薬情報
フルセチンカプセル20ミリグラム(フルオキセチン塩酸塩)

フルセチンカプセル20ミリグラム(フルオキセチン塩酸塩)

医療用医薬品硬カプセル経口 · 静脈注射
成分・含量
フルオキセチン塩酸塩›22.4mg / 1錠
製造・輸入元
未来バイオ製薬株式会社
外形
上部が緑色、下部が淡黄色の硬カプセルに充填された灰白色の粉末
包装
瓶 - 30カプセル/瓶, 瓶 - 300カプセル/瓶, 瓶 - 500カプセル/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201310001 · 承認 2013.10.31

要約

主な用途
気分障害(うつ病・月経前不快気分障害)、強迫性障害、神経性過食症の治療
使用対象
成人
成人用量
成人 1. うつ病 1) 初期治療: 初回量として、フルオキセチン塩酸塩20mgを1日1回、午前中に経口投与する。対照臨床試験では、1日20~80mgが投与された。改善が認められない場合は、数週間後に増量を検討できる。1日20mgを超える用量は1日2回(朝、正午)に分けて投与し、1日最大用量80mgを超えてはならない。十分な抗うつ効果の発現は、治療開始後4週間以降に遅れることがある。 2) 維持・継続・長期治療: 患者が本剤による治療をどのくらいの期間受けるべきかについて確かなデータはないが、精神薬理学の専門家の間では、うつ病の急性症状には数ヶ月またはそれ以上の薬物治療が必要であると認められている。症状の軽減に必要な抗うつ薬の用量が、安定状態の維持または継続に必要な用量と同じかどうかは不明である。 2. 神経性過食症 本剤として1日60mgを投与する。1日投与量は80mgを超えない。 3. 強迫性障害 本剤として1日20~60mgを投与する。1日投与量は80mgを超えない。 4. 月経前不快気分障害 本剤として1日20mgを投与する。 6ヶ月間治療した後、治療継続の必要性を再評価する。 腎および/または肝機能障害のある患者、複数の薬剤を投与されている患者、高齢者および併存疾患のある患者: 低用量を投与するか、投与回数を減らす。 年齢、症状に応じて適宜増減する。 精神疾患の治療におけるMAO阻害剤からの切り替えについて 精神疾患治療のためのMAO阻害剤の投与を中止し、本剤による治療を開始する場合は、少なくとも14日間の間隔をあける。反対に、精神疾患治療のためにMAO阻害剤の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも5週間経過していなければならない。 リネゾリドまたはメチレンブルーなど、その他のMAO阻害剤 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与を受けている患者では、セロトニン症候群のリスクが高まるため、本剤の投与を開始してはならない。入院を含む他の介入処置や、より緊急性の高い精神疾患の状態に対する治療が必要な患者については、投与を検討すること。 すでに本剤の投与を受けている患者に、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要が生じる場合がある。また、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の代替薬がなく、特定の患者においてそれらの治療による有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止してリネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与できる。患者については、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与した後5週間、または最終投与後24時間のうち、いずれか早い時点までセロトニン症候群の症状をモニタリングする。 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開できる。 非静脈内投与(経口錠または局所注射)によるメチレンブルー製剤の投与、または本剤を1mg/kg以下で静脈内投与した場合のリスクは明確ではない。それでも、臨床医はこれらの使用に伴うセロトニン症候群の緊急症状の可能性を認識しておく必要がある。

成分

製造会社
未来バイオ製薬株式会社

効能・効果

気分障害(うつ病・月経前不快気分障害)、強迫性障害、神経性過食症の治療

  • うつ病、食欲の変化、睡眠の変化、精神運動の興奮または鈍麻、日常生活への興味の欠如、性的欲求の減少、疲労感の増加、罪悪感、無価値感、思考の鈍化、集中力の低下、自殺未遂、自殺に関する考え、暴食、下剤行動、強迫観念、強迫行為、うつ、不安、感情的な不安定、乳房痛、頭痛、関節痛、筋肉痛、腹部膨満感、体重増加
承認事項の原文を見る

この薬は主にうつ病、神経性過食症、強迫反応性疾患、及び月経前不快気分障害に効果的に使用されます。うつ病患者には約5〜6週間内に症状の改善が見られ、うつ状態に関連するさまざまな症状を和らげます。神経性過食症では、暴食や下剤の行動を減らし食欲のコントロールを助けます。強迫反応性疾患患者には、強迫行動に関連する症状を軽減し、日常生活の不快感を和らげます。月経前不快気分障害の患者には、周期的に現れるうつ、不安や身体症状を和らげる助けとなります。ただし、長期投与時には患者の状態を定期的に評価し、薬の有用性を再確認することが重要です。この薬はこれらの疾患の症状改善に使用されます。

