药品信息
珍洋恩替卡韦片1.0毫克(恩替卡韦)

珍洋恩替卡韦片1.0毫克(恩替卡韦)

处方药片剂口服
成分・含量
恩替卡韦›1.06mg / 1片
生产/进口商
真阳制药有限公司
外观
粉红色三角形外观的薄膜包衣片
包装
30片(10片/PTP x 3)
许可状态
正常

品目基准编码 201310830 · 批准 2013.12.23 · 医保编码 650303120

核心摘要

主要用途
治疗16岁及以上患者的慢性乙型肝炎病毒感染
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
本品应空腹口服(餐后2小时或餐前至少2小时)。 本品以恩替卡韦计,0.5mg,每日1次口服。 拉米夫定耐药患者,即尽管接受拉米夫定治疗仍持续出现乙型肝炎病毒复制,或存在拉米夫定耐药突变的16岁以上患者:以恩替卡韦计,1mg,每日1次,空腹服用。 肾功能衰竭患者:肾功能衰竭患者的肌酐清除率降低时,本品的口服清除率也会降低。对于肌酐清除率低于50mL/min的患者,包括接受血液透析或腹膜透析(CAPD)的患者,应按以下方式调整剂量。 肌酐清除率 (mL/min) ≥ 50:恩替卡韦剂量0.5 mg每日1次;拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量1 mg每日1次 肌酐清除率 (mL/min) 30 - <50:恩替卡韦剂量0.25 mg a每日1次或0.5 mg每48小时1次;拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量0.5 mg每日1次或1 mg每48小时1次 肌酐清除率 (mL/min) 10 - <30:恩替卡韦剂量0.15 mg a每日1次或0.5 mg每72小时1次;拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量0.3 mg a每日1次或1 mg每72小时1次 肌酐清除率 (mL/min) <10、血液透析 b或CAPD:恩替卡韦剂量0.05 mg a每日1次或0.5 mg每7日1次;拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量0.1 mg a每日1次或1 mg每7日1次 a:剂量低于0.5mg时,建议使用糖浆剂。 b:如在血液透析日给药,应在血液透析结束后服用本品。 (肾功能衰竭患者的药代动力学特征:参见使用注意事项中“8. 肾功能衰竭患者用药”)
儿童服用量
对拉米夫定耐药患者,16岁以上患者的剂量另有说明,16岁以下儿童没有明确的剂量信息,因此未提供具体的用法。

成分

生产厂家
真阳制药有限公司

功效・作用

治疗16岁及以上患者的慢性乙型肝炎病毒感染

  • 活病毒复制,血清氨基转移酶(ALT或AST)持续升高,组织学确认的活动性疾病
查看批准原文

本药物用于16岁以上感染慢性乙型肝炎病毒的成人,在确认活病毒复制和血清氨基转移酶(ALT或AST)持续升高或组织学确认活动性疾病时使用。该药物可减轻肝脏炎症和损伤,抑制病毒活性,从而改善肝脏健康。

服用方法

成人服用量

本品应空腹口服(餐后2小时或餐前至少2小时)。 本品以恩替卡韦计,0.5mg,每日1次口服。 拉米夫定耐药患者,即尽管接受拉米夫定治疗仍持续出现乙型肝炎病毒复制,或存在拉米夫定耐药突变的16岁以上患者:以恩替卡韦计,1mg,每日1次,空腹服用。 肾功能衰竭患者:肾功能衰竭患者的肌酐清除率降低时,本品的口服清除率也会降低。对于肌酐清除率低于50mL/min的患者,包括接受血液透析或腹膜透析(CAPD)的患者,应按以下方式调整剂量。 肌酐清除率 (mL/min) ≥ 50:恩替卡韦剂量0.5 mg每日1次;拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量1 mg每日1次 肌酐清除率 (mL/min) 30 - <50:恩替卡韦剂量0.25 mg a每日1次或0.5 mg每48小时1次;拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量0.5 mg每日1次或1 mg每48小时1次 肌酐清除率 (mL/min) 10 - <30:恩替卡韦剂量0.15 mg a每日1次或0.5 mg每72小时1次;拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量0.3 mg a每日1次或1 mg每72小时1次 肌酐清除率 (mL/min) <10、血液透析 b或CAPD:恩替卡韦剂量0.05 mg a每日1次或0.5 mg每7日1次;拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量0.1 mg a每日1次或1 mg每7日1次 a:剂量低于0.5mg时,建议使用糖浆剂。 b:如在血液透析日给药,应在血液透析结束后服用本品。 (肾功能衰竭患者的药代动力学特征:参见使用注意事项中“8. 肾功能衰竭患者用药”)

儿童服用量

对拉米夫定耐药患者,16岁以上患者的剂量另有说明,16岁以下儿童没有明确的剂量信息,因此未提供具体的用法。

注意事项

本药物在患有肝脏疾病的患者中使用时必须非常小心。尤其是在肝功能严重受损的情况下,可能出现乳酸酸中毒和脂肪肝等严重副作用,因此必须密切监测肝功能状态。 停用本药物可能导致乙型肝炎急性恶化,因此在停药后还需持续数月进行肝功能检查。 对于同时感染HIV和乙型肝炎的患者,建议在未接受HIV治疗的情况下,不使用本药物。使用前务必检查是否感染HIV。 对本药物或成分过敏的患者及有乳糖不耐症等遗传性问题的患者不应使用。 在肾功能不全或接受透析的患者中,需要调整剂量,肝移植受者在使用时也应仔细监测肾功能。 本药物含有黄五号色素,对该成分过敏的患者使用时需谨慎。 治疗过程中可能出现头痛、疲倦、眩晕、恶心等副作用,肝功能检查值异常时应立即与医务人员咨询。 怀孕期间可能对胎儿构成风险,仅在益处超过风险的情况下使用,哺乳期应停止哺乳或停止药物使用,因为该药物可能通过乳汁分泌。 与食物同服可能减少药物吸收,建议空腹服用。 本药物通过肾脏排泄,因此在与影响肾功能的药物同时使用时,需仔细观察副作用发生的可能性。 过量服用时没有特效解毒剂,应根据症状接受适当的支持性治疗,部分可通过血液透析排除。 本药物在儿童、老年人、孕妇、肝脏或肾脏功能降低的患者等特定人群使用时需谨慎,并严格遵循规定的用法和剂量。 存储时应放在儿童无法接触的地方,避免阳光直射,储存于室温下。糖浆形式的药物不得稀释或与其他液体混合。

副作用

乳酸症,脂肪变性,肝肿大,肝代谢功能障碍,头痛,疲劳,眩晕,恶心,腹泻,消化不良,呕吐,头晕,嗜睡,失眠,过敏性反应,氨基转移酶升高,脱发,皮疹,上腹部疼痛,胸口灼热,瘙痒,胸痛,便秘,腹痛,腰痛,腹部不适,流鼻涕,血尿,血小板减少,高血糖,糖尿病,肝肾肿瘤,腹腔内出血,腹水,门脉压增高性胃病,消化道出血,胆管炎,肝性脑病,中隔偏曲,脓毒症,眼睑皮肤病,胃血管瘤,慢性鼻窦炎,腹痛,皮疹,口味不好,中性粒细胞减少

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药物可能因空气和光照而变质,因此应放在密闭的容器中,储存于避光处。储存温度应保持在15度至30度之间。

外观·包装

外观

粉红色三角形外观的薄膜包衣片

包装单位

30片(10片/PTP x 3)

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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