薬情報
エンテカン錠1.0ミリグラム(エンテカビル)

エンテカン錠1.0ミリグラム(エンテカビル)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
エンテカビル›1.06mg / 1錠
製造・輸入元
ジェイダブルユー中外製薬株式会社
外形
桃色の三角形のフィルムコーティング錠
包装
30錠((10錠/PTP)×3)
承認状況
正常

品目基準コード 201400366 · 承認 2014.01.28 · 保険コード 644913660

要約

主な用途
成人(16歳以上)の慢性B型肝炎ウイルス感染症の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
本剤は空腹時(食事の2時間後または食事の少なくとも2時間前)に経口投与する。 本剤はエンテカビルとして0.5mgを1日1回経口投与する。 ラミブジン耐性患者、すなわち、ラミブジン治療にもかかわらずB型肝炎ウイルスの持続的な増殖が認められた患者、またはラミブジン耐性変異を有する16歳以上の患者:空腹時にエンテカビルとして1mgを1日1回投与する。 腎不全患者:腎不全患者では、クレアチニンクリアランスの低下に伴い本剤の経口クリアランスが低下する。血液透析または腹膜透析(CAPD)を受けている患者を含め、クレアチニンクリアランスが50mL/min未満の患者では、以下のとおり用量を調節する。 クレアチニンクリアランス(mL/min) エンテカビル用量 ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量 ≥ 50 1日1回0.5 mg 1日1回1 mg 30 - <50 1日1回0.25 mg a または 48時間ごとに0.5 mg 1日1回0.5 mg または 48時間ごとに1 mg 10 - <30 1日1回0.15 mg a または 72時間ごとに0.5 mg 1日1回0.3 mg a または 72時間ごとに1 mg <10、血液透析 b またはCAPD 1日1回0.05 mg a または 7日ごとに0.5 mg 1日1回0.1 mg a または 7日ごとに1 mg a:0.5mg未満の用量にはシロップ剤の使用が推奨される。 b:血液透析日に投与する場合は、血液透析終了後に本剤を投与する。 (腎不全患者における薬物動態特性:使用上の注意の「8. 腎不全患者への投与」を参照)
小児服用量
16歳以上の患者に対する用量は明記されているが、16歳未満の小児に対する別途の用量については言及されていない。

成分

製造会社
ジェイダブルユー中外製薬株式会社

効能・効果

成人(16歳以上)の慢性B型肝炎ウイルス感染症の治療

  • 活動性ウイルスの複製、血清アミノ転移酵素(ALTまたはAST)の持続的上昇、組織学的に活動性疾患
承認事項の原文を見る

この薬は慢性B型肝炎ウイルスに感染した成人患者の中で、ウイルスが活発に増殖し、血清アミノ転移酵素(ALTまたはAST)が持続的に上昇するか、組織学的検査によって活動性疾患が確認された場合に使用します。この薬は肝臓の炎症状態を改善し、ウイルス活動を抑制することで肝機能の回復を助けます。継続的な治療を通じて肝損傷を減らし、健康な肝状態への回復を助けます。したがって、慢性B型肝炎の治療に効果的です。

服用方法

成人服用量

本剤は空腹時(食事の2時間後または食事の少なくとも2時間前)に経口投与する。 本剤はエンテカビルとして0.5mgを1日1回経口投与する。 ラミブジン耐性患者、すなわち、ラミブジン治療にもかかわらずB型肝炎ウイルスの持続的な増殖が認められた患者、またはラミブジン耐性変異を有する16歳以上の患者:空腹時にエンテカビルとして1mgを1日1回投与する。 腎不全患者:腎不全患者では、クレアチニンクリアランスの低下に伴い本剤の経口クリアランスが低下する。血液透析または腹膜透析(CAPD)を受けている患者を含め、クレアチニンクリアランスが50mL/min未満の患者では、以下のとおり用量を調節する。 クレアチニンクリアランス(mL/min) エンテカビル用量 ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量 ≥ 50 1日1回0.5 mg 1日1回1 mg 30 - <50 1日1回0.25 mg a または 48時間ごとに0.5 mg 1日1回0.5 mg または 48時間ごとに1 mg 10 - <30 1日1回0.15 mg a または 72時間ごとに0.5 mg 1日1回0.3 mg a または 72時間ごとに1 mg <10、血液透析 b またはCAPD 1日1回0.05 mg a または 7日ごとに0.5 mg 1日1回0.1 mg a または 7日ごとに1 mg a:0.5mg未満の用量にはシロップ剤の使用が推奨される。 b:血液透析日に投与する場合は、血液透析終了後に本剤を投与する。 (腎不全患者における薬物動態特性:使用上の注意の「8. 腎不全患者への投与」を参照)

