应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续遵循。无论是否进食,均可在一天中的任何时间服用本药。起始剂量为每日1次,每次5毫克;如需进一步降低LDL胆固醇水平,可调整至维持剂量。维持剂量为每日1次,每次10毫克,大多数患者使用该剂量即可得到控制。应至少间隔4周,根据LDL胆固醇水平、治疗目标及患者的反应适当调整维持剂量,最高可增至每日20毫克。 3. 老年患者:无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者:轻度和中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者不得使用。中度肾功能不全患者服用本药20mg时应格外谨慎。 5. 肝功能不全患者:Child-Pugh评分≤7的患者未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加,但Child-Pugh评分为8或9的患者全身暴露量增加。对于此类患者,应考虑进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分>9的患者用药经验。活动性肝病患者不得使用本药。 6. 种族:由于亚洲患者服用本药后全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者:推荐起始剂量为5毫克。此类患者中的部分患者禁用本药40毫克剂量。
杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者(10岁至17岁):通常剂量范围为每日1次,每次5毫克至20毫克。(尚无在儿童患者群体中使用高于20毫克剂量的临床资料。)应根据每位患者推荐的治疗目标单独调整剂量。剂量调整间隔应为4周或更长。 尚未确立10岁以下儿童用药的安全性和有效性。
本药不应对特定患者使用。 例如,对本药成分过敏、肝功能严重受损患者、肌肉疾病患者、特定肾功能减退患者、怀孕或哺乳期女性应禁用。 此外,肌肉相关疾病风险较高的患者应避免使用高剂量,遗传性乳糖不耐受患者也不应使用本药。 使用本药时,定期检查肝功能和肌肉状态非常重要。 特别是饮酒较多或有肝病史的患者,需频繁进行肝酶检测。 若出现肌肉疼痛、肌肉无力、痉挛等症状,应立即告知医生,并在必要时停止用药。 本药可能与其他药物相互作用,因此正在服用其他药物的情况下,必须告知医生或药剂师。 特别是与特定抗病毒药物、免疫抑制剂、贝特类药物一起服用时需谨慎。 有可能怀孕的女性在服用本药之前,应采取适当的避孕措施,而怀孕期间应禁用。 哺乳期也应避免使用本药。 如出现过量,因没有特效解毒剂,需进行症状治疗以及肝功能、肌肉酶检测。 本药在驾驶或操作机械时可能引起头晕,因此应小心。 最后,在服用期间如出现严重皮肤反应、严重肝损伤、肌肉异常症状,应立即咨询医疗人员。
包括血管水肿在内的过敏反应,糖尿病,头痛,眩晕,便秘,恶心,腹痛,胰腺炎,瘙痒,皮疹,荨麻疹,肌肉痛,肌病,横纹肌溶解症,无力,多发性神经病,记忆丧失,周围神经病,重症肌无力,咳嗽,呼吸困难,腹泻,眼肌无力,血小板减少症,黄疸,肝炎,转氨酶升高,史蒂文斯-约翰逊综合征,嗜酸细胞增多伴全身症状的药物反应综合征,药物性红斑,狼疮样综合征,肌肉撕裂,关节痛,免疫介导性坏死性肌病,血尿,水肿,抑郁症,睡眠障碍,间质性肺病,性功能障碍,女性乳房发育,致命性和非致命性肝衰竭,认知障碍,ALT升高,胸痛,肌肉痉挛,痛风,勃起功能障碍,麻木,感觉异常,胸部不适,食欲减退,腹部膨胀,晕厥,全身疼痛,疲劳
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药应存放在避光、干燥的密闭容器中,最好在室温1度至30度之间保存。 这样保存可以保持药物的效力。
粉红色圆形薄膜包衣片
100片/瓶, 30片/瓶
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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(株)法姆真科学

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