药品信息

特拉宗片(伊曲康唑)

处方药片剂撤回许可
成分・含量
伊曲康唑›100mg / 1片
生产/进口商
(株)泰拉珍伊特克斯
外观
白色至米白色的蛋形薄膜涂层片
包装
30片/瓶, 100片/瓶
许可状态
撤回许可

品目基准编码 201310206 · 批准 2013.11.20

该产品已于2025.04.28变为撤回许可状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
治疗皮肤及甲真菌病、阴道及口腔念珠菌病、真菌性角膜炎和全身性真菌感染
使用对象
成人
成人剂量
为提高吸收率,建议在餐后立即服用本品。 1. 短期治疗 停药后,本品仍可在皮肤组织中持续发挥治疗作用。因此,建议在完成规定疗程后2~4周评估最终临床及真菌学疗效。 1) 念珠菌性阴道炎:伊曲康唑每次 200 mg,每日2次(早、晚),服用1日;或每日1次 200 mg,连续服用3日。 2) 花斑癣:每日1次 200 mg,连续服用7日。 3) 体癣、股癣:每日1次 100 mg,连续服用15日。 4) 手癣(指间型)、足癣(趾间型):每日1次 100 mg,连续服用15日。 5) 手癣(手掌)、足癣(足底):每日1次 100 mg,连续服用30日;或每次 200 mg,每日2次,连续服用7日。 6) 口腔念珠菌病:每日1次 100 mg,连续服用15日。 7) 真菌性角膜炎:每日1次 200 mg,连续服用21日。 2. 甲真菌病 1) 冲击疗法 每次 200 mg,每日2次,连续服用1周,随后停药3周,作为一个周期;仅指甲感染时治疗至2个周期,趾甲感染时治疗至3个周期。 2) 连续疗法 每日1次,每次 200 mg,连续服用3个月。疗程结束后,指甲的疗效可持续3个月,趾甲的疗效可持续6个月。 3. 全身性真菌感染 中性粒细胞减少症、AIDS、器官移植患者等免疫功能低下患者,口服本品的生物利用度可能降低,必要时应将剂量增至2倍。 曲霉病:每日1次 200mg,疗程2~5个月。侵袭性或播散性疾病时,增至每次 200mg、每日2次。 念珠菌病:每日1次 100~200mg,疗程3周~7个月。 隐球菌性脑膜炎:每日2次,每次 200mg,疗程2个月~1年。维持治疗:每日1次 200mg。 副球孢子菌病:每日1次 100mg,疗程6个月。

成分

生产厂家
(株)泰拉珍伊特克斯

功效・作用

治疗皮肤及甲真菌病、阴道及口腔念珠菌病、真菌性角膜炎和全身性真菌感染

  • 念珠菌性阴道炎、花斑癣、由皮肤丝状菌引起的体癣、股癣、手足癣、口腔念珠菌病、真菌性角膜炎、手足指甲真菌病、曲霉病、念珠菌病、隐球菌病、伐尔考昔狄奥迪米西斯病
查看批准原文

本药用于治疗念珠菌性阴道炎、花斑癣,以及由皮肤丝状菌引起的体癣、股癣、手足癣等多种皮肤真菌感染。此外,对口腔念珠菌病和真菌性角膜炎、手足指甲真菌病也有效。可用于全身真菌感染症,如曲霉病、念珠菌病、隐球菌病(包括脑膜炎)、伐尔考昔狄奥迪米西斯病等,改善真菌感染。

用法用量

成人剂量

为提高吸收率,建议在餐后立即服用本品。 1. 短期治疗 停药后,本品仍可在皮肤组织中持续发挥治疗作用。因此,建议在完成规定疗程后2~4周评估最终临床及真菌学疗效。 1) 念珠菌性阴道炎:伊曲康唑每次 200 mg,每日2次(早、晚),服用1日;或每日1次 200 mg,连续服用3日。 2) 花斑癣:每日1次 200 mg,连续服用7日。 3) 体癣、股癣:每日1次 100 mg,连续服用15日。 4) 手癣(指间型)、足癣(趾间型):每日1次 100 mg,连续服用15日。 5) 手癣(手掌)、足癣(足底):每日1次 100 mg,连续服用30日;或每次 200 mg,每日2次,连续服用7日。 6) 口腔念珠菌病:每日1次 100 mg,连续服用15日。 7) 真菌性角膜炎:每日1次 200 mg,连续服用21日。 2. 甲真菌病 1) 冲击疗法 每次 200 mg,每日2次,连续服用1周,随后停药3周,作为一个周期;仅指甲感染时治疗至2个周期,趾甲感染时治疗至3个周期。 2) 连续疗法 每日1次,每次 200 mg,连续服用3个月。疗程结束后,指甲的疗效可持续3个月,趾甲的疗效可持续6个月。 3. 全身性真菌感染 中性粒细胞减少症、AIDS、器官移植患者等免疫功能低下患者,口服本品的生物利用度可能降低,必要时应将剂量增至2倍。 曲霉病:每日1次 200mg,疗程2~5个月。侵袭性或播散性疾病时,增至每次 200mg、每日2次。 念珠菌病:每日1次 100~200mg,疗程3周~7个月。 隐球菌性脑膜炎:每日2次,每次 200mg,疗程2个月~1年。维持治疗:每日1次 200mg。 副球孢子菌病:每日1次 100mg,疗程6个月。

