薬情報
ロベチン錠20ミリグラム(ロスバスタチンカルシウム)

ロベチン錠20ミリグラム(ロスバスタチンカルシウム)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
ロスバスタチンカルシウム›20.8mg / 1錠
製造・輸入元
일동제약(주)
外形
ピンク色の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶, 100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201310590 · 承認 2013.12.09 · 保険コード 642904980

要約

主な用途
高コレステロール血症(原発性、家族性)および心血管疾患リスク低下の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
食事に関係なく、一日の任意の時間に投与できます。 初回用量は1日1回5ミリグラムであり、必要に応じて維持用量に調整します。 維持用量は1日1回10ミリグラムであり、4週間またはそれ以上の間隔を置いてLDLコレステロール値、治療目標および患者の反応に応じて適切に調整します。 1日最大20ミリグラムまで増量できます。
小児服用量
異型家族性高コレステロール血症小児患者(満10歳~満17歳) 通常の用量範囲は1日1回5ミリグラムから20ミリグラムです。 用量は4週間またはそれ以上の間隔を置いて個別に調整します。

成分

製造会社
일동제약(주)

効能・効果

高コレステロール血症(原発性、家族性)および心血管疾患リスク低下の治療

  • 高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症、混合型高脂血症、異型家族性高コレステロール血症、異常ベータリポタンパク血症、高感度C反応性蛋白値上昇、高血圧、低HDLコレステロール値、喫煙、早期冠動脈心疾患の家族歴、脳卒中リスク、心筋梗塞リスク
承認事項の原文を見る

この薬は、原発性高コレステロール血症および混合型高脂血症患者に対して、食事調整と運動だけではコレステロール調整が困難な場合の補助的治療薬として使用されます。また、ホモ接合性家族性高コレステロール血症患者の食事療法や他の脂質低下療法の補助薬としても処方されます。この薬は、総コレステロールおよびLDLコレステロール値を目標レベルまで下げ、動脈硬化の進行を遅らせ、特に10代の小児患者においても、異型家族性高コレステロール血症に対して効果的です。そのほか、原発性異常ベータリポタンパク血症患者の食事療法補助剤としての役割を果たし、心血管疾患リスクが高い成人では、脳卒中、心筋梗塞および血管再形成術のリスク軽減に役立ちます。全体的に、この薬は血中脂質異常の改善と心血管疾患予防に効果的に使用されます。

服用方法

成人服用量

食事に関係なく、一日の任意の時間に投与できます。 初回用量は1日1回5ミリグラムであり、必要に応じて維持用量に調整します。 維持用量は1日1回10ミリグラムであり、4週間またはそれ以上の間隔を置いてLDLコレステロール値、治療目標および患者の反応に応じて適切に調整します。 1日最大20ミリグラムまで増量できます。

小児服用量

異型家族性高コレステロール血症小児患者(満10歳~満17歳) 通常の用量範囲は1日1回5ミリグラムから20ミリグラムです。 用量は4週間またはそれ以上の間隔を置いて個別に調整します。

注意事項

この薬は特定の患者に対しては使用を避けなければなりません。 たとえば、この薬の成分にアレルギーのある患者、重度の肝機能障害のある患者、筋疾患のある患者、シクロスポリンを服用している患者、重度の腎機能低下のある患者、妊娠中または授乳中の女性、そして筋肉関連疾患リスクが高い患者には投与しないでください。 この薬はアルコールを多量に摂取している患者や肝疾患の病歴がある患者には注意して使用する必要があり、治療前と治療中に定期的に肝機能検査を受ける必要があります。 また、筋肉痛や筋力低下のような症状が現れた場合は、直ちに医療者に知らせ、必要に応じてこの薬の服用を中止することができます。 この薬を服用している間は筋肉関連の副反応がまれに発生する可能性があるため、筋肉痛、無力感、けいれんなどの症状が出た場合は直ちに報告してください。 また、高用量服用時に腎機能異常が現れる可能性があるため、腎機能検査が必要となる場合があります。 この薬は特定の遺伝的要因により体内濃度が増加する可能性があるため、患者の状態に応じて用量調節が必要な場合があります。 重度の皮膚反応のような重大な副作用が現れる可能性があるため、皮疹やかゆみ、腫れなどの症状が現れた場合は直ちに服用を中止し、医師に相談してください。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、一緒に服用している薬がある場合は必ず医療者に知らせてください。特に一部の抗ウイルス薬、免疫抑制剤、抗生物質、フィブラート系薬剤と併用すると筋肉の副反応リスクが高まることがあります。 妊娠中または妊娠を計画している女性はこの薬を服用する前に必ず医療者と相談し、適切な避妊法を使用する必要があります。授乳中の女性もこの薬の服用を避けるべきです。 過量服用時には特別な解毒剤がないため、症状に応じた治療と肝機能および筋肉酵素検査が必要です。 運転や機械操作時にめまいが現れる可能性があるため注意が必要です。 この薬はアジア人において体内濃度が高くなる可能性があるため、用量決定時にはこれを考慮する必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、血管浮腫を含む過敏反応、スティーブンス・ジョンソン症候群、好酸球増加および全身症状を伴う薬物反応症候群(DRESS)、重度の皮膚異常反応、肝炎、黄疸、重度の筋力低下、横紋筋融解症、免疫媒介性壊死性筋炎、重度のアレルギー反応、呼吸困難、眼筋無力症、血小板減少、深刻な神経系症状、急性腎不全、尿量減少、浮腫

軽度の副作用

頭痛、めまい、便秘、悪心、腹痛、かゆみ、発疹、筋肉痛、無力症、下痢、感覚異常、胸の不快感、食欲不振、腹部膨満、失神、全身痛、筋肉けいれん、痛風、勃起不全、疲労、関節痛、血尿、血小板減少、記憶喪失、末梢神経障害、咳

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないように、必ず密封容器に保管してください。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが望ましいです。

外観・包装

外形

ピンク色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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