药品信息
东光瑞舒伐他汀钙片10mg

东光瑞舒伐他汀钙片10mg

处方药片剂口服
成分・含量
瑞舒伐他汀钙›10.4mg / 1片
生产/进口商
东光制药有限公司
外观
粉红色圆形薄膜包衣片
包装
30片/瓶,100片/瓶,300片/瓶,30片/盒[(10片/PTP)×3]
许可状态
正常

品目基准编码 201400371 · 批准 2014.01.28 · 医保编码 645905560

核心摘要

主要用途
改善血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 患者在开始使用本品前及用药期间均应遵循标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续执行。无论是否进食,均可在一天中的任何时间服用本品。起始剂量为每日1次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整至维持剂量。维持剂量为每日1次10毫克,大多数患者使用该剂量即可得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量;每日最多可增至20毫克。 3. 老年人:无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者:轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者不得使用。中度肾功能不全患者使用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者:Child-Pugh评分≤7时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者则出现暴露量增加。对于此类患者,应考虑检查肾功能。尚无Child-Pugh评分超过9的患者用药经验。活动性肝病患者不得使用本品。 6. 种族:由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者:推荐起始剂量为5毫克。此类患者中的部分患者禁用本品40毫克剂量。
儿童服用量
10岁至17岁:通常剂量范围为每日1次5毫克至20毫克。(尚无在儿童患者中使用高于20毫克剂量的临床资料。)应根据每位患者推荐的治疗目标个体化调整剂量。剂量调整间隔应为4周或更长时间。 未满10岁的儿童:安全性和有效性尚未确立。

成分

生产厂家
东光制药有限公司

功效・作用

改善血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病

  • 高胆固醇血症,家族性高胆固醇血症,复合型高血脂,动脉粥样硬化,异常β-脂蛋白血症,高敏感C-反应蛋白增高,高血压,低HDL胆固醇,吸烟,早发冠心病家族史,中风风险,心肌梗死风险
查看批准原文

该药用于多种形式的高胆固醇血症及血脂异常的患者,当饮食及运动难以控制时作为辅助药物使用。特别对原发性高胆固醇血症、异合子家族性高胆固醇血症、复合型高血脂患者有效。此外,亦可与饮食或其他降低脂质治疗联合使用,帮助降低家族性高胆固醇血症患者的胆固醇水平。该药通过降低总胆固醇和LDL胆固醇水平,延缓动脉粥样硬化的进展。可用于10至17岁之间的家族型高胆固醇血症儿童患者,根据风险因素调节胆固醇水平。此外,帮助降低心血管疾病风险高的成年人患者中中风、心肌梗塞及动脉血管重建术的风险。因此,该药用于改善与高胆固醇血症相关的各种情况。

服用方法

成人服用量

1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 患者在开始使用本品前及用药期间均应遵循标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续执行。无论是否进食,均可在一天中的任何时间服用本品。起始剂量为每日1次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整至维持剂量。维持剂量为每日1次10毫克,大多数患者使用该剂量即可得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量;每日最多可增至20毫克。 3. 老年人:无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者:轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者不得使用。中度肾功能不全患者使用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者:Child-Pugh评分≤7时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者则出现暴露量增加。对于此类患者,应考虑检查肾功能。尚无Child-Pugh评分超过9的患者用药经验。活动性肝病患者不得使用本品。 6. 种族:由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者:推荐起始剂量为5毫克。此类患者中的部分患者禁用本品40毫克剂量。

儿童服用量

10岁至17岁:通常剂量范围为每日1次5毫克至20毫克。(尚无在儿童患者中使用高于20毫克剂量的临床资料。)应根据每位患者推荐的治疗目标个体化调整剂量。剂量调整间隔应为4周或更长时间。 未满10岁的儿童:安全性和有效性尚未确立。

注意事项

该药不适用于特定患者。 例如,对该药成分过敏或肝功能严重受损患者、肌肉疾病患者,以及怀孕或哺乳期女性不得服用该药。 此外,肾功能极低的患者也应避免使用该药。 该药可能影响肝功能,因此,有肝病或酗酒史的患者在服用前需进行肝功能检查,治疗期间也要定期检查肝脏状况。 如出现肌肉疼痛或无力等症状,需立即告知医疗人员,如怀疑严重肌肉损伤应停药。 该药含乳糖,因此,有乳糖不耐症的患者需谨慎使用。 此外,可能存在药物相互作用,因此如果正在服用其他药物,务必咨询医师或药师。 有怀孕可能的女性在服用该药时需采取适当避孕措施,怀孕时应立即停药。 在服用该药期间,定期检查肝功能和肌肉状况,并在出现异常症状时立即告知医疗人员至关重要。

副作用

包括血管水肿的过敏反应、糖尿病、头痛、头晕、便秘、恶心、腹痛、胰腺炎、瘙痒、皮疹、荨麻疹、肌肉痛、肌病、横纹肌溶解症、无力症、多发性神经病、记忆丧失、外周神经病、重症肌无力、咳嗽、呼吸困难、腹泻、眼肌无力、血小板减少、黄疸、肝炎、转氨酶升高、史蒂文斯-约翰逊综合症、嗜酸性细胞增多伴全身症状的药物反应综合症、药物性扁平苔藓样皮疹、狼疮样综合症、肌肉断裂、关节痛、免疫介导性坏死性肌病、血尿、水肿、抑郁症、睡眠障碍、间质性肺病、性功能障碍、男性乳腺发育、致命性和非致命性肝衰竭、认知障碍、ALT升高、胸痛、肌肉痉挛、疲劳、麻木、感觉异常、胸部不适、食欲减退、腹部胀满、肝功能检验异常、晕厥、全身疼痛、痛风、勃起功能障碍、急性肾衰竭、少尿、血清肌酐升高

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

该药应存放在密封的容器中以防空气或潮气进入。存放温度范围为1至30度的室温,避免过热或过冷的地方。

外观·包装

外观

粉红色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶,100片/瓶,300片/瓶,30片/盒[(10片/PTP)×3]

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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