ミラプス徐放性錠1.5ミリグラム（プラミペクソール塩酸塩一水和物）

成人服用量

特発性パーキンソン症候群 本剤は1日1回、毎日同じ時刻に水とともに服用する。かんだり、分割または粉砕したりせず、そのまま服用する。食事とともに、または食事を摂らずに服用できる。 服用を忘れた場合、本剤は予定の服用時刻から12時間以内に服用する。12時間を過ぎた場合は、飲み忘れた分を抜き、次回の予定に従って服用する。 1. 腎機能正常患者 1) 開始療法 開始用量は1日総量0.375mg/dayから徐々に増量する。増量頻度は5-7日ごとに1回程度とし、これより頻繁に増量しない。耐えられない副作用が発現しない場合は、最大治療用量まで増量できる。臨床試験で推奨される増量は以下のとおりである。 週 総1日用量 (mg) 用量 (mg) 1 0.375 0.375 2 0.75 0.75 3 1.50 1.50 さらに増量が必要な場合は、1週間ごとに0.75mgずつ増量し、1日最大4.5mgまで増量できる。すでにプラミペキソール普通錠を服用している患者は、一晩の間隔をあけて、同じ1日用量の本剤に切り替えることができる。 2) 維持療法 1回の投与用量は、1日0.375mgから最大4.5mgとする。主要な臨床試験では、早期および進行期のパーキンソン病のいずれにおいても、用量増量時に1日用量1.5mgから有効性が認められ、患者によっては1.5mgより高用量でさらなる治療効果が得られる場合がある。本療法は、特にレボドパの用量を減量する予定の進行期パーキンソン病患者に適用される。本剤をレボドパと併用する患者では、過度のドパミン刺激を避けるため、プラミペキソールの増量時および維持療法中にレボドパの減量を考慮する必要がある。 2. 腎機能障害患者 プラミペキソールの消失は腎機能に依存する。開始療法の場合、以下の用量計画が推奨される。 腎機能の状態 開始用量(mg) 最大用量(mg) creatinine CL>50ml/min 1日の投与用量および投与頻度の調節は不要。 creatinine CL=30~50ml/min 2日に1回0.375mg 1日1回2.25mg creatinine CL<30ml/min これらの患者における本剤の使用は十分に検討されていないため、プラミペキソール普通錠の服用を考慮すること。 維持療法中に腎機能が低下した場合は、上記の推奨事項に従って投与する。 3. 投与中止 本剤は、1日用量が0.75 mgに減少するまで0.75 mg/dayずつ減量し、その後は毎日0.375 mg/dayずつ減量する。

この薬は投与中に突然眠り込んだり眠気が現れることがあるため、自動車運転や危険な機械の操作を行う際には特に注意が必要です。 この薬を服用している間に眠気の症状がひどくなる場合は、すぐに医師に相談してください。鎮静薬や睡眠障害がある場合は特に注意が必要です。 幻覚や混乱といった精神的な異常症状が現れることがあるため、特に高齢者はこれらの症状に注意深く観察する必要があります。 この薬は血圧を下げることがあるため、起立性低血圧の症状、つまり突然立ち上がったときにめまいや失神が生じる可能性があるため、注意が必要です。 腎機能が低下している患者や心血管疾患のある患者は、用量を調整するか投与前に医師に相談する必要があります。 この薬は他の薬剤と相互作用することがあるため、併用している薬がある場合は必ず医師や薬剤師に知らせる必要があります。 妊娠中または授乳中の場合、この薬の安全性は確立されていないため、必ず医師に相談の上、投与する必要があります。 子供にはこの薬の安全性と効果が確認されていないため使用しないほうが良いです。 高齢者は腎機能が低下し、薬物の排出が遅れる可能性があるため、用量調整と副作用の観察が必要です。 過量服用時には、吐気、嘔吐、幻覚、低血圧などの症状が現れる可能性があるため、すぐに医療機関に連絡する必要があります。 この薬を保管する際は、子供の手が届かない場所に置き、光や湿気を避けて保管し、他の容器に移し替えないことが望ましいです。

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この薬は光に敏感なので、光を遮断できる容器に保管する必要があります。 また、室温1度から30度の間で保管し、湿気の少ない乾燥した場所に置くと薬の効果がよく維持されます。

外形

白色または明るい灰色の両面が膨らんだ長方形の徐放性錠剤

包装単位

PTP - 100錠/ピティピー[100錠(10錠/PTP包装 x 10)],瓶 - 100錠/瓶,瓶 - 30錠/瓶