药品信息

索菲娅片20毫克(阿托伐他汀钙三水合物)

处方药片剂已过期
成分・含量
阿托伐他汀钙三水合物›21.69mg / 1片
生产/进口商
(주)한국피엠지제약
外观
白色椭圆形薄膜包衣片
包装
30片/瓶,100片/瓶
许可状态
已过期

品目基准编码 201400361 · 批准 2014.01.27

该产品已于2024.01.27变为已过期状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
降低心肌梗死和中风风险、改善高脂血症
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
成人初始剂量为每日10毫克,如果需要降低更多LDL胆固醇水平,可在每日1次服用20毫克或40毫克。 剂量范围为每日1次10至80毫克,并根据治疗目标和反应个体化,定期(每2至4周)分析脂质水平并调整剂量。 对于同源性家族性高胆固醇血症患者,剂量为每日1次10至80毫克
儿童剂量
10至17岁异型接合家族性高胆固醇血症儿童患者的推荐初始剂量为每天10毫克,最大剂量可达每天20毫克。 剂量调整应间隔4周或更长时间

成分

生产厂家
(주)한국피엠지제약

功效・作用

降低心肌梗死和中风风险、改善高脂血症

  • 心肌梗死、中风、慢性稳定性心绞痛、视网膜病、白蛋白尿、充血性心力衰竭、高胆固醇血症、异常脂质血症、异常β-脂蛋白血症、血清甘油三酯升高、家族性高胆固醇血症
查看批准原文

本药有助于降低心脏血管疾病风险因素的成人和2型糖尿病患者的心肌梗死、中风、血管再生术必要性及心绞痛发病风险。此外,对于有临床证据的心脏病患者也有效于降低非致命性心肌梗死和中风、充血性心力衰竭导致的住院风险。对于高脂血症患者,作为辅助治疗与饮食疗法结合使用,降低总胆固醇、LDL胆固醇、载脂蛋白B、甘油三酯水平,并提高好胆固醇HDL胆固醇水平。特别是在患有家族性高胆固醇血症的儿童和青少年中,帮助降低总胆固醇和LDL胆固醇水平。由此可见,本药用于改善心血管健康,降低多种心脏相关疾病的风险。

用法用量

成人剂量

成人初始剂量为每日10毫克,如果需要降低更多LDL胆固醇水平,可在每日1次服用20毫克或40毫克。 剂量范围为每日1次10至80毫克,并根据治疗目标和反应个体化,定期(每2至4周)分析脂质水平并调整剂量。 对于同源性家族性高胆固醇血症患者,剂量为每日1次10至80毫克

儿童剂量

10至17岁异型接合家族性高胆固醇血症儿童患者的推荐初始剂量为每天10毫克,最大剂量可达每天20毫克。 剂量调整应间隔4周或更长时间

注意事项

本药可能增加肌肉问题的风险,因此如出现肌肉疼痛或无力,或肌酸激酶(CK)水平显著升高,应立即停止服用并咨询医生。 肝功能不良或活动性肝病的患者不得服用本药,且需定期进行肝功能检查。 孕妇或可能怀孕的女性,以及哺乳期的女性不得服用本药,生育能力女性在服用期间应采取适当的避孕措施。 10岁以下的儿童和有肌肉疾病的患者也不得服用本药。 饮酒成瘾者或有肝病病史的人,肾功能低下患者,甲状腺功能减退患者等在服用前应咨询医疗人员慎重使用。 本药可能与多种药物相互作用,如果正在服用其他药物,务必告知医生或药剂师并进行咨询。 特别是与某些抗生素、抗真菌药、HIV治疗药物、某些降压药、葡萄柚汁等同时服用时应特别小心。 在服用期间如出现肌肉疼痛、乏力、倦怠、发热等症状,应立即告知医生,并在出现这些症状时通过血液检查确认是否有肌肉损伤。 长期服用本药可能出现肝炎、肝功能异常、肝炎症状(如恶心、呕吐、倦怠等),因此需定期检查。 此外,本药可能稍微增加糖尿病风险,因此患有糖尿病风险因素的患者应定期检查血糖水平。 儿童或老年人,肾功能障碍患者在服用本药时更可能出现副作用,因此应更加谨慎。 若过量服用,无特定的解毒方法,应根据症状进行治疗,并监测肝功能和肌肉状态。 最后,本药应存放在儿童接触不到的地方,并应保存在原包装中以确保安全。

副作用

无力感,倦怠感,胸痛,周边水肿,疲劳,发热,鼻咽炎,高血糖,低血糖,体重增加,食欲不振,便秘,腹胀,消化不良,恶心,腹泻,腹痛,呕吐,打嗝,胰腺炎,咽喉痛,鼻血,失眠,噩梦,头痛,头晕,感觉异常,感觉减退,味觉异常,记忆丧失,周围神经病,肌肉痛,关节痛,四肢痛,肌肉骨骼疼痛,肌肉痉挛,关节肿胀,背痛,颈痛,肌肉疲劳,因破裂而导致的并发症,肌病,肌炎,横纹肌溶解,肌腱损伤,肌肉撕裂,类狼疮综合症,免疫介导性坏死性肌病,血小板减少,过敏反应,过敏性休克,肝炎,胆汁淤积,肝衰竭,视力模糊,视觉障碍,耳鸣,听力丧失,荨麻疹,皮疹,瘙痒,脱发,血管性水肿,血管神经性水肿,多形性红斑,皮肤粘膜症候群,毒性表皮坏死松解症,男性乳房发育,肝功能检测异常,尿中白细胞阳性,白细胞减少,贫血,睾酮降低,胆碱酯酶升高,TSH升高,ACTH升高,醛固酮降低,钾升高,BUN升高,脑梗塞,心悸,心动过速,呕吐,腹部异常,胆汁淤积,胆汁淤积性黄疸,肝功能检查异常,胃肠炎,肠炎,口干,直肠出血,食管炎,打嗝,舌炎,口腔溃疡,口腔炎,胆囊痛,唇炎,胃和十二指肠溃疡,吞咽困难,黑便,牙龈出血,急后针,支气管炎,鼻炎,肺炎,呼吸困难,哮喘,感觉异常,眩晕,光敏反应,嗜睡,健忘症,异常梦境,性欲减退,情绪不安,运动协调失调,抽筋,面部麻痹,过度运动症,抑郁症,紧张亢进,肌肉疾病,关节炎,滑囊炎,腱鞘炎,肌无力,肌腱缩短,CK升高,血中肌红蛋白升高,接触性皮炎,皮肤干燥,出汗,痤疮,湿疹,脂溢性皮炎,皮肤溃疡,勃起障碍,尿路感染,频尿,膀胱炎,血尿,排尿困难,肾结石,夜尿,附睾炎,乳腺纤维腺瘤,阴道出血,白蛋白尿,乳腺增生,宫颈分泌物,肾炎,尿失禁,尿潴留,急迫性尿失禁,异常射精,子宫出血,着色尿,低体温,超重甘油血症,面部潮红,非蛋白氮增加,高尿酸血症,牙龈肥厚,睡眠障碍,记忆丧失,抑郁,间质性肺病,性功能障碍,糖尿病,认知障碍,AST升高

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应保存在密闭容器中以防止空气或湿气的暴露。储存温度应保持在1度至30度之间的室温。

外观·包装

外观

白色椭圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶,100片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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