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瑞舒伐他汀钙 20.8mg
片剂 · 处方药
(株)裕汉制药

品目基准编码 201400111 · 批准 2014.01.10 · 医保编码 642104420
改善血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病
该药物在原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症患者中,当饮食和运动难以控制时,作为辅助治疗使用。尤其对于异合子家族性高胆固醇血症或脂蛋白代谢异常的患者也有帮助。降低总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇水平,从而减缓动脉粥样硬化的进程,降低心血管疾病的风险。此外,也适用于10至17岁的部分儿童患者,作为安全的饮食辅助药物。在高敏C反应蛋白水平较高,并伴有额外心血管风险因素的中老年患者中,能降低中风、心肌梗塞及血管重建手术的风险。总体来说,该药物用于改善与高脂血症相关的各种心血管疾病风险。
1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 本品给药前及给药期间,患者均应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续坚持。无论是否进食,均可在一天中的任何时间服用本品。起始剂量为每日1次,每次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整剂量作为维持剂量使用。维持剂量为每日1次,每次10毫克,大多数患者使用该剂量即可得到控制。维持剂量应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整,最高可增至每日20毫克。 3. 老年人:无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者:轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者不得使用。中度肾功能不全患者服用本品20mg时应格外谨慎。 5. 肝功能不全患者:Child-Pugh评分≤7分时,未观察到瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9分的患者则有所增加。对于此类患者,应考虑检查肾功能。尚无Child-Pugh评分超过9分的患者用药经验。活动性肝病患者不得使用本品。 6. 种族:由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者:易患肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。此类患者中,部分患者禁用本品40毫克剂量。
满10岁至满17岁:通常剂量范围为每日1次5毫克~20毫克。(尚无在儿童患者群中使用高于20毫克剂量的临床资料。)每日最大剂量为20毫克。 10岁以下:安全性和有效性尚未确立。
该药物不应在某些患者中使用。首先,对于对该药过敏或肝功能严重受损的患者、肌肉疾病患者以及肾功能严重下降的患者,不应给予该药物。此外,怀孕或哺乳的女性,以及未采取适当避孕措施的育龄女性也应避免使用该药物。40毫克剂量对于肌肉疾病风险高的患者亦是禁忌。该药物在大量饮酒或有肝病病史的患者中应谨慎使用。在给予前及给予期间,应定期检查肝功能;如有甲状腺功能减退或肾综合症患者,应先治疗该疾病。在服用该药物期间,如出现肌肉疼痛、肌肉无力、抽筋等症状,应立即告知医务人员。尤其是肌肉酶水平显著升高时,应停止用药,并在症状改善后,以较低剂量重新开始。该药物可能与某些药物相互作用,如有合并用药,请务必咨询医务人员。尤其是与某些抗病毒药物、免疫抑制剂、部分抗生素、纤维酸类药物合用时,肌肉相关不良反应风险可能增加。在怀孕期间使用该药物可能对胎儿构成危险,因此必须避免使用,哺乳期间也最好不使用该药物。过量服用时没有特效解毒剂,因此需要根据症状进行治疗,并检查肝脏和肌肉功能。在服用该药期间可能会出现头晕,因此在开车或操作机器时应当小心。最后,该药物稀有可能引发严重皮肤反应或肝功能障碍、肌肉损伤等不良反应,如出现异常症状应立即告知医务人员。
包括血管性水肿的过敏反应、糖尿病、头痛、头晕、便秘、恶心、腹痛、胰腺炎、瘙痒、皮疹、荨麻疹、肌肉疼痛、肌病、横纹肌溶解、无力、多发性神经病、记忆丧失、周围神经病、重症肌无力、咳嗽、呼吸困难、腹泻、眼肌无力、血小板减少、黄疸、肝炎、转氨酶升高、史蒂芬斯-约翰逊综合征、嗜酸细胞增多伴全身症状的药物反应综合征、剥脱性药物性皮疹、狼疮样综合征、肌肉破裂、关节痛、免疫介导性坏死性肌病、血尿、水肿、抑郁症、睡眠障碍、间质性肺病、性功能障碍、男性乳腺发育、致命性和非致命性肝衰竭、认知障碍、ALT升高、胸痛、肌肉痉挛、痛风、勃起功能障碍、麻木、感觉异常、胸部不适、食欲减退、腹部胀气、肝功能检查异常、晕厥、全身疼痛、疲劳
并非所有人都会出现,且因人而异。
该药物对空气和湿气敏感,因此请务必存放在密闭容器中。存储温度应保持在1度至30度之间的室温。这样可以确保药物的效果安全持久。
粉红色的圆形胶囊
30片/瓶, 100片/瓶
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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(株)裕汉制药

瑞舒伐他汀钙 10.4mg
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