药品信息
普鲁西汀胶囊20毫克(盐酸氟西汀)

普鲁西汀胶囊20毫克(盐酸氟西汀)

处方药硬胶囊口服 · 静脉注射
成分・含量
盐酸氟西汀›22.4mg / 1片
生产/进口商
未来生物制药有限公司
外观
上部绿色、下部淡黄色的硬胶囊,充填有灰白色粉末
包装
瓶 - 30胶囊/瓶, 瓶 - 300胶囊/瓶, 瓶 - 500胶囊/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201310001 · 批准 2013.10.31

核心摘要

主要用途
治疗心境障碍(抑郁症、经前不悦障碍)、强迫症、神经性贪食症
使用对象
成人
成人剂量
成人 1. 抑郁症 1) 初始治疗:初始剂量为氟西汀盐酸盐20mg,每日1次,于早晨口服。在对照临床试验中,使用了每日20~80mg的剂量。如果未见改善,可考虑在数周后增加剂量。超过每日20mg的剂量应分2次(早晨、中午)给药,且不得超过每日最大剂量80mg。充分的抗抑郁疗效可能要到治疗4周后或更长时间才显现。 2) 维持/持续/延长治疗:目前没有关于患者应接受本品治疗多长时间的确切资料,但精神药理学家普遍认为,抑郁症的急性症状需要数月或更长时间的药物治疗。尚不清楚缓解症状所需的抗抑郁药剂量是否与维持稳定或持续治疗所需的剂量相同。 2. 神经性贪食症 本品每日给予60mg。每日剂量不得超过80mg。 3. 强迫症 本品每日给予20~60mg。每日剂量不得超过80mg。 4. 经前烦躁障碍 本品每日给予20mg。 治疗6个月后,应重新评估是否需要继续治疗。 肾功能和/或肝功能损害患者、正在使用多种药物的患者、老年患者及伴有其他疾病的患者:给予较低剂量或减少给药次数。 根据年龄、症状适当增减剂量。 精神疾病治疗中转换使用MAO抑制剂 停止使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂后,开始使用本制剂治疗时,至少应间隔14天。反之,若要开始使用MAO抑制剂治疗精神疾病,停止使用本制剂后至少应间隔5周。 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂 正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的患者,不应开始使用本制剂,因为这会增加血清素综合征风险。对于需要包括住院治疗在内的其他干预措施、或需要更紧急治疗精神疾病的患者,应考虑给药。 对于已接受本制剂治疗的患者,可能需要紧急给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂;如果没有利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的替代药物,且判断特定患者使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的获益大于血清素综合征风险,可立即停用本制剂并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂。应监测患者自给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂起5周内,或自末次给药后24小时内(以先发生者为准)的血清素综合征症状。 自末次给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂24小时后,可重新开始本制剂治疗。 以非静脉途径(口服片剂或局部注射)给予亚甲蓝制剂,或以1mg/kg以下剂量静脉注射本制剂的风险尚不明确。尽管如此,临床医生仍应注意此类用法可能出现血清素综合征的急症症状。

成分

生产厂家
未来生物制药有限公司

功效・作用

治疗心境障碍(抑郁症、经前不悦障碍)、强迫症、神经性贪食症

  • 抑郁症、食欲变化、睡眠变化、精神运动性激动或迟滞、日常生活中缺乏兴趣、性欲降低、疲劳感增加、内疚感、无用感、思维迟缓、注意力下降、自杀尝试、自杀念头、吃暴食、泻药行为、强迫观念、强迫行为、抑郁、焦虑、情感不稳定、乳痛、头痛、关节痛、肌肉痛、腹胀、体重增加
查看批准原文

本药主要用于治疗抑郁症、神经性食欲亢进、强迫反应疾病以及经前不适障碍。抑郁症患者在约5-6周内可见症状改善,缓解与抑郁状态相关的各种症状。神经性食欲亢进可减少饮食过量和泻药行为,有助于控制食欲。对强迫反应疾病患者,减少与强迫行为相关的症状,从而缓解日常生活的不便。经前不适障碍患者可缓解周期性出现的抑郁、焦虑及身体症状。然而,在长期使用时,定期评估患者的状态以重新确认药物的有效性非常重要。本药用于改善上述疾病的症状。

