药品信息
罗贝汀片10毫克(瑞舒伐他汀钙)

罗贝汀片10毫克(瑞舒伐他汀钙)

处方药片剂口服
成分・含量
瑞舒伐他汀钙›10.4mg / 1片
生产/进口商
日东制药(株)
外观
粉红色的圆形薄膜包衣片
包装
30片/瓶, 100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201310589 · 批准 2013.12.09 · 医保编码 642904970

核心摘要

主要用途
治疗血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 患者在使用本药前及用药期间应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续。可在一天中的任何时间服用本药,不受进食影响。初始剂量为每日1次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整并使用维持剂量。维持剂量为每日1次10毫克,大多数患者使用该剂量即可得到控制。应每隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,每日最高可增至20毫克。 3. 老年人:无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者:轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者不得使用。中度肾功能不全患者使用本药20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者:Child-Pugh评分≤7时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者全身暴露量增加。对于此类患者,应考虑进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分超过9的患者用药经验。活动性肝病患者不得使用本药。 6. 种族:亚洲患者使用本药时全身暴露量增加,因此推荐初始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易发生肌病的患者:易发生肌病患者的推荐初始剂量为5毫克。此类患者中的部分患者禁用本药40毫克剂量。
儿童服用量
10岁 ~ 17岁:常用剂量范围为每日1次5毫克 ~ 20 毫克。(尚无儿童患者使用高于20毫克剂量的临床资料。)应根据各患者推荐的治疗目标个体化调整剂量。剂量调整间隔应为4周或更长时间。 未满10岁的儿童:尚未确立安全性∙有效性。

成分

生产厂家
日东制药(株)

功效・作用

治疗血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病

  • 原发性高胆固醇血症、异源性家族性高胆固醇血症、混合型高脂血症、同源性家族性高胆固醇血症、高胆固醇血症、异源性家族型高胆固醇血症、原发性异常β-脂蛋白血症、高敏感C-反应蛋白增加、高血压、低HDL-胆固醇、吸烟、早期冠状动脉心脏病家族史
查看批准原文

本药用于原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症等血中胆固醇偏高情况下,饮食和运动无法单独控制时,作为饮食疗法的辅助药物使用。同时,也用于同源性家族性高胆固醇血症患者与饮食疗法或其他降脂治疗联合时的辅助。本药能降低总胆固醇和LDL-胆固醇水平,有效延缓动脉粥样硬化的进展。尤其在10岁到17岁之间的部分儿童患者中,也可用于降低LDL-胆固醇水平。还可辅助原发性异常β-脂蛋白血症患者的饮食疗法。同时对于中年以上有心血管疾病风险因素的患者,帮助降低中风、心肌梗死和动脉血管重建术的风险。总体而言,用于调节胆固醇水平并促进心血管健康。

服用方法

成人服用量

1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 患者在使用本药前及用药期间应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续。可在一天中的任何时间服用本药,不受进食影响。初始剂量为每日1次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整并使用维持剂量。维持剂量为每日1次10毫克,大多数患者使用该剂量即可得到控制。应每隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,每日最高可增至20毫克。 3. 老年人:无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者:轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者不得使用。中度肾功能不全患者使用本药20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者:Child-Pugh评分≤7时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者全身暴露量增加。对于此类患者,应考虑进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分超过9的患者用药经验。活动性肝病患者不得使用本药。 6. 种族:亚洲患者使用本药时全身暴露量增加,因此推荐初始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易发生肌病的患者:易发生肌病患者的推荐初始剂量为5毫克。此类患者中的部分患者禁用本药40毫克剂量。

儿童服用量

10岁 ~ 17岁:常用剂量范围为每日1次5毫克 ~ 20 毫克。(尚无儿童患者使用高于20毫克剂量的临床资料。)应根据各患者推荐的治疗目标个体化调整剂量。剂量调整间隔应为4周或更长时间。 未满10岁的儿童:尚未确立安全性∙有效性。

注意事项

本药对特定患者禁用。例如,对本药过敏或肝功能严重不良的患者,肌肉疾病患者,以及与特定免疫抑制剂一起服用的患者不可使用。 怀孕或哺乳期的女性应避免使用本药,可能怀孕的女性必须采取适当的避孕措施。 此外,本药可能导致肌肉相关的副作用,因此出现肌肉疼痛或虚弱症状应立即告知医务人员。特别是肾功能不全、甲状腺功能低下的患者、高龄者、长期大量饮酒的患者需更加小心。 服用期间应定期进行肝功能检查,如出现肝损伤症状应立即停用。 本药可与多种药物相互作用,如正在服用其他药物,请务必告知医务人员,特别是与特定抗病毒药物、免疫抑制剂、贝特类药物共同使用时需特别注意。 过量服用时由于没有特效解毒剂需根据症状进行治疗,同时监测肝功能和肌肉酶水平。 开车或操作机器时可能出现头晕,须谨慎。 最后,本药在亚洲人群中血中浓度可能更高,因此可能需要调整剂量。

副作用

包括血管性水肿的过敏反应,糖尿病,头痛,眩晕,便秘,恶心,腹痛,胰腺炎,瘙痒,皮疹,荨麻疹,肌肉疼痛,肌肉病变,横纹肌溶解症,无力,多发性神经病,记忆丧失,周围神经病,重症肌无力,咳嗽,呼吸急促,腹泻,眼肌无力,血小板减少,黄疸,肝炎,转氨酶升高,史蒂文斯-约翰逊综合症,嗜酸性粒细胞增多伴全身症状药物反应综合症,石印状药物皮疹,狼疮样综合症,肌肉断裂,关节痛,免疫介导性坏死性肌病,血尿,水肿,抑郁症,睡眠障碍,间质性肺疾病,性功能障碍,男性乳房发育症,致命性和非致命性肝衰竭,认知障碍,ALT升高,胸痛,肌肉痉挛,痛风,勃起功能障碍,AST升高,关节疼痛,疲劳,无感觉,感觉异常,胸部不适,食欲不振,腹部膨胀,肝功能检查异常,晕厥,全身疼痛

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应密封保存,防止空气或湿气进入,建议在1度至30度的室温下保存。这样可以保持药物效果的持久。

外观·包装

外观

粉红色的圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶, 100片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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