药品信息
舒伐斯特片5毫克(瑞舒伐他汀钙)

舒伐斯特片5毫克(瑞舒伐他汀钙)

处方药片剂口服
成分・含量
瑞舒伐他汀钙›5.2mg / 1片
生产/进口商
韩美制药(股)
外观
黄色的圆形薄膜包衣片
包装
30片/盒[15片/PTPX2],300片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201310819 · 批准 2013.12.23 · 医保编码 643506750

核心摘要

主要用途
治疗血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 :本品给药前及给药期间,患者应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续实行。服用本品不受进餐影响,可在一天中的任何时间给药。起始剂量为每日1次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整至维持剂量。维持剂量为每日1次10毫克,大多数患者使用该剂量即可得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,最高可增至每日20毫克。 3. 老年人 :无需调整剂量。 4. 肾功能衰竭患者 :轻度及中度肾功能衰竭患者无需调整剂量。重度肾功能衰竭患者禁用。中度肾功能衰竭患者使用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能衰竭患者 :Child-Pugh评分为7以下时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者则有所增加。对于此类患者,应考虑检查肾功能。尚无Child-Pugh评分超过9的患者使用本品的经验。活动性肝病患者不得使用本品。 6. 人种 :由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者 :易患肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。此类患者中,部分患者禁用本品40毫克剂量。
儿童服用量
10岁~17岁:通常剂量范围为每日1次5毫克~20毫克。(尚无在儿童患者群中使用高于20毫克剂量的临床资料。)应根据每位患者推荐的治疗目标个体化调整剂量。调整剂量的间隔应为4周或更长时间。 10岁以下:安全性和有效性尚未确立。

成分

生产厂家
韩美制药(股)

功效・作用

治疗血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病

  • 高胆固醇血症,异质接合家族性高胆固醇血症,混合型高脂血症,同源接合家族性高胆固醇血症,异常β脂蛋白血症,总胆固醇升高,LDL-胆固醇升高,脂蛋白B水平增高,心血管疾病风险因素,中风风险,心肌梗塞风险
查看批准原文

本药可为高胆固醇血症及异常脂质血症的患者提供帮助。特别是在原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症中,当仅通过饮食和运动难以调节时,可作为辅助治疗。此外,本药也可作为饮食疗法的辅助手段,适用于测定为动情家族性高胆固醇血症或原发性异常β脂蛋白血症的患者。对于儿童患者,尤其是LDL-胆固醇水平较高且具有心血管疾病危险因素的患者,都可以使用本药。此外,对于50岁以上男性和60岁以上女性中高敏度C反应蛋白水平高且有其他心血管危险因素的患者,本药能有效降低中风、心肌梗死等心血管疾病的风险。总之,本药用于矫正高胆固醇血症及相关脂质异常,并降低心血管疾病风险。

服用方法

成人服用量

1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 :本品给药前及给药期间,患者应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续实行。服用本品不受进餐影响,可在一天中的任何时间给药。起始剂量为每日1次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整至维持剂量。维持剂量为每日1次10毫克,大多数患者使用该剂量即可得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,最高可增至每日20毫克。 3. 老年人 :无需调整剂量。 4. 肾功能衰竭患者 :轻度及中度肾功能衰竭患者无需调整剂量。重度肾功能衰竭患者禁用。中度肾功能衰竭患者使用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能衰竭患者 :Child-Pugh评分为7以下时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者则有所增加。对于此类患者,应考虑检查肾功能。尚无Child-Pugh评分超过9的患者使用本品的经验。活动性肝病患者不得使用本品。 6. 人种 :由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者 :易患肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。此类患者中,部分患者禁用本品40毫克剂量。

儿童服用量

10岁~17岁:通常剂量范围为每日1次5毫克~20毫克。(尚无在儿童患者群中使用高于20毫克剂量的临床资料。)应根据每位患者推荐的治疗目标个体化调整剂量。调整剂量的间隔应为4周或更长时间。 10岁以下:安全性和有效性尚未确立。

注意事项

本药不应在某些特定患者中使用。 例如,对本药过敏的患者或严重肝功能损伤的患者不得服用。 此外,患有肌肉疾病或严重肾功能障碍的患者,怀孕或哺乳的女性也不应服用本药。 对可能妊娠的女性,应在提供降低怀孕可能性的适当避孕措施的指导后方可使用。 对肌肉相关副作用风险较高的患者,使用本药时需特别小心。 例如,肾功能中度以上受损的患者、甲状腺功能减退患者、肌肉疾病家族史患者、酗酒者以及某些种族(亚洲人)等应更加注意。 此外,服用某些特定药物时,可能增加肌肉相关副作用的风险,因此应咨询医生。 本药含有乳糖,乳糖不耐症或相关遗传疾病的患者不得使用。 服药期间,定期检查肝功能和肌肉状态十分重要。 特别是在肝酶水平异常升高或出现肌肉疼痛、肌无力等症状时,应立即告知医生。 本药可能引起间质性肺病、严重肝损伤、重型皮肤反应等罕见副作用,因此,在出现呼吸困难、皮疹、黄疸等症状时,应立即停药并咨询医疗人员。 本药可能与其他药物发生相互作用,因此,如果正在服用其他药物,务必告知医生或药剂师。 特别是在与可能增加肌肉损伤风险的药物一起使用时需谨慎。 怀孕或哺乳期间禁止使用本药,计划怀孕的女性应使用适当的避孕措施。 过量服用时没有特效解毒剂,因此,应在症状的基础上进行治疗,并监测肝功能和肌酶水平。 本药通常不会对驾驶或操作机械产生特别影响,但可能会出现头晕,因此需小心使用。

副作用

包括血管水肿在内的过敏反应、糖尿病、头痛、头晕、便秘、恶心、腹痛、胰腺炎、瘙痒、皮疹、荨麻疹、肌肉痛、肌肉病、横纹肌溶解症、无力症、多发性神经病、记忆丧失、外周神经病、重症肌无力、咳嗽、呼吸困难、腹泻、眼肌无力、血小板减少症、黄疸、肝炎、转氨酶升高、史蒂芬-约翰逊综合症、嗜酸粒细胞增多伴全身症状的药物反应综合症、苔藓样药物皮疹、狼疮样综合症、肌肉撕裂、关节痛、免疫介导的坏死性肌病、血尿、水肿、抑郁症、睡眠障碍、间质性肺疾病、性功能障碍、男性乳房发育症、致命性和非致命性肝衰竭、认知障碍、ALT升高、胸痛、肌肉痉挛、痛风、勃起功能障碍、无感觉、感觉异常、胸部不适、食欲减退、腹部膨胀、晕厥、全身疼痛、疲劳

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应保存在密闭容器中,以防空气或湿气进入,最佳存放温度为1度至30度的室温。 这样存放可延长药物的效果。

外观·包装

外观

黄色的圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/盒[15片/PTPX2],300片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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