ジンヤン エンテカビル錠1.0ミリグラム(エンテカビル)

成人服用量

本剤は空腹時（食後2時間または食前少なくとも2時間）に経口投与する。 本剤はエンテカビルとして0.5mgを1日1回経口投与する。 ラミブジン耐性患者、すなわち、ラミブジン治療にもかかわらずB型肝炎ウイルスの持続的増殖を経験した、またはラミブジン耐性変異を有する16歳以上の患者：エンテカビルとして1mgを1日1回、空腹時に投与する。 腎不全患者：腎不全患者では、クレアチニンクリアランスの低下に伴い本剤の経口クリアランスが低下する。血液透析または腹膜透析（CAPD）を受けている患者を含め、クレアチニンクリアランスが50mL/min未満の患者では、以下のように用量を調節する。 クレアチニンクリアランス (mL/min) ≥ 50：エンテカビル用量1日1回0.5 mg；ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量1日1回1 mg クレアチニンクリアランス (mL/min) 30 - <50：エンテカビル用量1日1回0.25 mg aまたは48時間ごとに0.5 mg；ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量1日1回0.5 mgまたは48時間ごとに1 mg クレアチニンクリアランス (mL/min) 10 - <30：エンテカビル用量1日1回0.15 mg aまたは72時間ごとに0.5 mg；ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量1日1回0.3 mg aまたは72時間ごとに1 mg クレアチニンクリアランス (mL/min) <10、血液透析 bまたはCAPD：エンテカビル用量1日1回0.05 mg aまたは7日ごとに0.5 mg；ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量1日1回0.1 mg aまたは7日ごとに1 mg a：0.5mg未満の用量にはシロップ剤の使用が推奨される。 b：血液透析日に投与する場合は、血液透析終了後に本剤を投与する。 （腎不全患者における薬物動態特性：使用上の注意「8. 腎不全患者への投与」参照）

小児服用量

ラミブジン耐性患者の中で16歳以上の患者に対する用量が別途記載されており、16歳未満の小児については別途用量情報がないため、明確な服用法は提供されていません。

この薬は肝疾患のある患者に投与する際には非常に注意が必要です。特に肝機能が著しく損なわれている場合、乳酸アシドーシスや脂肪肝などの重篤な副作用が現れる可能性があるため、肝機能の状態を厳密に観察する必要があります。 この薬を中止するとB型肝炎が急性に悪化する可能性があるため、治療中止後も数ヶ月間肝機能検査を継続的に実施する必要があります。 HIVとB型肝炎が同時に感染している患者で、HIV治療を受けていない場合には、この薬の使用を避けるべきです。使用前には必ずHIV感染の有無を検査する必要があります。 この薬または成分に対して過敏反応を示す患者、そして乳糖不耐症などの遺伝的問題を持つ患者には投与してはなりません。 腎機能不全の患者や血液透析を受けている患者では用量調整が必要であり、肝移植受者も腎機能を注意深く観察しながら投与する必要があります。 この薬は黄色5号色素を含んでいるため、この成分にアレルギーがある患者は注意して使用する必要があります。 治療中には頭痛、疲労、めまい、悪心などの副作用が生じる可能性があり、肝機能検査の数値に異常が見られた場合は直ちに医療従事者に相談する必要があります。 妊娠中には胎児に対するリスクがあるため、有益性がリスクを上回る場合にのみ使用するべきであり、授乳中にはこの薬が乳汁に分泌される可能性があるため、授乳を中止するか薬剤投与を中止する必要があります。 食事と一緒に服用すると薬物吸収が減少するため、空腹時に服用することをお勧めします。 この薬は腎臓を通じて排泄されるため、腎機能に影響を与える薬物と併用する場合は副作用発生の可能性を注意深く観察する必要があります。 過量投与の場合には特別な解毒剤がないため、症状に応じた適切な支持療法が必要であり、血液透析で一部除去することが可能です。 この薬は小児、高齢者、妊婦、肝臓や腎機能が低下している患者など特定の患者群で使用する際には注意が必要であり、決められた用法と用量を厳密に遵守する必要があります。 保管する際は子供の手の届かない場所に置き、直射日光を避け、常温で保管する必要があります。シロップ形態は希釈したり他の液体と混合しないでください。

乳酸症、脂肪肝、肝腫大、肝代謝機能障害、頭痛、疲労、めまい、悪心、下痢、消化不良、嘔吐、ふらつき、眠気、不眠症、アナフィラキシー様反応、アミノ転移酵素増加、脱毛、発疹、上腹部痛、胸焼け、かゆみ、胸の痛み、便秘、腹痛、腰痛、腹部不快感、鼻水、血尿、血小板減少、高血糖、糖尿病、肝腫瘍、腹腔内出血、腹水、門脈圧亢進症、消化管出血、胆管炎、肝性脳症、鼻中隔偏位、敗血症、まぶたの皮膚疾患、胃血管腫、慢性副鼻腔炎、腹痛、発疹、味の異常、好中球減少

この薬は空気や光によって変質する可能性があるため、密閉容器に入れ、光が入らない場所に保管する必要があります。保管温度は15度から30度の間に維持することが重要です。

外形

ピンク色の三角形のフィルムコーティング錠

包装単位

30錠(10錠/PTP×3)