泽洛坎片150毫克(卡培他滨)

成人服用量

本药应在饭后30分钟内用水整片吞服。不得切开或碾碎本药。如果患者无法整片吞服本药，且必须切开或碾碎药片，应由接受过安全处理细胞毒性药物培训的专业人员进行。 ○ 结直肠癌、乳腺癌 本药的推荐用法用量为：以3周为一个周期，每日2次（早、晚各1次），每次1,250mg/㎡，口服2周后停药1周。与多西他赛联合用药时，本药的推荐用法用量为：以3周为一个周期，每日2次（间隔约12小时），每次1,250mg/m2，口服2周后停药1周；每3周静脉注射多西他赛75mg/m2，输注1小时。 转移性结直肠癌与奥沙利铂联合治疗时，本药的推荐用法用量为：以3周为一个周期，每日2次，每次1000mg/m2，口服2周后停药1周。与贝伐珠单抗联合用药时，不影响本药的起始剂量。 Ⅲ期（Dukes‘ C）结肠癌术后辅助治疗时，按以下方式给药。 本药单药治疗时，建议以3周为一个周期，每日2次（早、晚各1次），每次1,250mg/m2，口服2周后停药1周，共给药8个周期（24周）。 本药与奥沙利铂联合用药时，建议以3周为一个周期，本药每日2次（早、晚各1次），每次1,000mg/m2，口服2周后停药1周；奥沙利铂于每周期第1日，在首次给予本药之前，以130mg/m2的剂量静脉输注2小时，共给药8个周期（24周）。 ○ 胃癌 1) 无法手术的晚期或转移性胃癌 本药的推荐用法用量为：以3周为一个周期，每日2次（早、晚各1次），每次1,250mg/㎡，口服2周后停药1周。 2) 与以铂类药物为基础的方案联合治疗晚期胃癌的一线治疗 建议以3周为一个周期，起始剂量为1000mg/m2，每日2次，口服2周后停药1周；或以625mg/m2，每日2次，连续给药3周。 ① 与顺铂联合用药时，本药的推荐用法用量为：以3周为一个周期，每日2次（早、晚各1次），每次1,000mg/m2，口服2周后停药1周；每3周将顺铂80mg/m2静脉滴注2小时。 ② 与顺铂及表柔比星联合用药时，本药的推荐用法用量为：以3周为一个周期，每日2次（早、晚各1次），每次625mg/m2，连续给药3周；每3周将顺铂60mg/m2静脉滴注2小时，并每3周静脉推注表柔比星50mg/m2。 ③ 与奥沙利铂及表柔比星联合用药时，本药的推荐用法用量为：以3周为一个周期，每日2次（早、晚各1次），每次625mg/m2，连续给药3周；每3周将奥沙利铂130mg/m2静脉滴注2小时，并每3周静脉推注表柔比星50mg/m2。 3) 作为Ⅱ、Ⅲ期胃癌术后辅助治疗与奥沙利铂联合用药时，本药的推荐用法用量为：以3周为一个周期，连续2周每日2次口服1000 mg/m2，之后停药1周；奥沙利铂每3周以130 mg/m2的剂量静脉滴注2小时。 ○ 剂量调整指南： 应注意监测是否出现毒性。毒性可通过对症治疗、暂时停药及调整剂量加以控制。一旦降低剂量，之后不得再增加剂量。如果医生判断出现的毒性并不严重或不危及生命（例如脱发、味觉改变、指甲变化），可在不减量或停药的情况下继续以相同剂量治疗。应告知患者，发生中度或重度毒性时可能需要立即停止治疗。 1级：治疗周期内维持剂量；下一周期调整剂量时维持剂量。 2级首次发生：暂时停药，直至减轻至0-1级；下一周期100%；第二次发生：暂时停药，直至减轻至0-1级；下一周期75%；第三次发生：暂时停药，直至减轻至0-1级；下一周期50%；第四次发生：永久停止治疗。 3级首次发生：暂时停药，直至减轻至0-1级；下一周期75%；第二次发生：暂时停药，直至减轻至0-1级；下一周期50%；第三次发生：永久停止治疗。 4级首次发生：永久停止治疗；或者，如果判断继续治疗对患者最有利，则暂时停药，直至减轻至0-1级；下一周期50%；第二次发生：永久停止治疗。 血液学：基线中性粒细胞计数低于1.5×109/L和/或血小板计数低于100×109/L的患者不得服用本药。治疗周期内，如果临床实验室检查结果显示中性粒细胞计数降至1.0×109/L以下或血小板计数降至75×109/L以下，应停止服用本药。 肾功能损害患者：重度肾功能损害患者（肌酐清除率低于30mL/min）不得服用本药。中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-50mL/min）应将剂量减至1250mg/m2的75%；对于1000mg/m2剂量，无需调整。轻度肾功能损害患者（肌酐清除率51-80mL/min）无需调整剂量。治疗期间发生2级、3级或4级不良反应的患者应严密监测，并建议参照本药给药时的剂量调整指南调整后续剂量。治疗期间肌酐清除率降至30mL/min以下时，应停止服用本药。 儿童：尚无在18岁以下患者中使用本药的经验。 老年患者：本药单药治疗时无需调整剂量。然而，60岁以上老年患者发生治疗相关3级或4级不良反应的频率较高。65岁以上老年患者在与其他抗癌药联合服用本药时，导致治疗中断的3级或4级不良反应发生频率较高，因此，60岁以上老年患者使用本药时应严密监测。 与多西他赛联合治疗：60岁以上老年患者与多西他赛联合使用本药时，应按75%剂量给药（950mg/m2，每日2次）；若以75%剂量给药未发生毒性，可增至1,250mg/m2，每日2次。

