药品信息
罗贝汀片20毫克(瑞舒伐他汀钙)

罗贝汀片20毫克(瑞舒伐他汀钙)

处方药片剂口服
成分・含量
瑞舒伐他汀钙›20.8mg / 1片
生产/进口商
日东制药(株)
外观
粉红色圆形薄膜涂层片
包装
每瓶30片,100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201310590 · 批准 2013.12.09 · 医保编码 642904980

核心摘要

主要用途
改善血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,降低心血管疾病风险
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 患者在使用本药前及用药期间应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续。可在一天中的任何时间服用本药,不受进食影响。初始剂量为每日1次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整并使用维持剂量。维持剂量为每日1次10毫克,大多数患者使用该剂量即可得到控制。应每隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,每日最高可增至20毫克。 3. 老年人:无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者:轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者不得使用。中度肾功能不全患者使用本药20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者:Child-Pugh评分≤7时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者全身暴露量增加。对于此类患者,应考虑进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分超过9的患者用药经验。活动性肝病患者不得使用本药。 6. 种族:亚洲患者使用本药时全身暴露量增加,因此推荐初始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易发生肌病的患者:易发生肌病患者的推荐初始剂量为5毫克。此类患者中的部分患者禁用本药40毫克剂量。
儿童服用量
2. 杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者(10岁 ~ 17岁):常用剂量范围为每日1次5毫克 ~ 20 毫克。(尚无儿童患者使用高于20毫克剂量的临床资料。) 尚未确立未满10岁儿童用药的安全性∙有效性。

成分

生产厂家
日东制药(株)

功效・作用

改善血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,降低心血管疾病风险

  • 高胆固醇血症、家族性高胆固醇血症、混合型高脂血症、动型家族性高胆固醇血症、异常β-脂蛋白血症、高敏C反应蛋白水平升高、高血压、低HDL胆固醇水平、吸烟、早发性冠心病家族史、中风风险、心肌梗死风险
查看批准原文

本药用于难以通过饮食调节和运动控制胆固醇的原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症患者的辅助治疗。此外,亦作为小儿动型家族性高胆固醇血症患者的饮食疗法或其他降脂治疗的辅助手段。本药可降低总胆固醇和LDL胆固醇水平,从而延缓动脉粥样硬化的进展,尤其对青少年患者中有家族型高胆固醇血症的患者也有效。除此之外,还在原发性异常β-脂蛋白血症患者的饮食疗法中起辅助作用,并有助于降低高危成人心血管疾病的风险,包括中风、心肌梗死和血管再成形术的风险。总体而言,本药有效改善血脂异常并预防心血管疾病。

服用方法

成人服用量

1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 患者在使用本药前及用药期间应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续。可在一天中的任何时间服用本药,不受进食影响。初始剂量为每日1次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整并使用维持剂量。维持剂量为每日1次10毫克,大多数患者使用该剂量即可得到控制。应每隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,每日最高可增至20毫克。 3. 老年人:无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者:轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者不得使用。中度肾功能不全患者使用本药20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者:Child-Pugh评分≤7时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者全身暴露量增加。对于此类患者,应考虑进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分超过9的患者用药经验。活动性肝病患者不得使用本药。 6. 种族:亚洲患者使用本药时全身暴露量增加,因此推荐初始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易发生肌病的患者:易发生肌病患者的推荐初始剂量为5毫克。此类患者中的部分患者禁用本药40毫克剂量。

儿童服用量

2. 杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者(10岁 ~ 17岁):常用剂量范围为每日1次5毫克 ~ 20 毫克。(尚无儿童患者使用高于20毫克剂量的临床资料。) 尚未确立未满10岁儿童用药的安全性∙有效性。

注意事项

本药对某些患者不得使用。 例如,对本药成分过敏,或有严重肝功能损害、肌肉疾病、正在服用环孢素、严重肾功能衰竭的患者,孕妇或哺乳期女性,以及有较高肌肉疾病风险的患者,不应使用。 本药应谨慎用于酗酒或有肝病病史的患者,并在治疗前和治疗期间定期进行肝功能检查。 此外,出现肌肉疼痛或肌肉无力症状时应立即告知医疗人员,必要时可以停止本药的使用。 在服用本药期间,可能出现肌肉相关的不良反应,若出现肌肉疼痛、虚弱、痉挛等症状,应立即报告。 同时,因高剂量服用可能导致肾功能异常,因此可能需要进行肾功能检查。 由于本药在某些遗传因素下体内浓度可能增加,因此根据患者的状态,可能需要调整剂量。 可能出现严重的不良反应,如重度皮肤反应,若出现皮疹、瘙痒、肿胀等症状时应立即停止用药并咨询医生。 本药可能与其他药物发生相互作用,若与其他药物同时服用,务必告知医疗人员。特别是与某些抗病毒药物、免疫抑制剂、抗生素、纤维酸类药物合用时,肌肉不良反应风险可能增加。 怀孕或计划怀孕的女性在服用本药前必须咨询医生,并应采取适当的避孕措施。哺乳期女性也应避免使用本药。 过量服用时没有特异性解毒药物,因此需要根据症状进行治疗,同时需要检查肝功能和肌肉酶。 驾驶或操作机械时可能出现眩晕,应保持警惕。 本药在亚洲患者中体内浓度可能较高,因此在决定剂量时应考虑这一点。

副作用

  • 血管水肿
  • 过敏反应
  • 糖尿病
  • 头痛
  • 头晕
  • 便秘
  • 恶心
  • 腹痛
  • 胰腺炎
  • 瘙痒
再查看 48 项症状
  • 皮疹
  • 风疹
  • 骨骼肌疼痛
  • 肌病症
  • 橫纹肌溶解症
  • 无力
  • 多发性神经病
  • 记忆丧失
  • 周围神经病
  • 重症肌无力
  • 咳嗽
  • 呼吸困难
  • 腹泻
  • 眼肌无力
  • 血小板减少症
  • 黄疸
  • 肝炎
  • 转氨酶升高
  • 史蒂夫斯-约翰逊综合症
  • 嗜酸性粒细胞增多及全身症状伴随药物反应综合症
  • 带状疱疹样药物皮疹
  • 恶性药物反应综合症
  • 肌肉破裂
  • 关节痛
  • 免疫介导性坏死性肌病
  • 血尿
  • 水肿
  • 抑郁症
  • 睡眠障碍
  • 间质性肺疾病
  • 性功能障碍
  • 男性乳腺发育
  • 肝衰竭
  • 认知障碍
  • ALT升高
  • 胸痛
  • 肌肉痉挛
  • 痛风
  • 勃起功能障碍
  • AST升高
  • 麻木
  • 感觉异常
  • 胸部不适
  • 食欲减退
  • 腹部胀满
  • 昏厥
  • 全身疼痛
  • 疲劳

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密封容器内,以避免暴露于空气或湿气中。储存温度应保持在1度至30度之间的室温。

外观·包装

外观

粉红色圆形薄膜涂层片

包装单位

每瓶30片,100片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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