药品信息
恩替坎片1.0毫克(恩替卡韦)

恩替坎片1.0毫克(恩替卡韦)

处方药片剂口服
成分・含量
恩替卡韦›1.06mg / 1片
生产/进口商
杰维医药有限公司
外观
粉红色三角形膜衣片
包装
30片((10片/PTP)x3)
许可状态
正常

品目基准编码 201400366 · 批准 2014.01.28 · 医保编码 644913660

核心摘要

主要用途
治疗成人(16岁以上)慢性乙型肝炎病毒感染
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
本品应空腹口服(餐后2小时或餐前至少2小时)。 本品按恩替卡韦计,每日1次口服0.5mg。 拉米夫定耐药患者,即尽管接受拉米夫定治疗仍出现乙型肝炎病毒持续复制,或存在拉米夫定耐药突变的16岁及以上患者:空腹时按恩替卡韦计,每日1次1mg。 肾功能衰竭患者:肾功能衰竭患者的肌酐清除率降低时,本品的口服清除率也会降低。肌酐清除率低于50mL/min的患者,包括正在接受血液透析或持续性非卧床腹膜透析(CAPD)的患者,应按以下方式调整剂量。 肌酐清除率(mL/min) 恩替卡韦剂量 拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量 ≥ 50 每日1次0.5 mg 每日1次1 mg 30 - <50 每日1次0.25 mg a 或 每48小时0.5 mg 每日1次0.5 mg 或 每48小时1 mg 10 - <30 每日1次0.15 mg a 或 每72小时0.5 mg 每日1次0.3 mg a 或 每72小时1 mg <10,血液透析 b 或 CAPD 每日1次0.05 mg a 或 每7日0.5 mg 每日1次0.1 mg a 或 每7日1 mg a:低于0.5mg的剂量建议使用糖浆剂。 b:若在血液透析日给药,应在血液透析结束后服用本品。 (肾功能衰竭患者的药代动力学特性:参见注意事项中“8. 肾功能衰竭患者用药”)
儿童服用量
对于16岁以上患者的剂量已有说明,但未提及16岁以下儿童的单独剂量。

成分

生产厂家
杰维医药有限公司

功效・作用

治疗成人(16岁以上)慢性乙型肝炎病毒感染

  • 活跃病毒的复制,血清氨基转移酶(ALT或AST)持续升高,组织学上确认的活动性疾病
查看批准原文

本药用于慢性B型肝炎病毒感染的成年患者,当病毒活跃复制并且血清氨基转移酶(ALT或AST)持续升高或通过组织学检查确认活动性疾病时使用。本药有助于改善肝脏的炎症状态,抑制病毒活性,从而恢复肝功能。通过持续治疗可减少肝脏损伤,帮助恢复健康的肝脏状态。因此对慢性B型肝炎的治疗有效。

服用方法

成人服用量

本品应空腹口服(餐后2小时或餐前至少2小时)。 本品按恩替卡韦计,每日1次口服0.5mg。 拉米夫定耐药患者,即尽管接受拉米夫定治疗仍出现乙型肝炎病毒持续复制,或存在拉米夫定耐药突变的16岁及以上患者:空腹时按恩替卡韦计,每日1次1mg。 肾功能衰竭患者:肾功能衰竭患者的肌酐清除率降低时,本品的口服清除率也会降低。肌酐清除率低于50mL/min的患者,包括正在接受血液透析或持续性非卧床腹膜透析(CAPD)的患者,应按以下方式调整剂量。 肌酐清除率(mL/min) 恩替卡韦剂量 拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量 ≥ 50 每日1次0.5 mg 每日1次1 mg 30 - <50 每日1次0.25 mg a 或 每48小时0.5 mg 每日1次0.5 mg 或 每48小时1 mg 10 - <30 每日1次0.15 mg a 或 每72小时0.5 mg 每日1次0.3 mg a 或 每72小时1 mg <10,血液透析 b 或 CAPD 每日1次0.05 mg a 或 每7日0.5 mg 每日1次0.1 mg a 或 每7日1 mg a:低于0.5mg的剂量建议使用糖浆剂。 b:若在血液透析日给药,应在血液透析结束后服用本品。 (肾功能衰竭患者的药代动力学特性:参见注意事项中“8. 肾功能衰竭患者用药”)

儿童服用量

对于16岁以上患者的剂量已有说明,但未提及16岁以下儿童的单独剂量。

注意事项

本药作为治疗肝病的药物,有多种重要事项需要注意。 第一,使用本药时可能发生乳酸酸中毒和脂肪肝等严重肝脏副作用,特别是女性患者或肥胖患者,以及已有肝病风险因素的人群需特别小心。 第二,突然中断治疗可能导致B型肝炎急剧恶化,因此在停药时应遵循医生指示,定期检查和观察肝功能。 第三,本药不推荐用于同时感染HIV和B型肝炎的患者,使用前必须检查HIV感染情况。 第四,有对本药或成分过敏,或有乳糖不耐受等遗传问题的患者不可服用。 第五,肾功能下降的患者或接受肾透析的患者需进行剂量调整,肝移植患者的肾功能也需仔细监测。 第六,空腹服用本药可提高吸收率,因此不建议与食物同时服用。 第七,可能出现头痛、疲劳、眩晕、恶心等副作用,如有异常症状应咨询医生。 第八,由于通过肾脏主要排泄,因此与其他影响肾功能的药物联合使用时需小心,并考虑本药与其他药物的相互作用可能性。 第九,怀孕期间可能对胎儿有风险,使用前务必咨询医生,哺乳期间建议避免哺乳或停止用药。 最后,儿童、老人、肝功能或肾功能下降的患者需要格外注意,药物过量时应立即咨询医务人员以得到适当处理。 为了安全使用本药,务必遵循医生的处方和指示,定期检查肝脏和肾脏状态是非常重要的。

副作用

乳酸血症、脂肪肝、肝肿大、肝代谢功能障碍、头痛、疲劳、眩晕、恶心、腹泻、消化不良、呕吐、头晕、嗜睡、失眠、过敏反应、氨基转移酶升高、脱发、皮疹、上腹痛、胸口灼热、血尿、高血糖、糖尿病、血小板减少、肝脏肿瘤、腹腔内出血、腹水、门静脉压增高症、肠道出血、胆管炎、肝性脑病、鼻中隔偏曲、脓毒症、眼睑皮肤疾病、胃血管瘤、慢性鼻窦炎、感冒、瘙痒、胸痛、便秘、腹痛、腰痛、腹部不适、流鼻涕、腹痛、味道不好、嗜中性粒细胞减少

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密封通风良好的容器中,存放温度应保持在15到30度之间的室温。这种保存方式可确保药效持久并避免变质。

外观·包装

外观

粉红色三角形膜衣片

包装单位

30片((10片/PTP)x3)

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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