托帕欣片(托吡酯)

成人服用量

建议从低剂量开始本品治疗，并逐渐增加至有效剂量。 为优化本品治疗，无需监测血药浓度。 对于无肾脏疾病的所有成人和儿童（包括老年人），均适用本品的推荐剂量。 可不受进食影响给药。 应整片服用，不得压碎药片。 1. 癫痫 1）单药治疗 为单药治疗而给予托吡酯时，如果停用正在合用的其他抗癫痫药，应考虑此举可能对发作控制产生的影响。除因安全性问题必须立即停用其他抗癫痫药的情况外，应每隔2周将其他抗癫痫药逐步减量至约1/3后停用（参见注意事项“5. 一般注意事项”项）。 停用诱导药物代谢酶的药物时，托吡酯浓度可能升高。如果临床上出现托吡酯浓度升高，可能需要减少本品剂量。 成人（17岁以上）： 最初1周于晚间开始给予25㎎。之后每隔1-2周每日增加25或50㎎，分为每日2次给药；如果患者难以耐受这一增加剂量的过程，应延长增加剂量的间隔。剂量及增加速度应根据临床反应决定。成人单药治疗的推荐剂量为每日100～200mg。最大推荐剂量为每日500㎎。部分复发性癫痫患者在托吡酯单药治疗时可耐受每日1,000㎎。 2）辅助治疗 成人（17岁以上） 最低有效剂量为每日200mg，通常每日给予200-400mg，分为2次服用。根据患者情况，可给予最高推荐剂量每日800mg。治疗最初1周于晚间给予25-50mg；也可从更低剂量开始。之后每隔1-2周增加25-50mg，分为每日2次给药。如果患者难以耐受增加后的剂量，可减少增加的剂量或延长增加剂量的间隔。给药剂量应根据临床疗效决定。 2. 预防偏头痛 成人：最初1周于晚间开始给予本品25mg。之后每周每日增加25mg。如果患者难以耐受剂量增加，应延长增加剂量的间隔。每日推荐剂量为100mg，分为每日2次给药。部分患者每日50mg即可见效。每日可给药至200mg，剂量及增加速度应根据临床反应决定。 3. 肾功能损害患者 - 中度及重度肾功能损害患者（CLcr < 70 mL/min/1.73 m2）建议将起始剂量和维持剂量减至约1/2。 - 血液透析患者：本品可经血液透析从血浆中清除，因此血液透析患者在透析当日应将本品剂量增加约1/2。应考虑透析所需时间、透析设备的清除率及透析患者的肾清除率等因素增加剂量，并在血液透析开始和结束时分次给药。 4. 肝功能损害患者 肝功能损害患者的本品清除率可能降低，因此应慎重给药。

儿童服用量

儿童（6-16岁）单药治疗：最初1周于晚间以0.5-1㎎/㎏开始给药。之后每隔1-2周每日增加0.5-1㎎/㎏，分为每日2次给药；如果患者难以耐受剂量增加，可减少每次增加的剂量或延长增加剂量的间隔。剂量及增加幅度应根据临床反应决定。作为儿童单药治疗的推荐剂量为每日3-6mg/kg。对于诊断为部分性发作的儿童，已有每日给药至500㎎的经验。 儿童（2岁-16岁）辅助治疗：每日推荐剂量约为5-9mg/kg，分为每日2次给药。最初1周于晚间给予25mg（或更低剂量，以每日1-3mg/kg为基准），之后每隔1-2周每日增加1-3mg/kg，分为每日2次给药，直至出现适当的临床疗效。剂量调整应根据临床疗效决定。曾有每日给药至30mg/kg的情况，通常耐受性良好。

本药可能增加自杀思维或行为的风险，因此在服用期间如出现情绪变化或异常行为，应立即咨询医生。 在癫痫患者中，突然死亡的可能性较高，因此在治疗期间定期检查病情至关重要。 服用本药期间可能会出现严重的皮肤反应，如出现皮疹或皮肤异常症状，应立即停药并告知医疗人员。 对本药过敏或有特定遗传性乳糖不耐症的患者应避免服用本药。 孕妇或计划怀孕的女性在服用本药前必须进行孕检，并采取有效避孕措施，孕期服用可能对胎儿造成伤害，因此需谨慎决定。 肾或肝功能不全的患者需调整本药剂量，药物在体内的滞留时间可能因肾功能不同而有所变化。 服用本药期间需要充足的水分摄入，为减少肾结石风险，建议多饮水。 本药可能引起嗜睡、头晕、视力模糊等中枢神经系统副作用，因此在入药初期需注意驾驶或操作机械。 服用期间可能会有体重变化，应妥善管理饮食及营养状况。 本药可能与其他药物相互作用，因此如果在服用其他药物，务必告知医疗人员，尤其是避孕药、锂剂及抗癫痫药等。 服用期间可能出现抑郁症、焦虑、攻击性等精神症状，如出现这些症状应立即咨询医疗人员。 如突然停药，可能使癫痫症状恶化，因此停药时务必依照医嘱逐步减少剂量。 孕妇或哺乳期女性服用本药可能对胎儿或婴儿产生影响，因此在服用前务必咨询医生。