小児服用量

16歳以上の患者に対する用量は明記されているが、16歳未満の小児に対する別途の用量については言及されていない。

注意事項

この薬は肝疾患治療に使用される薬であり、使用時に注意すべき重要な点がいくつかあります。 まず第一に、この薬を使用する際には、乳酸アシドーシスや脂肪肝といった深刻な肝副作用が発生する可能性があるため、特に女性患者や肥満患者、および既に肝疾患のリスク因子を持つ方々は特に注意が必要です。 第二に、治療を突然中断するとB型肝炎が急速に悪化する可能性があるため、治療を中断する場合は医師の指示に従い、定期的に肝機能を検査し観察する必要があります。 第三に、この薬はHIVとB型肝炎に同時感染した患者には推奨されず、使用前にHIV感染の有無を必ず検査する必要があります。 第四に、この薬または成分にアレルギーがある方や、乳糖不耐症などの遺伝的な問題を持つ患者は服用してはなりません。 第五に、腎機能が低下している患者や腎透析を受けている患者は用量調整が必要であり、肝移植を受けた患者も腎機能を注意深く観察する必要があります。 第六に、この薬は空腹時に服用することが吸収率を高め、効果的であるため、食事と一緒に服用しないことが望ましいです。 第七に、頭痛、疲れ、めまい、吐き気などの副作用が現れる場合があるため、異常な症状が見られた場合は医師に相談する必要があります。 第八に、腎臓から主に排泄されるため、腎機能に影響を与える他の薬剤と一緒に服用する際には注意が必要であり、この薬と他の薬剤間の相互作用の可能性も考慮する必要があります。 第九に、妊娠中には胎児へのリスクがある可能性があるため、必ず医師に相談の上で使用する必要があり、授乳中の場合は授乳を中断するか、薬の服用を中断することが推奨されます。 最後に、子供、高齢者、肝や腎機能が低下している患者などは特に注意が必要であり、薬物の過剰投与があった場合には直ちに医療従事者に相談し、適切な措置を受ける必要があります。 この薬を安全に使用するためには、必ず医師の処方と指示に従って服用し、定期的な検査を通じて肝臓と腎臓の状態を確認することが非常に重要です。

副作用

肝機能障害、脂肪肝、肝腫大、肝代謝機能障害、頭痛、疲労、めまい、悪心、下痢、消化不良、嘔吐、ふらつき、眠気、不眠症、アナフィラキシー様反応、アミノ基転移酵素上昇、脱毛、発疹、上腹部痛、胸焼け、血尿、高血糖、糖尿病、血小板減少、肝腫瘍、腹腔内出血、腹水、門脈圧亢進症、消化管出血、胆管炎、肝性脳症、中隔偏位、敗血症、まぶたの皮膚疾患、胃血管腫、慢性副鼻腔炎、風邪、かゆみ、胸痛、便秘、腹痛、腰痛、腹部不快感、鼻水、腹痛、味が苦い、好中球減少

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気が通りにくい密閉容器に入れて保管する必要があり、保管温度は15度から30度の間の常温を維持することが重要です。 このように保管すれば、薬の効果が長持ちし、変質を防止できます。

外観・包装

外形

桃色の三角形のフィルムコーティング錠

包装単位

30錠((10錠/PTP)×3)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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