本药可能会引起腹泻，有时可能会伴随非常严重的腹泻，因此如腹泻严重，应立即停止使用并进行适当的治疗。 脱水症状可能会出现，因此需要预防脱水，若出现脱水，则必须立即补充液体和电解质。 特定酶缺乏患者可能出现严重副作用，因此在使用本药前检测酶缺乏情况非常重要。 可能会出现手足综合征，导致手脚疼痛、水肿、皮疹等症状，如症状严重，则需要停止使用或减少剂量。 心脏病患者可能出现心脏副作用，因此需要仔细观察。 可能存在钙浓度异常的情况，因此低钙血症或高钙血症患者应谨慎使用。 中枢神经系统或周围神经系统疾病患者可能因神经系统副作用而需小心。 糖尿病或电解质异常的患者应特别注意，以免症状加重。 本药可与某些抗凝药物或抗癫痫药物相互作用，同时服用时需通过血液检查等仔细观察病情。 肝脏或肾脏功能减退患者副作用风险增加，因此需调整剂量并加以注意。 如出现严重皮肤反应，则应立即停药。 孕妇或哺乳期女性使用本药可能对胎儿或新生儿有害，因此不应使用。 儿童的安全性尚未确立，因此不向18岁以下患者投药。 老年人可能出现更加严重的副作用，因此需更加仔细监测。 使用期间如果出现头晕、疲劳、恶心等症状，建议避免驾驶或操作机械。 本药不应在30度以上的高温下保存，并应存放在儿童接触不到的地方。 在使用本药时，应充分认识到可能发生的副作用及出现症状时的应对措施。如出现异常症状，应立即与医疗人员咨询。

• 腹泻
• 坏死性小肠结肠炎
• 脱水症
• 口腔炎
• 中性粒细胞减少症
• 神经毒性
• 手足综合征
• 心肌梗塞
• 缺血
• 心绞痛

本药应存放在密闭容器中，以防止空气进入，并建议在室温1度到30度之间存储。这样可以保持药物的效力和安全性。

外观

米红色椭圆形薄膜包衣片

包装单位

60片((10片/PTP)X6)