自杀观念，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，猝死，史蒂文斯－约翰逊综合症，毒性表皮坏死松解症，感觉异常，肌肉僵直，运动失调，注意力障碍，注意力缺陷，意识混乱，头晕，疲劳，感觉异常，迷糊，思维异常，激动，情感不安，食欲减退，虚弱，精神错乱，记忆力障碍，复视，眩晕，语言障碍，词汇选择障碍，恶心，眼球震颤，精神运动迟缓，震颤，视觉异常，体重减轻，行走障碍，攻击性反应，情感麻木，知觉异常，和谐异常，白细胞减少症，精神异常症状，味觉异常，肾结石，血栓栓塞症，嗜睡，过敏，虚弱，背痛，胸痛，流感样症状，肢体疼痛，过敏，潮红，体味，水肿，僵硬，迷糊，眩晕，消化不良，腹痛，便秘，胃肠炎，口渴，胃肠障碍，牙龈炎，听觉异常，肌肉疼痛，骨骼疼痛，鼻出血，皮疹，肌肉僵硬，精神运动迟缓，神经敏感，记忆力障碍，精神错乱，失眠，攻击性，不安，情绪障碍，认知障碍，性欲减退，无感，离体感，情感不安，乳腺痛，月经不调，月经过多，月经异常，前列腺障碍，感染，病毒感染，念珠菌病，鼻炎，咽炎，鼻窦炎，呼吸困难，红斑性皮疹，皮肤障碍，出汗增加，味觉异常，泌尿道感染，血尿，尿失禁，频繁排尿，尿液异常，复视，视觉异常，眼球疼痛，白细胞减少症，贫血，自主神经系统异常，发热，晕厥，口臭，腹胀，酒精不耐症，胸骨下胸痛，猝死，高血压，低血压，体位性低血压，紧张相关，勃起障碍，幻觉，多动症，精神病，运动减退症，迷糊，大发作，过动症，腿部抽筋，反射减弱，神经症，偏头痛，无动作，知觉敏感，运动异常，反射亢进，发声障碍，暗点，肾下垂，异常紧张症，昏迷，脑病，排便失禁，失眠，人格障碍，性欲减退，躁狂反应，自杀企图，偏执症样反应，食欲增加，妄想，偏执症，谵妄，异常梦境，脑电图异常，小脑综合症，舌瘫，性欲增加，甲状腺肿，甲状腺疾病，腹泻，呕吐，痔疮，放屁，胃肠炎，牙龈增生，龋齿，口腔炎，吞咽障碍，黑便，胃炎，唾液增加，打嗝，胃食管反流，舌肿胀，食管炎，耳鸣，耳痛，听觉敏感，心绞痛，心悸，房室传导阻滞，心动过缓，心律不齐，房性心律不齐，房颤，丙氨酸氨基转移酶升高，天门冬氨酸氨基转移酶升高，胆囊障碍，γ-GT升高，脱水，体重增加，口渴，低钾血症，碱性磷酸酶升高，低钙血症，高脂血症，酸中毒，高血糖症，肌酐升高，高氯血症，眼干燥症，糖尿病，高钠血症，血清叶酸异常，低钠血症，低胆固醇血症，低血糖症，低磷酸血症，关节痛，肌肉无力，关节病，骨质疏松，基底细胞瘤，牙龈出血，肺栓塞，淋巴结增生，淋巴结肿胀，嗜酸性粒细胞增多症，淋巴细胞减少症，白细胞减少症，淋巴细胞增多症，粒细胞减少症，血小板增多症，红细胞增多症，骨髓抑制，全血细胞减少症，月经间期出血，白带，痛经，阴道炎，无月经，射精障碍，乳汁分泌，咳嗽，支气管炎，哮喘，支气管痉挛，喉痉挛，痤疮，荨麻疹，脱发，皮肤炎，指甲障碍，毛囊炎，干燥性皮肤，湿疹，皮肤色素减退，银屑病，对光过敏反应，脂溢性皮炎，出汗减少，毛发异常，褐色斑块，味觉丧失，感觉异常，排尿困难，肾结石，频尿，尿潴留，面部水肿，肾痛，夜尿症，白蛋白尿，多尿，少尿，潮红，静脉血栓症，静脉炎，血管紧缩，结膜炎，调节异常，眼花，流泪，斜视，色盲，近视，瞳孔扩大，白内障，角膜混浊，虹膜炎，鼻咽炎，中性粒细胞减少症，过敏性水肿，高氨血症，高氨血症性脑病，绝望感，眼的异常感觉，闭角型青光眼，结膜水肿，眼运动障碍，眼睑水肿，黄斑病，近视，咳嗽，胸部不适，多形性红斑，眼周水肿，周边水肿，关节肿胀，四肢不适，肾小管酸中毒，肾钙沉积，全身水肿，流感类似疾病，体重增加，出汗，眼睛疲劳，胸部不适，周边水肿，癫痫恶化，精神异常，理解能力减退

本药应存放在密封容器中，以防空气和湿气。存放适宜温度为25度以下的阴凉干燥处。

外观

黄色的圆形膜衣片

包装单位

30片/瓶, 100片/瓶