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瑞舒伐他汀钙 20.8mg
片剂 · 处方药
(株)休安斯

品目基准编码 201400387 · 批准 2014.01.28 · 医保编码 670606770
治疗血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病
本药物主要用作原发性高胆固醇血症和复合型高脂血症患者中,饮食和运动无法单独控制时的辅助治疗。也适用于异源型和同源型家族性高胆固醇血症患者,特别是在10至17岁之间的一些儿童患者中,降低总胆固醇和LDL胆固醇,以减少心血管疾病风险。此外,本药物也作为原发性异常β脂蛋白血症患者的饮食辅助药物使用。该药能够将总胆固醇和LDL胆固醇水平降低至目标范围,从而延缓动脉粥样硬化的进展,并有效减少心血管疾病的风险,特别是中风、心肌梗死和血管重建术相关的风险。因此,广泛用于与高脂血症相关的多种疾病的治疗和预防。
1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 初始剂量为每日1次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整为维持剂量。维持剂量为每日1次10毫克,大多数患者使用该剂量即可得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,最高可增加至每日20毫克。 3. 老年患者:无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者:轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者不得使用。中度肾功能不全患者使用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者:Child-Pugh评分≤7时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者则有所增加。应考虑对这些患者进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分超过9的患者使用本品的经验。活动性肝病患者不得使用本品。 6. 种族:由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐初始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者:易患肌病患者的推荐初始剂量为5毫克。部分此类患者禁用本品40毫克剂量。
10岁至17岁:通常剂量范围为每日1次5毫克至20毫克。(尚无在儿童患者群中使用高于20毫克剂量的临床资料。) 未满10岁:安全性和有效性尚未确立。
本药不应在特定患者中使用。例如,过敏于本药物、肝功能严重受损、患有肌肉疾病、严重肾功能障碍、怀孕或哺乳期的女性不应服用。 此外,对肌肉疾病风险较高的患者,禁用本药的大剂量使用。这些风险因素包括中度肾功能损害、甲状腺功能减退、肌肉疾病家族史、酗酒等。 本药含有乳糖,乳糖不耐受的患者不应服用。 服药前必须进行肝功能和肌肉状况检查,特别是大量饮酒或有肝病史的患者要特别注意。 服用期间如出现肌肉疼痛、肌肉无力、乏力、发热等症状,应立即告知医生,严重时可中止治疗。 本药可能影响肝功能,因此如有肝损伤症状或黄疸出现应立即停药。 有糖尿病风险的患者须定期检查血糖水平,因为本药可能升高血糖,应当谨慎。 本药可能与其他药物相互作用,因此正在服用的其他药物须告知医生或药师,特定药物联合使用可能增加肌肉不良反应的风险。 有可能怀孕的女性应使用适当的避孕方法,并在怀孕期间不应服用本药。 超量服用没有特效解毒剂,应根据症状展开治疗,并监测肝功能和肌肉酶水平。 最后,本药可能导致眩晕,驾驶或操作机械时需谨慎。
包括血管性水肿在内的过敏反应,糖尿病,头痛,头晕,便秘,恶心,腹痛,胰腺炎,瘙痒,皮疹,荨麻疹,肌肉痛,肌肉病,横纹肌溶解症,乏力,多发性神经病,记忆丧失,周围神经病,重症肌无力,咳嗽,呼吸困难,腹泻,眼肌无力,血小板减少,黄疸,肝炎,转氨酶升高,史蒂文斯-约翰逊综合症,嗜酸细胞增多伴全身症状的药物反应综合征,苔藓样药物皮疹,狼疮样综合症,肌肉撕裂,关节痛,免疫介导性坏死性肌病,血尿,水肿,抑郁症,睡眠障碍,间质性肺病,性功能障碍,男性乳腺发育,致死性及非致死性肝功能衰竭,认知障碍,ALT升高,胸痛,肌肉痉挛,痛风,阳痿,无感觉,感觉异常,胸部不适,食欲减退,腹部胀满,晕厥,全身疼痛
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药可能对空气或湿度敏感,因此必须在密封容器中保存。建议保存温度在1度至30度之间的室温。
粉红色的圆形薄膜包被片
28片(14片/铝铝两片装)
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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(株)休安斯

瑞舒伐他汀钙 10.4mg
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韩国阿斯特拉捷利卡有限公司

瑞舒伐他汀钙 20.8mg
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韩国阿斯利康有限公司

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宗均堂(株)
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