米拉普缓释片1.5毫克(盐酸普拉克索一水合物)

成人服用量

特发性帕金森病 本品每日1次，于同一时间用水整片吞服，不得咀嚼、掰开或压碎。可与食物同服，也可空腹服用。 如果漏服，应在预定服药时间后的12小时内服用本品。超过12小时后，应跳过漏服的一次，并按下一次预定服药计划服用。 1. 肾功能正常患者 1) 起始治疗 起始剂量为0.375mg/day，逐渐增加；每5-7天增加1次左右，不得比此更频繁地增加剂量。如未出现无法耐受的不良反应，可增加至最高治疗剂量。临床试验推荐的增加剂量如下。 周 每日总剂量 (mg) 剂量 (mg) 1 0.375 0.375 2 0.75 0.75 3 1.50 1.50 如需进一步增加剂量，可每隔1周增加0.75mg，最高增至4.5mg/日。对于已经服用普拉克索普通片的患者，可在间隔一夜后，换用本品相同的每日剂量。 2) 维持治疗 每次给药剂量为0.375mg/日至最高4.5mg/日。在主要临床试验中，早期及晚期帕金森病患者随剂量增加，自每日剂量1.5mg起观察到疗效；部分患者使用高于1.5mg的剂量可能获得额外治疗效果。该方案尤其适用于计划减少左旋多巴剂量的晚期帕金森病患者。对于本品与左旋多巴合用的患者，在增加普拉克索剂量及维持治疗期间，应考虑减少左旋多巴剂量，以避免过度的多巴胺能刺激。 2. 肾功能障碍患者 普拉克索的清除随肾功能而异，起始治疗时建议采用以下剂量方案； 肾功能状况 起始剂量(mg) 最大剂量(mg) creatinine CL>50ml/min 无需调整每日剂量及给药频率。 creatinine CL=30~50ml/min 0.375mg，每2日1次 2.25mg，每日1次 creatinine CL<30ml/min 尚未对本品用于此类患者进行充分研究，因此应考虑服用普拉克索普通片。 维持治疗期间如肾功能下降，应遵循上述建议给药。 3. 停药 应以0.75 mg/day的幅度逐渐减量，直至本品每日剂量降至0.75 mg；此后应每日以0.375 mg/day的幅度减量。

本药可能会导致在服用期间突然入睡或嗜睡，因此在驾驶汽车或操作危险机械时需要特别注意。 在服用期间如嗜睡症状严重，应立即咨询医生，尤其在使用镇静药物或有睡眠障碍的情况下更应小心。 可能会出现幻觉或混乱等精神异常症状，因此，尤其是老年患者需要密切观察这些症状。 本药可能降低血压，因此可能会出现体位性低血压症状，即突然站立时出现头晕或晕厥，因此需要谨慎。 肾功能减退的患者或有心血管疾病的患者需在使用前咨询医生或调整剂量。 本药可能与其他药物相互作用，如同时在服用其他药物，一定要告知医生或药师。 妊娠或哺乳期间，尚未确立本药的安全性，因此必须在咨询医生后使用。 由于尚未确认本药对儿童的安全性和有效性，因此应避免使用。 老年人肾功能可能降低，药物排泄可能延迟，因此需要调整剂量并观察不良反应。 过量服用可能出现恶心、呕吐、幻觉、低血压等症状，应立即联系医疗机构。 存放本药应放在儿童接触不到的地方，避免光照和潮湿，最好不要转移到其他容器中。

