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瑞舒伐他汀钙 10.4mg
片剂 · 处方药
辉瑞制药有限公司

品目基准编码 201400386 · 批准 2014.01.28 · 医保编码 670606760
改善血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病
本药主要用于控制高胆固醇血症和高脂血症。当单靠饮食和运动难以控制原发性高胆固醇血症或混合型高脂血症患者时,作为辅助治疗。还用于伴随其他治疗法的同源性家族性高胆固醇血症患者,以帮助降低血液中的胆固醇水平。对于一些特定标准以上的儿童患者,也可作为饮食的辅助治疗。本药可降低总胆固醇及LDL胆固醇水平,延缓动脉粥样硬化的进展,并有助于降低心血管疾病的风险。因此在高胆固醇血症及相关心血管疾病的预防中有效使用。
1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 患者在使用本品前及用药期间均应遵循标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续执行。服用本品不受进食影响,可在一天中的任何时间服用。初始剂量为每日1次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整为维持剂量。维持剂量为每日1次10毫克,大多数患者使用该剂量即可得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,最高可增加至每日20毫克。 3. 老年患者:无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者:轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者不得使用。中度肾功能不全患者使用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者:Child-Pugh评分≤7时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者则有所增加。应考虑对这些患者进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分超过9的患者使用本品的经验。活动性肝病患者不得使用本品。 6. 种族:由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐初始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者:易患肌病患者的推荐初始剂量为5毫克。部分此类患者禁用本品40毫克剂量。
10岁至17岁:通常剂量范围为每日1次5毫克至20毫克。(尚无在儿童患者群中使用高于20毫克剂量的临床资料。)应根据每位患者推荐的治疗目标个体化调整剂量。剂量应间隔4周或更长时间进行调整。 未满10岁:安全性和有效性尚未确立。
本药不应给某些患者使用。 例如,对于本药成分过敏或有不明原因的肝功能异常持续存在的患者、患有肌肉疾病的患者、与某些免疫抑制剂共同用药的患者、严重肾功能减退的患者、孕妇或哺乳期女性,以及有肌肉相关疾病风险的患者应避免使用。 本药含有乳糖,因此对乳糖不耐受等遗传性疾病患者不可使用。 有肝病病史或过量饮酒的患者在服用本药前应进行肝功能检查,并且在治疗期间需定期检查肝功能。 如出现肌肉疼痛、肌肉无力或与肌肉损伤相关的症状,应立即通知医生,如有必要可通过血液检查确认肌肉损伤情况。 特别是肌肉损伤风险较高的患者需在治疗前和治疗期间加强观察。 本药偶尔会引起严重的皮肤反应或肝损伤,因此如出现皮疹、黄疸、严重疲劳等症状,应立即停止治疗并寻求医生的诊治。 与其他药物联合使用时,可能会改变本药的血药浓度,从而增加肌肉损伤的风险,因此必须与医生或药剂师讨论联合用药。 孕妇或哺乳期女性应避免使用本药,而有怀孕可能的女性应采取适当的避孕措施。 在过量服用时没有特效解毒剂,因此应根据症状进行治疗,并应进行肝功能及肌肉相关检查。 在驾驶或操作机械时可能会出现头晕,因此需特别注意。 本药在亚洲人中血药浓度可能表现得更高,因此可能需要调整剂量。
过敏反应
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药应密封保存在避免空气或湿气暴露的容器中,储存温度应保持在1度至30度之间的室温。
粉红色的圆形薄膜涂层片
28片(14片/铝-铝x2)
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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宗均堂(株)
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