ジェロカン錠150ミリグラム（カフェシタビン）

成人服用量

本剤は食後30分以内に水とともにそのまま飲み込むこと。本剤を切断または粉砕してはならない。患者が本剤をそのまま飲み込めず、錠剤を切断または粉砕する必要がある場合は、細胞毒性薬物を安全に取り扱う訓練を受けた専門家が行うこと。 ○ 結腸直腸癌、乳癌 本剤の推奨用法・用量は、3週間を1サイクルとして、1日2回（朝、夕）1回1,250mg/㎡を2週間経口投与した後、1週間休薬する。ドセタキセルと併用する場合、本剤の推奨用法・用量は、3週間を1サイクルとして、1日2回（約12時間間隔）1回1,250mg/m2を2週間経口投与した後、1週間休薬し、3週間ごとにドセタキセル75mg/m2を1時間かけて静脈内投与する。 転移性結腸直腸癌において、オキサリプラチンとの併用療法時、本剤の推奨用法・用量は、3週間を1サイクルとして、1日2回、1回1000mg/m2を2週間経口投与した後、1週間休薬する。ベバシズマブとの併用時、本剤の初回投与量に影響しない。 stage III(Dukes‘ C)結腸癌の術後補助療法では、以下のとおり投与する。 本剤を単独療法として投与する場合、3週間を1サイクルとして、1日2回（朝、夕）1回1,250mg/m2を2週間経口投与した後、1週間休薬し、合計8サイクル（24週間）投与することが推奨される。 本剤とオキサリプラチンを併用する場合、3週間を1サイクルとして、本剤は1日2回（朝、夕）1回1,000mg/m2を2週間経口投与した後、1週間休薬し、オキサリプラチンはサイクル第1日目に本剤の初回投与前に130mg/m2を2時間かけて静脈内注入し、合計8サイクル（24週間）投与することが推奨される。 ○ 胃癌 1) 手術不能な進行性または転移性胃癌 本剤の推奨用法・用量は、3週間を1サイクルとして、1日2回（朝、夕）1回1,250mg/㎡を2週間経口投与した後、1週間休薬する。 2) 白金系薬剤を基本とする療法との併用による進行性胃癌の一次治療 本剤の初回投与量を1,000mg/m2として1日2回、2週間経口投与した後、1週間休薬する3週間を1サイクルとする投与、または625mg/m2を1日2回、3週間連続投与することが推奨される。 ① シスプラチンと併用する場合、本剤の推奨用法・用量は、3週間を1サイクルとして、1日2回（朝、夕）1回1,000mg/m2を2週間経口投与した後、1週間休薬し、3週間ごとにシスプラチン80mg/m2を2時間かけて静脈内点滴注入する。 ② シスプラチンおよびエピルビシンと併用する場合、本剤の推奨用法・用量は、3週間を1サイクルとして、1日2回（朝、夕）1回625mg/m2を3週間連続投与し、3週間ごとにシスプラチン60mg/m2を2時間かけて静脈内点滴注入し、3週間ごとにエピルビシン50mg/m2を静脈内ボーラス投与する。 ③ オキサリプラチンおよびエピルビシンと併用する場合、本剤の推奨用法・用量は、3週間を1サイクルとして、1日2回（朝、夕）1回625mg/m2を3週間連続投与し、3週間ごとにオキサリプラチン130mg/m2を2時間かけて静脈内点滴注入し、3週間ごとにエピルビシン50mg/m2を静脈内ボーラス投与する。 3) stage Ⅱ、Ⅲ胃癌の術後補助療法としてオキサリプラチンと併用する場合、本剤の推奨用法・用量は、3週間を1サイクルとして、2週間、1日2回1000 mg/m2を経口投与し、1週間休薬する。オキサリプラチンは3週間ごとに130 mg/m2を2時間かけて静脈内点滴注入する。 ○ 投与量調整指針: 毒性の発現に注意してモニタリングする。毒性は対症療法、投与の一時中断および用量調整によって管理できる場合がある。一度減量した場合は、その後増量しないこと。担当医師が重篤または致命的ではないと判断する毒性（例、脱毛、味覚変化、爪の変化）が発現した場合は、減量または投与中止をせず、同じ用量で治療を継続できる。中等度または重度の毒性が発現した場合は、直ちに治療を中止する必要があることを患者に伝えること。 1等級: 治療サイクル中は投与量を維持し、次サイクルの用量調整でも投与量を維持する。 2等級 初回発現時: 0-1等級に軽快するまで投与を一時中断し、次サイクルは100%; 2回目の発現時: 0-1等級に軽快するまで投与を一時中断し、次サイクルは75%; 3回目の発現時: 0-1等級に軽快するまで投与を一時中断し、次サイクルは50%; 4回目の発現時: 治療を永久に中止する。 3等級 初回発現時: 0-1等級に軽快するまで投与を一時中断し、次サイクルは75%; 2回目の発現時: 0-1等級に軽快するまで投与を一時中断し、次サイクルは50%; 3回目の発現時: 治療を永久に中止する。 4等級 初回発現時: 治療を永久に中止するか、または治療継続が患者にとって最も有益であると判断される場合は、0-1等級に軽快するまで投与を一時中断し、次サイクルは50%; 2回目の発現時: 治療を永久に中止する。 血液学的事項: ベースラインの好中球数が1.5×109/L未満および/または血小板数が100×109/L未満の患者は、本剤を服用してはならない。治療サイクル中に臨床検査値が好中球数1.0×109/L以下または血小板数75×109/L以下に低下した場合は、本剤の服用を中止すること。 腎機能障害患者: 重度の腎機能障害のある患者（クレアチニンクリアランス30mL/min未満）は、本剤を服用してはならない。中等度の腎機能障害のある患者（クレアチニンクリアランス30-50mL/min）では、1250mg/m2の75%に減量し、1000mg/m2の用量については調整不要である。軽度の腎機能障害のある患者（クレアチニンクリアランス51-80mL/min）では、用量調整は不要である。投与期間中に2等級、3等級、4等級の副作用が発現した患者は慎重にモニタリングし、本剤投与時の用量調整指針を参照して、その後の投与量を調整することが望ましい。治療期間中にクレアチニンクリアランス値が30mL/min未満に低下した場合は、本剤の服用を中止すること。 小児: 18歳未満の患者に対する投与経験はない。 高齢者: 本剤単独療法では用量調整は不要である。しかし、60歳以上の高齢者では、治療に関連する3等級または4等級の副作用の発現頻度が高かった。他の抗癌剤と併用して本剤を服用した65歳以上の高齢者では、治療中止に至る3等級または4等級の副作用の発現頻度が高かったため、60歳以上の高齢者に本剤を投与する場合は慎重にモニタリングすること。 ドセタキセルとの併用療法: 60歳以上の高齢者にドセタキセルと併用して本剤を投与する場合は、75%量（950mg/m2 1日2回）を投与し、75%用量で毒性が発現しない場合は、1250mg/m2 1日2回の投与法に増量できる。