用法用量

成人剂量

成人 1. 抑郁症 1) 初始治疗:初始剂量为氟西汀盐酸盐20mg,每日1次,于早晨口服。在对照临床试验中,使用了每日20~80mg的剂量。如果未见改善,可考虑在数周后增加剂量。超过每日20mg的剂量应分2次(早晨、中午)给药,且不得超过每日最大剂量80mg。充分的抗抑郁疗效可能要到治疗4周后或更长时间才显现。 2) 维持/持续/延长治疗:目前没有关于患者应接受本品治疗多长时间的确切资料,但精神药理学家普遍认为,抑郁症的急性症状需要数月或更长时间的药物治疗。尚不清楚缓解症状所需的抗抑郁药剂量是否与维持稳定或持续治疗所需的剂量相同。 2. 神经性贪食症 本品每日给予60mg。每日剂量不得超过80mg。 3. 强迫症 本品每日给予20~60mg。每日剂量不得超过80mg。 4. 经前烦躁障碍 本品每日给予20mg。 治疗6个月后,应重新评估是否需要继续治疗。 肾功能和/或肝功能损害患者、正在使用多种药物的患者、老年患者及伴有其他疾病的患者:给予较低剂量或减少给药次数。 根据年龄、症状适当增减剂量。 精神疾病治疗中转换使用MAO抑制剂 停止使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂后,开始使用本制剂治疗时,至少应间隔14天。反之,若要开始使用MAO抑制剂治疗精神疾病,停止使用本制剂后至少应间隔5周。 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂 正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的患者,不应开始使用本制剂,因为这会增加血清素综合征风险。对于需要包括住院治疗在内的其他干预措施、或需要更紧急治疗精神疾病的患者,应考虑给药。 对于已接受本制剂治疗的患者,可能需要紧急给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂;如果没有利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的替代药物,且判断特定患者使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的获益大于血清素综合征风险,可立即停用本制剂并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂。应监测患者自给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂起5周内,或自末次给药后24小时内(以先发生者为准)的血清素综合征症状。 自末次给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂24小时后,可重新开始本制剂治疗。 以非静脉途径(口服片剂或局部注射)给予亚甲蓝制剂,或以1mg/kg以下剂量静脉注射本制剂的风险尚不明确。尽管如此,临床医生仍应注意此类用法可能出现血清素综合征的急症症状。

注意事项

本药主要用于治疗抑郁症等心理健康问题。 在服用本药期间,特别是儿童、青少年和年轻人,自杀冲动或行为可能会增加,因此必须非常小心。 对本药或其成分过敏、严重肾脏问题的患者,或正在服用特定类型其它药物(MAO抑制剂)的患者不得服用本药。 对于有癫痫病史或自杀风险较高的患者、躁狂症状患者、心脏病或肝肾功能有问题的患者,应谨慎使用本药。 糖尿病患者可能受到血糖控制的影响,因此需要频繁检查血糖水平。 对于眼内压力增加的青光眼风险患者也需注意。 服用本药可能会常见地出现头痛、恶心、失眠、疲劳、腹泻等副作用,少数情况下可能出现过敏反应、心律失常、出血、皮疹等严重副作用。 在开始服药或改变剂量时,需密切监视自杀冲动或行为、焦虑、攻击性等心理状态的变化,家庭或监护人也应对此保持警惕。 本药可能与其它药物相互作用,因此如正在服用其他药物,务必告知医生或药剂师,并建议避免饮酒。 妊娠或哺乳期女性在服用本药前应务必与医生咨询,由于对胎儿或新生儿可能产生影响,需谨慎。 对于儿童和青少年,由于安全性和有效性尚未充分确认,不建议使用。 如果过量服用,可能出现呕吐、癫痫、心脏问题等症状,因此应立即前往医疗机构,且不可突然停药,应按照医生的指导逐渐减少剂量。 最后,本药应存放在儿童无法接触的地方,并且不应转移到其他容器中,以确保安全。

副作用

头痛,恶心,失眠,疲劳,腹泻,过敏反应,血清病,抗利尿激素分泌异常,食欲减少,低钠血症,焦虑,神经兴奋,坐立不安,紧张,性欲降低,睡眠障碍,异常梦境,离人症,心情高涨,快乐心情,思维异常,性欲异常,磨牙,轻躁狂,躁狂,幻觉,焦虑,惊恐发作,自杀冲动和行为,混乱,注意力障碍,头晕,味觉异常,嗜睡,昏昏欲睡,颤抖,精神运动性过敏反应,运动障碍,运动失调,平衡障碍,间歇性肌肉痉挛,痉挛,不能打坐,Buccglosal综合症,血清素综合症,记忆障碍,视力模糊,瞳孔扩大,心悸,心室性心律失常,QT延长,潮红,低血压,血管炎,血管扩张,打哈欠,呼吸困难,咽炎,肺相关事件,流鼻血,呕吐,消化不良,口干,吞咽困难,食道疼痛,消化道出血,特异性肝炎,皮疹,荨麻疹,瘙痒,多汗,脱发,淤伤增加倾向,出冷汗,血管水肿,斑点出血,光敏反应,紫斑,多形红斑,关节痛,肌肉痉挛,肌肉疼痛,尿频,排尿疼痛,尿潴留,排尿障碍,妇科出血,勃起功能障碍,射精障碍,性功能障碍,乳汁分泌过多,高催乳素血症,持续勃起症,焦虑心情,寒战,乏力,异常心情,寒冷感,炎热感,粘膜出血,体重减少,异常肝功能数值,头晕,感觉障碍,睡眠障碍,虚弱,焦虑,恶心,呕吐,颤抖,头痛,再生不良性贫血,心房颤动,白内障,脑血管意外,胆汁淤积性黄疸,运动障碍综合症,嗜酸性肺炎,上皮坏死,多形红斑,结节性红斑,剥脱性皮炎,男性乳房,心脏骤停,肝功能衰竭,坏死,高催乳素血症,低血糖症,免疫相关性溶血性贫血,肾功能衰竭,运动障碍,视神经炎,胰腺炎,全血细胞减少症,肺栓塞,肺动脉高压,血小板减少症,血小板减少性紫斑,心室性心动过速,阴道出血,攻击性行为

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中,以防暴露于空气或潮湿中。存储温度应保持在1度至30度的室温范围内。

外观·包装

外观

上部绿色、下部淡黄色的硬胶囊,充填有灰白色粉末

包装单位

瓶 - 30胶囊/瓶, 瓶 - 300胶囊/瓶, 瓶 - 500胶囊/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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