药品信息
恩替坎片0.5毫克(恩替卡韦)

恩替坎片0.5毫克(恩替卡韦)

处方药片剂口服
成分・含量
恩替卡韦›0.53mg / 1片
生产/进口商
JW中外制药株式会社
外观
白色-灰白色的三角形薄膜涂层片
包装
30片((10片/PTP)x3)
许可状态
正常

品目基准编码 201400367 · 批准 2014.01.28 · 医保编码 644913650

核心摘要

主要用途
治疗成人(16岁以上)慢性乙型肝炎
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
本品应空腹口服(餐后2小时或餐前至少2小时)。 本品按恩替卡韦计,每日1次口服0.5mg。 拉米夫定耐药患者,即尽管接受拉米夫定治疗仍出现乙型肝炎病毒持续复制,或存在拉米夫定耐药突变的16岁及以上患者:空腹时按恩替卡韦计,每日1次1mg。 肾功能衰竭患者:肾功能衰竭患者的肌酐清除率降低时,本品的口服清除率也会降低。肌酐清除率低于50mL/min的患者,包括正在接受血液透析或持续性非卧床腹膜透析(CAPD)的患者,应按以下方式调整剂量。 肌酐清除率(mL/min) ≥ 50:恩替卡韦剂量为每日1次0.5 mg;拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量为每日1次1 mg 肌酐清除率(mL/min) 30 - <50:恩替卡韦剂量为每日1次0.25 mg a或每48小时0.5 mg;拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量为每日1次0.5 mg或每48小时1 mg 肌酐清除率(mL/min) 10 - <30:恩替卡韦剂量为每日1次0.15 mg a或每72小时0.5 mg;拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量为每日1次0.3 mg a或每72小时1 mg 肌酐清除率(mL/min) <10,血液透析 b 或 CAPD:恩替卡韦剂量为每日1次0.05 mg a或每7日0.5 mg;拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量为每日1次0.1 mg a或每7日1 mg a:低于0.5mg的剂量建议使用糖浆剂。 b:若在血液透析日给药,应在血液透析结束后服用本品。 (肾功能衰竭患者的药代动力学特性:参见注意事项中“8. 肾功能衰竭患者用药”)
儿童服用量
对拉米夫定耐药的患者或16岁以上的患者,空腹时口服恩替卡韦1mg,1天1次。

成分

生产厂家
JW中外制药株式会社

功效・作用

治疗成人(16岁以上)慢性乙型肝炎

  • 活动性病毒的复制,血清氨基转移酶(ALT或AST)的持续升高,组织学上确认为活动性疾病
查看批准原文

本药用于确认感染了慢性乙型肝炎病毒的16岁及以上成人患者中活动性病毒复制的患者,以及血清中氨基转移酶(ALT或AST)持续升高或组织学上确认为活动性疾病的患者,抑制病毒活性,改善肝功能。

服用方法

成人服用量

本品应空腹口服(餐后2小时或餐前至少2小时)。 本品按恩替卡韦计,每日1次口服0.5mg。 拉米夫定耐药患者,即尽管接受拉米夫定治疗仍出现乙型肝炎病毒持续复制,或存在拉米夫定耐药突变的16岁及以上患者:空腹时按恩替卡韦计,每日1次1mg。 肾功能衰竭患者:肾功能衰竭患者的肌酐清除率降低时,本品的口服清除率也会降低。肌酐清除率低于50mL/min的患者,包括正在接受血液透析或持续性非卧床腹膜透析(CAPD)的患者,应按以下方式调整剂量。 肌酐清除率(mL/min) ≥ 50:恩替卡韦剂量为每日1次0.5 mg;拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量为每日1次1 mg 肌酐清除率(mL/min) 30 - <50:恩替卡韦剂量为每日1次0.25 mg a或每48小时0.5 mg;拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量为每日1次0.5 mg或每48小时1 mg 肌酐清除率(mL/min) 10 - <30:恩替卡韦剂量为每日1次0.15 mg a或每72小时0.5 mg;拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量为每日1次0.3 mg a或每72小时1 mg 肌酐清除率(mL/min) <10,血液透析 b 或 CAPD:恩替卡韦剂量为每日1次0.05 mg a或每7日0.5 mg;拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量为每日1次0.1 mg a或每7日1 mg a:低于0.5mg的剂量建议使用糖浆剂。 b:若在血液透析日给药,应在血液透析结束后服用本品。 (肾功能衰竭患者的药代动力学特性:参见注意事项中“8. 肾功能衰竭患者用药”)

儿童服用量

对拉米夫定耐药的患者或16岁以上的患者,空腹时口服恩替卡韦1mg,1天1次。

注意事项

本药为用于肝病治疗的药物,使用时需注意以下几点: 首先,单独使用或与其他抗逆转录病毒药物联合使用时,特别在女性患者中,可能会出现严重的肝问题,因此肝功能弱的患者需特别小心。 其次,停止使用本药可能会导致乙型肝炎迅速恶化,因此在停止治疗后几个月内应仔细观察肝功能。 第三,HIV感染但未接受治疗的患者不推荐使用本药,治疗前进行HIV检测至关重要。 第四,对本药或成分过敏的人,或某些遗传性乳糖不耐受患者应禁止服用。 第五,肾功能不全的患者需调整剂量,尤其是透析患者在服用时需谨慎。 第六,肝移植患者需注意与本药一起使用的免疫抑制剂的相互作用,需仔细监测肾功能。 第七,服用本药时可能会出现头痛、疲劳、头晕、恶心等副作用,症状严重时应咨询医生。 第八,与食物一起服用可能会降低药效,因此建议空腹服用。 第九,妊娠期间对胎儿的影响尚不明确,仅在确有必要的情况下使用,哺乳期间建议中断哺乳或停止药物使用。 最后,本药通过肾脏排泄,因此肾功能弱的老年人也需调整剂量并进行观察。 服用本药期间定期检查肝肾功能,遵循医师指导服用非常重要。

副作用

产后症,肝代谢功能障碍,头痛,疲劳,眩晕,恶心,腹泻,消化不良,呕吐,失眠,过敏反应,氨基转移酶升高,脱发,皮疹,上腹部疼痛,胸口烧灼感,瘙痒,胸痛,便秘,腹痛,腰痛,腹部不适,流鼻涕,腹腔内出血,腹水,门静脉高压胃病,胃肠道出血,胆管炎,肝性脑病,鼻中隔偏曲,败血症,眼睑皮肤病,胃血管瘤,慢性鼻窦炎,腹痛,口味不好,中性粒细胞减少

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应保存在密闭容器中以防止空气进入,储存温度建议在15至30度之间的室温。 这样储存能有效保持药物的效力。

外观·包装

外观

白色-灰白色的三角形薄膜涂层片

包装单位

30片((10片/PTP)x3)

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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