この薬は下痢を引き起こす可能性があり、時には非常に重篤な下痢が現れることがありますので、下痢がひどくなった場合は直ちに投与を中止し、適切な治療が必要です。 脱水症状が発生する可能性があるため、脱水を防ぎ、脱水が生じた場合には速やかに静脈点滴及び電解質補充を行う必要があります。 特定の酵素欠損患者では重篤な副作用が現れる可能性があるため、この薬を使用する前に酵素欠損の有無を検査することが重要です。 手足に痛み、腫れ、発疹が現れる四肢症候群が発生することがあり、症状がひどい場合は投与を中止するか、用量を減らす必要があります。 心疾患のある患者では心臓関連の副作用が出るリスクがあるため、注意深く観察する必要があります。 カルシウム濃度異常がある可能性があるため、低カルシウム血症や高カルシウム血症の患者には慎重に投与する必要があります。 中枢神経系や末梢神経系の病気のある患者は神経系の副作用の可能性があるため注意が必要です。 糖尿病や電解質異常の患者は症状が悪化する可能性があるため注意すべきです。 この薬は特定の抗凝固剤や抗けいれん剤と相互作用する可能性があるため、一緒に服用する際には血液検査等を通じて状態を綿密に観察する必要があります。 肝機能や腎機能が低下している患者はこの薬の副作用のリスクが高まり用量調整及び注意が必要です。 重篤な皮膚反応が現れる可能性があるため、皮膚に異常症状が発生した場合は直ちに使用を中止する必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用すると胎児や新生児に有害である可能性があるため使用すべきではありません。 子供の安全性は確立されていないため、18歳未満の患者には投与しません。 高齢者は副作用がよりひどく現れる可能性があるため、より注意深くモニタリングする必要があります。 服用中にめまい、疲労、悪心等の症状が現れた場合は運転や機械操作を避けることが望ましいです。 この薬は30度以上の高温で保管してはいけなく、子供の手が届かない場所に保管する必要があります。 この薬を服用する際には副作用の発生可能性及び症状発生時の対処法について十分に認識し、異常な症状が現れた場合は直ちに医療従事者に相談する必要があります。

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この薬は空気が入らないよう密閉された容器に保管すべきであり、室温の1度から30度の間の温度で保管することが望ましいです。こうすることで薬の効果と安全性を維持できます。

外形

微紅色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

60錠（（10錠/PTP）×6）