嗜睡，幻觉，混乱，恶心，头晕，眩晕，失眠，便秘，无力，失忆，感知减退，运动失调，静坐不能，异常思维，间歇性肌痉挛，异常视觉，勃起障碍，普遍水肿，疲劳，体重减轻，外周水肿，运动障碍，锥体外神经综合症，头痛，混乱，偶然伤害，异常梦境，紧张性亢进，口渴，频尿，运动能力减退，胸痛，感觉异常，心悸，结膜炎，麻痹，异常的远近调节，耳鸣，复视，味觉扭曲，体位性低血压，运动失调，紧张性头痛，睡眠障碍，晕厥，复视，视力模糊，视力下降，心力衰竭，低血压，打嗝，呕吐，瘙痒，皮疹，药物戒断症状，面部水肿，发热感，胆绞痛，胆囊炎，胆结石，药物过敏，脓肿，急性扁桃体炎，阑尾炎，细支气管炎，支气管炎，支气管肺炎，皮肤和软组织感染，膀胱炎，龋齿，憩室炎，中耳炎，眼部感染，毛囊炎，真菌感染，脓疱，坏死，胃肠炎，牙龈炎，单纯疱疹，带状疱疹，麦粒肿，椎间盘炎，喉炎，大叶性肺炎，指甲感染，手脚甲真菌感染，口腔念珠菌感染，睾丸炎，骨髓炎，外耳道炎，中耳炎，手脚甲周围炎，肾盂肾炎，脓毒症，皮肤感染，扁桃体炎，牙齿脓肿，牙齿感染，上呼吸道感染，尿道炎，阴道念珠菌感染，阴道感染，病毒感染，伤口感染，跌倒事故，药物毒性相关胃关节紊乱，交通事故，日光灼伤，肌腱断裂，恶病质，食欲减退，脱水，糖尿病，体液潴留，痛风，高胆固醇血症，高血糖，高脂血症，高尿酸血症，低钙血症，低血糖，低钾血症，低钠血症，维生素缺乏症，食欲增加，代谢性碱性血症，骨痛，筋膜炎，侧腹痛，椎间盘障碍，椎间盘突出，关节积液，关节僵硬，关节肿胀，单关节炎，肌肉僵硬，肌肉痉挛，骨骼肌僵硬，肌病，筋膜炎，颈部僵硬，骨关节炎，骨坏死，骨质疏松，广泛性肌肉疼痛，类风湿关节炎，肩痛，脊柱骨关节炎，腱炎，腱鞘炎，腹部肿块，腺瘤，良性腺瘤，基底细胞癌，膀胱癌，乳腺癌，乳腺肿瘤，慢性淋巴细胞白血病，结肠癌，直肠结肠癌，子宫内膜癌，胆囊癌，胃癌，胃肠道肿瘤，血管瘤，肝肿瘤，恶性肝肿瘤，唇部及/或口腔癌，恶性肺肿瘤，转移性肺癌，淋巴瘤，恶性黑色素瘤，黑色素细胞痣，肺转移，多发性骨髓瘤，良性口腔肿瘤，肿瘤，恶性肿瘤，前列腺肿瘤，皮肤肿瘤，神经瘤，卵巢癌，前列腺癌，前列腺腺瘤，假性淋巴瘤，肾肿瘤，皮肤癌，皮肤乳头状瘤，鳞状细胞 carcinoma，甲状腺肿瘤，子宫平滑肌瘤，无味觉，运动无能，抗胆碱症候群，语言丧失，平衡障碍，脑水肿，颈动脉堵塞，腕管综合症，脑动脉栓塞，脑出血，脑梗塞，脑缺血，舞蹈病，认知障碍，昏迷，抽搐，协同运动障碍，痴呆，感知水平下降，注意力障碍，体位性头晕，说话结巴，书写障碍，面瘫，大发作抽搐，半身麻痹，感觉过敏，运动过度，高反射，低反射，肌张力减退，嗜睡，意识丧失，偏头痛，不自主肌肉收缩，嗜睡症，神经痛，神经病，眼球震颤，嗅觉异常，精神运动过度，坐骨神经痛，镇静，感觉障碍，睡眠节律障碍，梦游，意识模糊，迷走神经性晕厥，紧张性头痛，情绪不稳定，攻击性，焦虑，精神迟钝，磨牙，自杀，精神混乱，妄想异常，受害妄想，方向感丧失，精神解离，情绪紧张，陶醉，幻听，视觉幻觉，入睡初期失眠，性欲增加，躁狂症，中期失眠，情绪变化，噩梦，强迫思维，强迫症，惊恐反应，嗜睡，性格障碍，精神障碍，坐立不安，梦游，自杀冲动，尿液变色，排尿困难，糖尿病，血尿，急迫尿，肾结石，神经性膀胱，夜尿症，排尿困难，尿频，蛋白尿，肾动脉狭窄，肾绞痛，肾囊肿，肾衰竭，肾功能障碍，尿潴留，闭经，乳腺疼痛，痛经，附睾炎，女性型乳腺，绝经症状，月经过多，子宫出血，卵巢肿块，持续勃起，前列腺炎，性功能障碍，子宫内出血，白带，阴道出血，短暂呼吸停止，吸气，哮喘，窒息，慢性阻塞性肺疾病，喉咙干燥，语言障碍，运动性呼吸困难，鼻出血，咯血，打嗝，呼吸急促，支气管分泌增加，喉头痉挛，鼻干燥，鼻息肉，阻塞性气道异常，喉咙痛，胸膜炎，肺炎性吸气，气胸，后鼻滴症，咳痰性咳嗽，肺栓塞，肺水肿，呼吸系统碱性血症，呼吸困难综合征，呼吸系统衰竭，呼吸系统淤血，过敏性鼻炎，流涕，鼻窦充血，睡眠呼吸暂停，打喷嚏，猛睡，频呼吸，喘息，痤疮，脱发，出汗，皮肤囊肿，皮炎，水疱性皮炎，接触性皮炎，皮肤干燥，斑状出血，湿疹，红斑，角膜增厚症，网状皮斑，出汗，眼周水肿，点状出血，光敏性过敏症状，银屑病，紫癜，红斑性湿疹，皮疹型红斑，丘疹型红斑，草莓鼻，头皮屑，脂溢性皮炎，皮肤灼痛，皮肤脱色，皮肤色素过多，皮肤肥厚，皮肤刺激，皮肤割伤，体味异常，皮肤溃疡，荨麻疹，动脉瘤，血管病，动脉硬化，循环障碍，深静脉血栓，栓塞，血栓，面部潮红，高血压性水肿，淋巴水肿，苍白，静脉炎，雷诺病，休克，血栓性静脉炎，血栓

本药对光敏感，需存放在能够阻挡光线的容器中。 此外，应存放于温度为1度至30度之间的常温环境，且要放在湿度较低的干燥处，以维持药物的效果。

外观

白色或浅灰色的两面凸起的椭圆形缓释片

包装单位

PTP - 100片/PTP[100片（10片/PTP包装 x 10）],瓶 - 100片/瓶,瓶 - 30片/瓶