药品信息

赫舒玛注150毫克(曲妥珠单抗)(单克隆抗体,基因重组)

处方药注射剂정맥
成分・含量
曲妥珠单抗›150mg / 1瓶
生产/进口商
(주)셀트리온
外观
溶解后呈透明至淡乳白色,无色至淡黄色溶液的白色至淡黄色冻干粉末装于无色透明的玻璃小瓶中
包装
1瓶/箱[瓶(150毫克)]
许可状态
正常

品目基准编码 201400158 · 批准 2014.01.15 · 医保编码 623800031

核心摘要

主要用途
HER2阳性转移性及早期乳腺癌(包括转移性胃癌)治疗效果
给药对象
成人
成人给药量
乳腺癌转移性乳腺癌1周疗法:初始负荷量4毫克/千克,维持量每周2毫克/千克,负荷量给药1周后开始。 3周疗法:初始负荷量8毫克/千克,维持量每3周6毫克/千克,负荷量给药3周后开始。 早期乳腺癌3周疗法:初始负荷量8毫克/千克,此后每3周维持量6毫克/千克给药。 早期乳腺癌

成分

生产厂家
(주)셀트리온

功效・作用

HER2阳性转移性及早期乳腺癌(包括转移性胃癌)治疗效果

  • 转移性乳腺癌、早期乳腺癌、局部进展性疾病、炎症性疾病、肿瘤、转移性胃腺癌、胃食管连接部腺癌
查看批准原文

本药用于治疗HER2阳性转移性乳腺癌、早期乳腺癌及转移性胃癌患者。对于转移性乳腺癌患者,根据以往的化疗情况可单独给药或与其他抗癌药物联合给药。特别是对激素受体阳性的绝经后患者,与芳香化酶抑制剂联合使用。在早期乳腺癌的情况下,与术前或术后辅助化疗一起给药以增强治疗效果。对于转移性胃癌患者,与铂类药物、卡培他滨或5-FU联合给药。本药在HER2阳性癌症患者的治疗中有效。

给药方法

成人给药量

乳腺癌转移性乳腺癌1周疗法:初始负荷量4毫克/千克,维持量每周2毫克/千克,负荷量给药1周后开始。 3周疗法:初始负荷量8毫克/千克,维持量每3周6毫克/千克,负荷量给药3周后开始。 早期乳腺癌3周疗法:初始负荷量8毫克/千克,此后每3周维持量6毫克/千克给药。 早期乳腺癌

注意事项

本药可能影响心脏功能,因此有心脏病或过去有心脏问题的患者应谨慎使用。 特别是在有心脏衰竭或心脏功能下降的情况下,治疗开始之前需进行心脏检查,并在治疗过程中定期检查心脏功能。 本药在注射时可能出现过敏反应或与注射相关的副作用,因此在给药过程中要仔细观察患者的状态。 可能会出现呼吸困难或低血压等严重反应,如出现这些症状应立即告知医务人员。 也报告了可能影响肺部的罕见副作用,因此有肺部疾病或呼吸困难症状的患者需谨慎使用。 对本药有过敏反应或伴有严重呼吸困难症状的患者不得给药。 此外,先前使用过某些抗癌药物或接受过放射治疗的患者,由于心脏相关副作用的风险较高,应谨慎使用。 本药可能导致血细胞减少、感染、消化道症状、皮肤反应等多种副作用,因此若出现异常症状应立即咨询医务人员。 怀孕中或可能怀孕的女性在使用本药期间及使用后的一段时间内必须采取有效的避孕措施,而在哺乳期间应避免使用。 可能会出现头晕或嗜睡症状,因此在使用本药期间应避免驾驶或操作危险机械。 本药应在无菌状态下配置,给药前必须检查溶液是否正常。 药物相互作用较少,但建议与医务人员讨论目前正在使用的药物。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

荨麻疹,严重水肿(浮肿),胸闷,呼吸困难,出汗,苍白,伴有高热的严重皮疹,水泡,脱皮,口/眼粘膜疼痛,呼吸急促或呼吸困难,哮喘发作,咳嗽伴随发热的呼吸异常,皮肤或眼睛发黄(黄疸),全身极度乏力,突然发生的严重头痛,雷电痛,发作,意识混乱,视力异常,麻痹,尿液异常

轻微副作用

恶心,肌肉疼痛,中性粒细胞减少,神经病,发热,寒战,食欲减退,周围神经病,呕吐,乏力,头痛,关节疼痛,脱发,瘙痒,白细胞减少,消化不良,疲劳,便秘,疼痛,胸痛,皮疹,背痛,骨痛,外周水肿,腹泻,粘膜炎,全身虚弱,潮红,肝功能不全,心动过速,心悸,面部水肿,面部潮红,失眠,麻木,感冒样症状,ALP升高,肝炎,详细不明

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应储存于密封容器中,以防止暴露于空气,且为了保持新鲜和效果,应储存于2至8摄氏度的低温条件下。

外观·包装

外观

溶解后呈透明至淡乳白色,无色至淡黄色溶液的白色至淡黄色冻干粉末装于无色透明的玻璃小瓶中

包装单位

1瓶/箱[瓶(150毫克)]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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