注意事项

本药物对心功能不足的充血性心力衰竭患者可能危及生命,因此在非重大感染治疗目的下不应使用。如果在服用期间出现心力衰竭症状,必须立即停止使用。本药物对该药物过敏或有心功能减弱病史的患者不得服用。此外,与某些药物联合使用时可能出现严重副作用,因此必须与医生协商。怀孕或可能怀孕的女性,以及哺乳期女性应避免使用此药。肝功能不佳的患者使用时可能加重肝损伤,因此应定期进行肝功能检查,并在必要时调整剂量。肾功能减弱的患者也应谨慎,需考虑调整剂量。本药物与多种药物有很多相互作用,联合用药时可能增加副作用或改变治疗效果,因此需告知医疗人员正在使用的所有药物。在使用期间,可能出现头晕、视觉障碍、听力损失等症状,所以在驾驶或操作机械时需小心。过量使用无特定解毒剂,需立即就医以获得适当治疗。应将本药物存放在儿童接触不到的地方,并保持在原容器中以防止质量下降。

副作用

头痛,恶心,腹痛,鼻炎,窦炎,上呼吸道感染,白细胞减少症,过敏性,味觉障碍,知觉减退,知觉异常,耳鸣,便秘,腹泻,消化不良,腹胀,呕吐,肝功能异常,高胆红素血症,瘙痒,皮疹,荨麻疹,频尿症,勃起功能障碍,月经障碍,水肿,嗜中性粒细胞减少症,血小板减少症,过敏性反应,高血糖症,高钾血症,低钾血症,低镁血症,意识混乱,周围神经病,头晕,嗜睡,震颤,心力衰竭,左心衰竭,心动过速,高血压,低血压,肺水肿,发声障碍,咳嗽,胃肠障碍,肝衰竭,肝炎,黄疸,红斑性皮疹,多汗症,肌肉疼痛,关节痛,肾功能障碍,尿失禁,全身水肿,面部水肿,胸痛,发热,疼痛,疲劳,寒战,白细胞增加,嗜酸性粒细胞增加,贫血,血管性水肿,血清病,血管神经性水肿,过敏性休克,过敏反应,复视,视力障碍,听力丧失,心室早搏,心房传导阻滞,心悸,肠道运动增加,打嗝,舌炎,口腔炎,腹部腰背部疼痛,胰腺炎,血清总蛋白升高,总胆红素升高,LAP升高,食欲减退,疲惫感,褐色尿,肝酶水平升高,皮肤粘膜症候群,史蒂文斯-约翰逊综合症,中毒性表皮坏死松解症,里尔综合症,多形红斑,脱发,光敏反应,剥脱性皮肤炎,白细胞破坏性血管炎,急性全身皮疹性脓疱症,BUN升高,尿蛋白阳性反应,尿糖阳性反应,性欲减退,嗜睡,疲惫感,肩部疼痛,失眠,胸痛,血清三酰甘油水平升高,灼热感,血清尿酸水平升高,血清钾水平升高,血清病,血管神经性水肿,过敏反应,高甘油三酯血症,震颤,视力障碍,暂时性或永久性听力丧失,充血性心力衰竭,呼吸困难,胰腺炎,严重的肝毒性,中毒性表皮坏死松解症,史蒂夫-约翰逊综合症,急性全身皮疹性脓疱症,多形红斑,脱落性皮肤炎,白细胞破坏性血管炎,脱发,光敏感,血中肌酸磷酸酶活性增加

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中,以防止空气进入,温度最好保持在1度至30度之间的室温存放。这样存放可以保持药物效果,并安全使用。

外观·包装

外观

白色至米白色的蛋形薄膜涂层片

包装单位

30片/瓶, 100片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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