薬情報

ソフィア錠20ミリグラム(アトルバスタチンカルシウム水和物)

医療用医薬品錠剤有効期限切れ
成分・含量
アトルバスタチンカルシウム三水和物›21.69mg / 1錠
製造・輸入元
(주)한국피엠지제약
外形
白色の楕円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶、100錠/瓶
承認状況
有効期限切れ

品目基準コード 201400361 · 承認 2014.01.27

この製品は2024.01.27に有効期限切れとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
心筋梗塞と脳卒中のリスク低下および高脂血症の改善
使用対象
成人 · 小児
成人用量
1日1回10 mgから開始し、より多くのLDLコレステロール値の低下が必要な場合は、1日1回20 mgまたは40 mgからの開始が可能です。投与用量範囲は1日1回10 ~ 80 mgであり、治療目標と反応に応じて個別化し、2 ~ 4週間ごとに脂質値を分析して用量を調整します。ホモ接合型家族性高コレステロール血症患者には、1日1回10 ~ 80 mgの用量が
小児用量
10 ~ 17歳の異形接合家族性高コレステロール血症の小児患者には、1日10 mgを推奨する初回用量とし、最大で1日20 mgまで投与可能です。用量調整は4週間またはそれ以上の

成分

製造会社
(주)한국피엠지제약

効能・効果

心筋梗塞と脳卒中のリスク低下および高脂血症の改善

  • 心筋梗塞、脳卒中、慢性安定性狭心症、網膜症、アルブミン尿、うっ血性心不全、高コレステロール血症、異常脂質血症、異常ベータリポプロテイン血症、血清トリグリセリド上昇、家族性高コレステロール血症
承認事項の原文を見る

この薬は、心血管疾患のリスク要因を持つ成人や2型糖尿病患者に対し、心筋梗塞、脳卒中、血管再建術の必要性、及び狭心症の発生リスクを低下させるのに役立ちます。また、臨床的証拠のある心疾患患者には、非致死的心筋梗塞や脳卒中、うっ血性心不全による入院リスクの低下にも効果的です。高脂血症患者においては、食事療法と併用して、総コレステロール、LDLコレステロール、アポB蛋白、トリグリセリド値を低下させ、良好なコレステロールであるHDLコレステロール値を増加させる補助剤として使用されます。特に、家族性高コレステロール血症を有する小児及び青年においても、総コレステロール及びLDLコレステロール値を低下させるのに役立ちます。このように、この薬は心血管の健康を促進し、さまざまな心臓関連疾患のリスクを減少させるために使用されます。

用法・用量

成人用量

1日1回10 mgから開始し、より多くのLDLコレステロール値の低下が必要な場合は、1日1回20 mgまたは40 mgからの開始が可能です。投与用量範囲は1日1回10 ~ 80 mgであり、治療目標と反応に応じて個別化し、2 ~ 4週間ごとに脂質値を分析して用量を調整します。ホモ接合型家族性高コレステロール血症患者には、1日1回10 ~ 80 mgの用量が

小児用量

10 ~ 17歳の異形接合家族性高コレステロール血症の小児患者には、1日10 mgを推奨する初回用量とし、最大で1日20 mgまで投与可能です。用量調整は4週間またはそれ以上の

注意事項

この薬は筋肉に問題が生じるリスクがあるため、筋肉痛や筋力低下、またはクレアチンキナーゼ(CK)値が大幅に上昇した場合は、すぐに服用を中止し、医師に相談する必要があります。肝機能が良好でない患者や活動性の肝疾患がある患者は、この薬を服用してはいけません。また、肝機能検査を定期的に受ける必要があります。妊娠中または妊娠の可能性がある女性、及び授乳中の女性はこの薬を服用してはいけません。生殖年齢の女性は服用中に適切な避妊を行う必要があります。10歳未満の子供や筋肉疾患のある患者もこの薬を服用してはいけません。アルコール依存症者や肝疾患の既往歴がある人、腎機能が低下している患者、甲状腺機能低下症患者などは、服用前に医療従事者と相談して慎重に投与する必要があります。この薬はさまざまな薬物と相互作用する可能性があるため、他の薬を服用中であれば、必ず医師または薬剤師に知らせて相談を受ける必要があります。特に一部の抗生物質、抗真菌薬、HIV治療薬、一部の高血圧治療薬、グレープフルーツジュースなどと一緒に服用する際には注意が必要です。服用中に筋肉痛、無力感、倦怠感、発熱などの症状が現れた場合は、すぐに医師に知らせる必要があり、これらの症状がある場合は血液検査を通じて筋肉損傷の有無を確認する必要があります。この薬を長期間服用する場合、肝炎、肝機能異常、肝炎症状(悪心、嘔吐、倦怠感など)が現れる可能性があるため、定期的な検査が必要です。また、この薬は糖尿病のリスクをわずかに増加させる可能性があるため、糖尿病のリスク要因がある患者は血糖値を定期的に確認する必要があります。子供や高齢者、腎障害のある患者はこの薬の服用時に副作用の発生リスクが高まるため、一層の注意が必要です。過剰摂取時には特別な解毒法はないため、症状に応じた治療を受け、肝機能と筋肉状態をモニタリングする必要があります。最後に、この薬は子供の手の届かないところに保管し、元の容器に入れて保管することが安全です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

蕁麻疹、ひどい腫れ(浮腫)、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、顔色が悪い、重度のアレルギー反応、高熱を伴う重度の発疹、水ぶくれ、皮膚が剥がれる、口/目の粘膜の痛み、重度の皮膚異常反応、息切れまたは呼吸困難、喘息発作、咳と発熱を伴う呼吸異常、呼吸問題、皮膚または目が黄変する(黄疸)、全身が非常にだるい、肝異常(黄疸)、突然の

軽度の副作用

無力感、倦怠感、胸痛、末梢浮腫、疲労、発熱、鼻咽喉炎、高血糖、低血糖、体重増加、食欲不振、便秘、腹部膨満感、消化不良、悪心、下痢、腹痛、嘔吐、げっぷ、膵炎、咽頭・喉頭痛、鼻血、不眠症、悪夢、頭痛、めまい、知覚異常、感覚低下、味覚異常、記憶喪失、末梢神経障害、筋肉痛、関節痛、四肢痛、筋・骨格系疼痛、筋肉けいれん、関節

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないように必ず密閉容器に保管する必要があります。保存温度は1度から30度の間の常温を維持するのが望ましいです。

外観・包装

外形

白色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶、100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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