药品信息
振洋恩替卡韦片0.5毫克(恩替卡韦)

振洋恩替卡韦片0.5毫克(恩替卡韦)

处方药片剂口服
成分・含量
恩替卡韦›0.53mg / 1片
生产/进口商
真阳制药有限公司
外观
白色三角形薄膜涂层片
包装
30片(10片/PTP x 3)
许可状态
正常

品目基准编码 201310620 · 批准 2013.12.11 · 医保编码 650303110

核心摘要

主要用途
治疗慢性乙型肝炎病毒感染
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
本品应空腹(餐后2小时或餐前至少2小时)口服。 本品每日口服1次,每次恩替卡韦0.5mg。 拉米夫定耐药患者,即尽管接受拉米夫定治疗仍出现乙型肝炎病毒持续复制,或存在拉米夫定耐药突变的16岁及以上患者:每日1次,空腹口服恩替卡韦1mg 肾功能不全患者:肌酐清除率 ≥ 50 mL/min:每日1次0.5 mg;拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量为每日1次1 mg 肌酐清除率30 - <50 mL/min:每日1次0.25 mg a或每48小时0.5 mg;拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量为每日1次0.5 mg或每48小时1 mg 肌酐清除率10 - <30 mL/min:每日1次0.15 mg a或每72小时0.5 mg;拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量为每日1次0.3 mg a或每72小时1 mg 肌酐清除率<10、血液透析 b或CAPD:每日1次0.05 mg a或每7日0.5 mg;拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量为每日1次0.1 mg a或每7日1 mg a:推荐使用糖浆剂给予低于0.5mg的剂量。 b:若在血液透析日给药,应在血液透析结束后服用本品。
儿童服用量
仅针对16岁及以上的拉米夫定耐药患者提及用法,对16岁以下儿童没有单独剂量指南。

成分

生产厂家
真阳制药有限公司

功效・作用

治疗慢性乙型肝炎病毒感染

  • 活跃病毒的复制,血清氨基转移酶的持续升高,组织学上确认为活跃性疾病
查看批准原文

本药用于治疗确认为活跃病毒复制、血清氨基转移酶(ALT或AST)持续升高或组织学上确认为活跃性疾病的16岁及以上成人慢性乙型肝炎患者。

服用方法

成人服用量

本品应空腹(餐后2小时或餐前至少2小时)口服。 本品每日口服1次,每次恩替卡韦0.5mg。 拉米夫定耐药患者,即尽管接受拉米夫定治疗仍出现乙型肝炎病毒持续复制,或存在拉米夫定耐药突变的16岁及以上患者:每日1次,空腹口服恩替卡韦1mg 肾功能不全患者:肌酐清除率 ≥ 50 mL/min:每日1次0.5 mg;拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量为每日1次1 mg 肌酐清除率30 - <50 mL/min:每日1次0.25 mg a或每48小时0.5 mg;拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量为每日1次0.5 mg或每48小时1 mg 肌酐清除率10 - <30 mL/min:每日1次0.15 mg a或每72小时0.5 mg;拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量为每日1次0.3 mg a或每72小时1 mg 肌酐清除率<10、血液透析 b或CAPD:每日1次0.05 mg a或每7日0.5 mg;拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量为每日1次0.1 mg a或每7日1 mg a:推荐使用糖浆剂给予低于0.5mg的剂量。 b:若在血液透析日给药,应在血液透析结束后服用本品。

儿童服用量

仅针对16岁及以上的拉米夫定耐药患者提及用法,对16岁以下儿童没有单独剂量指南。

注意事项

本药可能对肝功能产生影响,因此肝病患者或肝功能下降的患者应特别注意使用。 如果突然停止使用该药,可能会导致肝炎恶化,因此应根据医生的指示逐渐调整。 对于同时感染HIV和乙型肝炎且未接受HIV治疗的患者,不建议使用本药。 对本药过敏或患有乳糖不耐症等特定遗传疾病的患者应避免使用。 肾功能下降的患者,特别是进行血液透析或腹膜透析的患者,需要调整剂量。 接受肝移植的患者在用药前和用药过程中应仔细观察肾功能。 本药可能出现头痛、疲劳、眩晕、恶心等副作用,如症状严重应及时咨询医务人员。 用药期间应定期进行肝功能检查,如肝酶异常升高,应及时通知医务人员。 妊娠期间应考虑胎儿风险,仅在必要时使用,哺乳期应停用或停止喂养。 与食物同服可能降低药物吸收,因此建议空腹服用。 本药通过肾脏排泄,因此与其他影响肾功能的药物合用时需谨慎。 过量服用可能会引发毒性反应,因此应严格遵医嘱服用。 本药在儿童、老年人、孕妇等特定患者群体中安全性和疗效可能有所不同,这些患者用药时需特别注意。 存放时应放在儿童无法接触的地方,避光存放,在室温下保存。

副作用

乳酸症,脂肪肝,肝肿大,肝代谢功能障碍,头痛,疲劳,眩晕,恶心,腹泻,消化不良,呕吐,头晕,嗜睡,失眠,过敏性反应,氨基转移酶升高,脱发,皮疹,上腹部疼痛,胸口灼痛,瘙痒,胸痛,便秘,腹痛,腰痛,腹部不适,流鼻涕,血尿,血小板减少,高血糖,糖尿病,肝肾肿瘤,腹腔内出血,腹水,门静脉压增高胃病,胃肠道出血,胆管炎,肝性脑病,鼻中隔偏曲,脓毒症,眼睑皮肤病,胃血管瘤,慢性鼻窦炎,腹痛,皮疹,口味不佳,中性粒细胞减少

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药可能对光敏感,因此应保存在不透光的密闭容器中。存放温度应保持在15度至30度之间。这样可以安全地保持药物的效果很长时间。

外观·包装

外观

白色三角形薄膜涂层片

包装单位

30片(10片/PTP x 3)

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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