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瑞舒伐他汀钙 20.8mg
片剂 · 处方药
汉林制药(株)

品目基准编码 201310980 · 批准 2013.12.31 · 医保编码 645304770
改善血脂异常,降低心血管疾病风险,抑制动脉粥样硬化进展
本药用于高胆固醇血症和高脂血症患者,辅助治疗饮食和运动无法调节的情况。特别是,对于原发性高胆固醇血症、家族性高胆固醇血症及混合型高脂血症有效,能降低总胆固醇和LDL-胆固醇水平,延缓动脉粥样硬化的进展。对患有异型家族性高胆固醇血症的儿童患者,伴有高胆固醇水平时,也可联合饮食治疗,帮助降低Apo-B蛋白水平。此外,可作为原发性异常β脂蛋白血症患者的饮食辅助药物。同时,对于高灵敏C-反应蛋白水平高的中年患者,有助于降低中风、心肌梗死及动脉血管重建术的风险。总体而言,本药主要用于心血管疾病风险的降低。
1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,type IIa)、混合型高脂血症(type IIb)、原发性异常β脂蛋白血症(type III)及纯合子家族性高胆固醇血症: 开始服用本品前及服用期间,患者均应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续坚持。服用本品不受进食影响,可在一天中的任何时间服用。初始剂量为每日1次,每次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整剂量作为维持剂量。维持剂量为每日1次,每次10毫克,大多数患者可在此剂量下得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,最高可增加至每日20毫克。 3. 老年患者:无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者:轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者不得使用。中度肾功能不全患者服用本品20mg时应格外谨慎。 5. 肝功能不全患者:Child-Pugh评分≤7时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者全身暴露量增加。对于此类患者,应考虑检查肾功能。尚无Child-Pugh评分>9的患者使用本品的经验。活动性肝病患者不得使用本品。 6. 种族:由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐初始剂量为5毫克。禁忌使用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者:易患肌病患者的推荐初始剂量为5毫克。此类患者中的部分患者禁忌使用本品40毫克剂量。
2. 杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者(10岁至17岁):每日1次,每次5毫克至20毫克(每日最大20毫克)。10岁以下儿童的安全性和有效性尚未确立。
本药不应给予特定患者。 对本药成分过敏或肝功能严重受损患者、肌肉问题患者,以及与特定免疫抑制剂合用的患者应避免使用本药。 此外,肾功能严重受损患者、孕妇或哺乳期女性,以及未采取适当避孕措施的生育年龄女性也应避免本药。 肌肉疾病风险高的患者尤其应避免服用高剂量的本药。 本药可能影响肝功能,因此,患有肝病或过量饮酒的患者应谨慎使用,并定期进行肝功能检查。 如出现肌肉疼痛或肌肉无力等症状,应立即告知医生,必要时可停止服用本药。 特别是肾功能降低、甲状腺功能减退的患者、老年人、酗酒者等,需更加注意肌肉副作用。 本药有时可能导致头痛、眩晕、消化不良、皮疹、肌肉疼痛等副作用,偶尔报告有严重肝损伤或肌肉撕裂等重大副作用。 因此,若出现异常症状持续或加重,应立即咨询医疗人员。 本药可能与其他药物相互作用,因此,如果正在服用其他药物,务必告知医生或药剂师。 尤其在与特定抗病毒药物、免疫抑制剂、抗生素、菲布酸类药物等合用时,肌肉副作用风险可能增加,需注意。 怀孕期间或计划怀孕的女性不应服用本药,若在服用期间确认怀孕,应立即停止药物。 哺乳期女性也最好不使用本药。 如过量服用,由于没有特定解毒药物,因此需进行针对症状的治疗及肝功能与肌肉酶检查。 本药并不显著影响驾驶或操作机械的能力,然而,由于可能出现眩晕,仍需注意。 在服用本药之前,务必与医生或药剂师咨询以安全使用。
包括血管性水肿在内的过敏反应,糖尿病,头痛,头晕,便秘,恶心,腹痛,胰腺炎,瘙痒,皮疹,荨麻疹,肌肉疼痛,肌肉病,横纹肌溶解症,虚弱,多发性神经病,记忆丧失,周围神经病,重症肌无力,咳嗽,呼吸困难,腹泻,眼肌无力,血小板减少症,黄疸,肝炎,转氨酶升高,史蒂文斯-约翰逊综合症,嗜酸性细胞增多及全身症状伴随药物反应综合症,鳞状药物皮疹,狼疮样综合症,肌肉破裂,关节痛,免疫介导性坏死性肌病,血尿,水肿,抑郁症,睡眠障碍,间质性肺病,性功能障碍,女性型乳腺增生,致命和非致命性肝衰竭,认知障碍,ALT升高,胸痛,肌肉痉挛,痛风,勃起功能障碍,AST升高,麻木,感觉异常,胸部不适,食欲减退,腹部胀气,晕厥,全身疼痛,疲劳
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药可能对空气或湿气敏感,因此必须保存在密闭容器中。最佳存储温度为1到30度的常温。这样可以长期保持药物的效果和安全性。
粉红色圆形薄膜包衣片
28片(14片/PTP包装x2), 30片/瓶
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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汉林制药(株)

瑞舒伐他汀钙 10.4mg
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韩国阿斯特拉捷利卡有限公司

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