エンテカン錠0.5ミリグラム(エンテカビル)

成人服用量

本剤は空腹時（食事の2時間後または食事の少なくとも2時間前）に経口投与する。 本剤はエンテカビルとして0.5mgを1日1回経口投与する。 ラミブジン耐性患者、すなわち、ラミブジン治療にもかかわらずB型肝炎ウイルスの持続的な増殖が認められた患者、またはラミブジン耐性変異を有する16歳以上の患者：空腹時にエンテカビルとして1mgを1日1回投与する。 腎不全患者：腎不全患者では、クレアチニンクリアランスの低下に伴い本剤の経口クリアランスが低下する。血液透析または腹膜透析（CAPD）を受けている患者を含め、クレアチニンクリアランスが50mL/min未満の患者では、以下のとおり用量を調節する。 クレアチニンクリアランス（mL/min）≥ 50：エンテカビル用量1日1回0.5 mg、ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量1日1回1 mg クレアチニンクリアランス（mL/min）30 - <50：エンテカビル用量1日1回0.25 mg a または48時間ごとに0.5 mg、ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量1日1回0.5 mg または48時間ごとに1 mg クレアチニンクリアランス（mL/min）10 - <30：エンテカビル用量1日1回0.15 mg a または72時間ごとに0.5 mg、ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量1日1回0.3 mg a または72時間ごとに1 mg クレアチニンクリアランス（mL/min）<10、血液透析 b またはCAPD：エンテカビル用量1日1回0.05 mg a または7日ごとに0.5 mg、ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量1日1回0.1 mg a または7日ごとに1 mg a：0.5mg未満の用量にはシロップ剤の使用が推奨される。 b：血液透析日に投与する場合は、血液透析終了後に本剤を投与する。 （腎不全患者における薬物動態特性：使用上の注意の「8. 腎不全患者への投与」を参照）

小児服用量

ラミブジン耐性患者または16歳以上の患者には、1日1回空腹時にエンテカビルとして1mgを経口投与します。

この薬は肝疾患治療に使用される薬であり、使用にあたってはいくつかの注意が必要です。 第一に、この薬を単独で使用するか他の抗レトロウイルス剤とともに使用する際、特に女性患者において深刻な肝問題が発生する可能性があるため、肝機能が低下している患者には特に注意が必要です。 第二に、この薬を中止するとB型肝炎が急激に悪化する可能性があるため、治療を中止した後も数か月間肝機能を確認する必要があります。 第三に、HIVに感染しているが治療を受けていない患者にはこの薬の使用が推奨されておらず、治療の前にHIV検査を受けることが重要です。 第四に、この薬または成分にアレルギーがある人、あるいは特定の遺伝的な乳糖不耐症の患者は服用してはいけません。 第五に、腎機能が低下している患者は用量調整が必要であり、特に透析を受けている患者は服用時に注意が必要です。 第六に、肝移植患者はこの薬とともに投与される免疫抑制剤との相互作用の可能性があるため、腎機能を注意深く監視する必要があります。 第七に、この薬を服用する際に頭痛、疲労、めまい、吐き気などの副作用が現れる可能性があるため、症状が重い場合は医師に相談する必要があります。 第八に、食事とともに服用すると効果が減少する可能性があるため、空腹時に服用することが推奨されます。 第九に、妊娠中は胎児への影響が明らかでないため、必要な場合にのみ使用し、授乳中の場合は授乳を中止するか薬物使用を中止することが推奨されます。 最後に、この薬は腎臓から排泄されるため、腎機能が低下している高齢者も用量調整と観察が必要です。 この薬を服用中は定期的に肝臓および腎機能の検査を受け、医師の指示に従って服用することが非常に重要です。

肝機能障害、頭痛、疲労、めまい、悪心、下痢、消化不良、嘔吐、不眠症、アナフィラキシー様反応、アミノ転移酵素の上昇、脱毛、発疹、上腹部痛、胸やけ、かゆみ、胸痛、便秘、腹痛、腰痛、腹部不快感、鼻水、腹腔内出血、腹水、門脈圧亢進症、消化管出血、胆管炎、肝性脳症、中隔偏位、敗血症、まぶたの皮膚疾患、胃血管腫、慢性副鼻腔炎、腹痛、味覚異常、好中球減少

この薬は空気が入らないように密閉された容器に保管する必要があり、温度は15度から30度の間の室温で保管することが推奨されます。 このように保管すると薬の効果を長く維持できます。

外形

白色-灰白色の三角形の形状のフィルムコーティング錠

包装単位

30錠((10錠/PTP)x3)