薬情報

ハージュマ注150mg(トラスツズマブ)(単クローン抗体、遺伝子組換え)

医療用医薬品注射剤정맥
成分・含量
トラスツズマブ›150mg / 1バイアル
製造・輸入元
(주)셀트리온
外形
溶解後透明から淡い乳白色を呈し無色から微黄の溶液となる白色から微黄の凍結乾燥粉末が無色透明なガラスバイアルに入った注射剤
包装
1バイアル/箱[バイアル(150ミリグラム)]
承認状況
正常

品目基準コード 201400158 · 承認 2014.01.15 · 保険コード 623800031

要約

主な用途
HER2陽性転移性及び早期乳がん(転移性胃がんを含む)治療効果
投与対象
成人
成人投与量
乳がん転移性乳がん 1週療法: 初回荷重用量 4mg/kg、毎週維持用量 2mg/kg投与。初回荷重用量投与 1週間後から開始。 3週療法: 初回荷重用量 8mg/kg、毎3週ごとに維持用量 6mg/kg投与。初回荷重用量投与 3週後から開始。 早期乳がん 3週療法: 初回荷重用量 8mg/kg、その後毎3週ごとに維持用量 6mg/kg投与。 早期乳がん

成分

製造会社
(주)셀트리온

効能・効果

HER2陽性転移性及び早期乳がん(転移性胃がんを含む)治療効果

  • 転移性乳がん、早期乳がん、局所進行性疾患、炎症性疾患、腫瘍、転移性胃腺癌、胃食道接合部腺癌
承認事項の原文を見る

この薬はHER2陽性転移性乳がん、早期乳がん、そして転移性胃がん患者の治療に使用されます。転移性乳がん患者には以前の抗癌治療に応じて単独投与または他の抗癌剤と併用投与を行います。特にホルモン受容体陽性閉経後の患者にはアロマターゼ阻害剤と併用します。早期乳がんの場合には手術前または後の補助化学療法とともに投与して治療効果を高めます。転移性胃がん患者にはプラチナ系薬剤とカペシタビンまたは5-FUとともに併用投与します。この薬はHER2陽性癌患者の治療に効果的に使用されます。

投与方法

成人投与量

乳がん転移性乳がん 1週療法: 初回荷重用量 4mg/kg、毎週維持用量 2mg/kg投与。初回荷重用量投与 1週間後から開始。 3週療法: 初回荷重用量 8mg/kg、毎3週ごとに維持用量 6mg/kg投与。初回荷重用量投与 3週後から開始。 早期乳がん 3週療法: 初回荷重用量 8mg/kg、その後毎3週ごとに維持用量 6mg/kg投与。 早期乳がん

注意事項

この薬は心臓機能に影響を及ぼす可能性があるため、心疾患がある、または以前に心問題があった患者は注意して使用しなければなりません。 特に心不全や心機能低下がある場合、治療開始前に心臓検査を受け、治療中にも定期的に心機能を確認する必要があります。 この薬は注入時にアレルギー反応や注入関連の副作用が現れる可能性があるため、投与中は患者の状態を注意深く観察しなければなりません。 呼吸困難や低血圧などの重篤な反応が発生することがあるため、このような症状が現れた場合は直ちに医療従事者に知らせてください。 肺に影響を与える稀な副作用も報告されているため、肺疾患がある、または呼吸困難の症状がある患者は注意が必要です。 この薬に過敏反応がある、または重度の呼吸困難症状がある患者には投与してはいけません。 また、以前に特定の抗癌剤を使用した経験がある、または放射線治療を受けた患者は心関連の副作用リスクが高いため慎重に使用しなければなりません。 この薬は血液細胞数減少、感染、消化器症状、皮膚反応などさまざまな副作用が現れる可能性があるため、異常症状が現れた場合は直ちに医療従事者と相談してください。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性はこの薬の服用中及び服用後一定期間は効果的な避妊をする必要があり、授乳中には使用を避けなければなりません。 めまいまたは眠気の症状があるかもしれないため、この薬の服用中は運転や危険な機械の操作を控えなければなりません。 この薬は無菌状態で調製される必要があり、投与前に溶液の異常の有無を必ず確認しなければなりません。 薬物相互作用は大きく報告されていませんが、併用する薬剤について医療従事者と相談することをお勧めします。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんま疹、重度の腫れ(浮腫)、胸の苦しさ、呼吸困難、冷や汗、顔色不良、高熱とともに重度の発疹、水疱、皮膚剥離、口/目粘膜痛、息切れ、喘息発作、咳+発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色く変わる(黄疸)、全身が非常にだるい、突然で非常にひどい頭痛、雷鳴のような頭痛、発作、意識混乱、視覚異常、麻痺、尿

軽度の副作用

悪心、筋肉痛、好中球減少症、神経障害、発熱、寒気、食欲不振、末梢神経障害、嘔吐、無力症、頭痛、関節痛、脱毛症、掻痒症、白血球減少症、消化不良、疲労、便秘、疼痛、胸痛、発疹、背部痛、骨痛、末梢浮腫、下痢、粘膜炎、全身倦怠、発赤、肝不全、頻脈、動悸、顔面浮腫、顔面紅潮、不眠、無感覚、風邪様症状、ALP増加、肝炎、詳細不明

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気にさらされないよう密封された容器に保管し、新鮮さと効果を維持するために冷蔵温度の2℃から8℃の間で保管しなければなりません。

外観・包装

外形

溶解後透明から淡い乳白色を呈し無色から微黄の溶液となる白色から微黄の凍結乾燥粉末が無色透明なガラスバイアルに入った注射剤

包装単位

1バイアル/箱[バイアル(150ミリグラム)]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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