薬情報
ジンヤンエンテカビル錠0.5ミリグラム(エンテカビル)

ジンヤンエンテカビル錠0.5ミリグラム(エンテカビル)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
エンテカビル›0.53mg / 1錠
製造・輸入元
ジンヤン製薬(株)
外形
白色の三角形の形状のフィルムコーティング錠
包装
30錠(10錠/PTP x 3)
承認状況
正常

品目基準コード 201310620 · 承認 2013.12.11 · 保険コード 650303110

要約

主な用途
慢性B型肝炎ウイルス感染症の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
本剤は空腹時(食後2時間または食事の少なくとも2時間前)に経口投与する。 本剤は1日1回、エンテカビルとして0.5mgを経口投与する。 ラミブジン耐性患者、すなわち、ラミブジン治療にもかかわらずB型肝炎ウイルスの持続的な増殖を経験した患者、またはラミブジン耐性変異を有する16歳以上の患者:1日1回、空腹時にエンテカビルとして1mg 腎不全患者:クレアチニンクリアランス ≥ 50 mL/min:1日1回0.5 mg;ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量は1日1回1 mg クレアチニンクリアランス30 - <50 mL/min:1日1回0.25 mg aまたは48時間ごとに0.5 mg;ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量は1日1回0.5 mgまたは48時間ごとに1 mg クレアチニンクリアランス10 - <30 mL/min:1日1回0.15 mg aまたは72時間ごとに0.5 mg;ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量は1日1回0.3 mg aまたは72時間ごとに1 mg クレアチニンクリアランス<10、血液透析 bまたはCAPD:1日1回0.05 mg aまたは7日ごとに0.5 mg;ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量は1日1回0.1 mg aまたは7日ごとに1 mg a:0.5mg未満の用量にはシロップ剤の使用が推奨される。 b:血液透析日に投与する場合は、血液透析終了後に本剤を投与する。
小児服用量
ラムビダン耐性患者の中で16歳以上の患者に限り投与方法が述べられており、16歳未満の小児に対する別途の用量指針はありません。

成分

製造会社
ジンヤン製薬(株)

効能・効果

慢性B型肝炎ウイルス感染症の治療

  • 活動性ウイルスの複製、血清アミノ転移酵素の持続的上昇、組織学的に活動性疾患
承認事項の原文を見る

この医薬品は、活動性ウイルス複製が確認され、血清アミノ転移酵素(ALTまたはAST)の持続的上昇または組織学的に活動性疾患が確認された16歳以上の成人慢性B型肝炎患者の治療に使用します。

服用方法

成人服用量

本剤は空腹時(食後2時間または食事の少なくとも2時間前)に経口投与する。 本剤は1日1回、エンテカビルとして0.5mgを経口投与する。 ラミブジン耐性患者、すなわち、ラミブジン治療にもかかわらずB型肝炎ウイルスの持続的な増殖を経験した患者、またはラミブジン耐性変異を有する16歳以上の患者:1日1回、空腹時にエンテカビルとして1mg 腎不全患者:クレアチニンクリアランス ≥ 50 mL/min:1日1回0.5 mg;ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量は1日1回1 mg クレアチニンクリアランス30 - <50 mL/min:1日1回0.25 mg aまたは48時間ごとに0.5 mg;ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量は1日1回0.5 mgまたは48時間ごとに1 mg クレアチニンクリアランス10 - <30 mL/min:1日1回0.15 mg aまたは72時間ごとに0.5 mg;ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量は1日1回0.3 mg aまたは72時間ごとに1 mg クレアチニンクリアランス<10、血液透析 bまたはCAPD:1日1回0.05 mg aまたは7日ごとに0.5 mg;ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量は1日1回0.1 mg aまたは7日ごとに1 mg a:0.5mg未満の用量にはシロップ剤の使用が推奨される。 b:血液透析日に投与する場合は、血液透析終了後に本剤を投与する。

小児服用量

ラムビダン耐性患者の中で16歳以上の患者に限り投与方法が述べられており、16歳未満の小児に対する別途の用量指針はありません。

注意事項

この薬は肝機能に影響を与える可能性があるため、肝疾患があるか肝機能が低下している患者は特に注意して使用する必要があります。 この薬を突然中止すると肝炎が悪化する可能性があるため、医師の指示に従って段階的に調整する必要があります。 HIVとB型肝炎が同時に感染している患者の中で、HIV治療を受けない場合には、この薬の使用が推奨されません。 この薬に過敏症があるか、乳糖不耐症などの特定の遺伝的疾患がある患者は服用しないでください。 腎機能が低下している患者、特に血液透析や腹膜透析を受けている場合には、用量調整が必要です。 肝移植を受けた患者は、この薬の投与前と投与中に腎機能を注意深く観察する必要があります。 この薬は頭痛、疲労、めまい、吐き気などの副作用が現れることがあるため、症状がひどい場合は医療従事者に相談してください。 服用中は定期的に肝機能検査を受ける必要があり、肝数値が異常に上昇した場合には直ちに医療従事者に知らせる必要があります。 妊娠中は胎児へのリスクを考慮して、必要な場合にのみ使用する必要があり、授乳中の場合は授乳を中止するか薬の使用を中止することが推奨されます。 食事と一緒に服用すると薬剤吸収が減少するため、空腹時に服用することが推奨されます。 この薬は腎臓を通じて排泄されるため、腎機能に影響を与える他の薬剤と併用する場合には注意が必要です。 過剰投与の場合には毒性反応が現れる可能性があるため、医師の指示に従って服用量を厳守する必要があります。 この薬は子供、高齢者、妊婦など特定の患者群で安全性と効果が異なる可能性があるため、これらの患者に投与する際には特別な注意が必要です。 保管時には子供の手の届かない場所に保管し、直射日光を避け、常温で保管してください。

副作用

肝変性症、脂肪肝、肝腫大、肝代謝機能障害、頭痛、疲労、めまい、悪心、下痢、消化不良、嘔吐、ふらつき、眠気、不眠症、アナフィラキシー様反応、アミノトランスフェラーゼ上昇、脱毛、発疹、上腹部痛、胸やけ、かゆみ、胸痛、便秘、腹痛、腰痛、腹部不快感、鼻水、血尿、血小板減少、高血糖、糖尿病、肝腫瘍、腹腔内出血、腹水、門脈圧亢進症、胃腸出血、胆道炎、肝性脳症、中隔偏位、敗血症、まぶた皮膚疾患、胃血管腫、慢性副鼻腔炎、腹痛、発疹、味覚障害、好中球減少

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は光に弱いため、光が通らない密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は15度から30度の間に維持することが望ましく、これにより薬の効果を長期間安全に保つことができます。

外観・包装

外形

白色の三角形の形状のフィルムコーティング錠

包装単位

30錠(10錠/PTP x 3)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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