用法・用量

成人用量

成人 1. うつ病 1) 初期治療: 初回量として、フルオキセチン塩酸塩20mgを1日1回、午前中に経口投与する。対照臨床試験では、1日20~80mgが投与された。改善が認められない場合は、数週間後に増量を検討できる。1日20mgを超える用量は1日2回(朝、正午)に分けて投与し、1日最大用量80mgを超えてはならない。十分な抗うつ効果の発現は、治療開始後4週間以降に遅れることがある。 2) 維持・継続・長期治療: 患者が本剤による治療をどのくらいの期間受けるべきかについて確かなデータはないが、精神薬理学の専門家の間では、うつ病の急性症状には数ヶ月またはそれ以上の薬物治療が必要であると認められている。症状の軽減に必要な抗うつ薬の用量が、安定状態の維持または継続に必要な用量と同じかどうかは不明である。 2. 神経性過食症 本剤として1日60mgを投与する。1日投与量は80mgを超えない。 3. 強迫性障害 本剤として1日20~60mgを投与する。1日投与量は80mgを超えない。 4. 月経前不快気分障害 本剤として1日20mgを投与する。 6ヶ月間治療した後、治療継続の必要性を再評価する。 腎および/または肝機能障害のある患者、複数の薬剤を投与されている患者、高齢者および併存疾患のある患者: 低用量を投与するか、投与回数を減らす。 年齢、症状に応じて適宜増減する。 精神疾患の治療におけるMAO阻害剤からの切り替えについて 精神疾患治療のためのMAO阻害剤の投与を中止し、本剤による治療を開始する場合は、少なくとも14日間の間隔をあける。反対に、精神疾患治療のためにMAO阻害剤の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも5週間経過していなければならない。 リネゾリドまたはメチレンブルーなど、その他のMAO阻害剤 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与を受けている患者では、セロトニン症候群のリスクが高まるため、本剤の投与を開始してはならない。入院を含む他の介入処置や、より緊急性の高い精神疾患の状態に対する治療が必要な患者については、投与を検討すること。 すでに本剤の投与を受けている患者に、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要が生じる場合がある。また、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の代替薬がなく、特定の患者においてそれらの治療による有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止してリネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与できる。患者については、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与した後5週間、または最終投与後24時間のうち、いずれか早い時点までセロトニン症候群の症状をモニタリングする。 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開できる。 非静脈内投与(経口錠または局所注射)によるメチレンブルー製剤の投与、または本剤を1mg/kg以下で静脈内投与した場合のリスクは明確ではない。それでも、臨床医はこれらの使用に伴うセロトニン症候群の緊急症状の可能性を認識しておく必要がある。

注意事項

この薬は主にうつ病などの精神的健康問題を治療するために使用されます。 この薬を服用している間、特に子供や青年、若い成人の場合、自然と自殺の衝動や行動が増加する可能性があるため、非常に注意が必要です。 この薬またはその成分にアレルギーがあるか、重度の腎臓病を持っている患者、または特定の種類の他の薬(MAO阻害剤)を服用している患者は、この薬を服用してはいけません。 発作の病歴がある、または自殺の危険が高い患者、躁症状のある患者、心疾患や肝臓、腎臓の機能に問題がある場合は、この薬を慎重に使用する必要があります。 糖尿病患者は血糖コントロールに影響される可能性があるため、血糖値を頻繁に確認する必要があります。 目の圧力が増す緑内障の危険がある患者にも注意が必要です。 この薬を服用すると頭痛、吐き気、不眠、疲労、下痢などの副作用が一般的に現れることがあり、まれにアレルギー反応や心拍異常、出血、皮膚発疹などの重篤な副作用が発生することがあります。 服用の初期や用量変更時には自殺の衝動や行動、不安、攻撃性などの精神状態の変化を注意深く観察する必要があり、家族や保護者もこれを注意深く見守る必要があります。 この薬は他の薬と相互作用する可能性があるため、服用中の他の薬がある場合は必ず医師や薬剤師に知らせ、アルコール摂取は避けることが推奨されます。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用する前に必ず医師に相談する必要があり、胎児や新生児に影響を及ぼす可能性があるため注意が必要です。 小児および青年に対しては安全性と有効性が十分に確認されていないため、使用は推奨されていません。 過量服用時には嘔吐、発作、心臓の問題が現れる可能性があるため、直ちに医療機関を受診する必要があり、この薬の服用を突然中止してはならず、医師の指示に従い徐々に減らす必要があります。 最後に、この薬は子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えないことが安全です。

副作用

頭痛、吐き気、不眠症、疲労、下痢、アナフィラキシー反応、血清病、抗利尿ホルモン分泌異常、食欲減退、低ナトリウム血症、不安、神経過敏、落ち着きのなさ、緊張、性欲低下、睡眠障害、異常な夢、解離感、気分の高揚、幸せな気分、思考異常、性欲の異常、歯ぎしり、軽躁病、躁病、幻覚、不安感、パニック発作、自殺衝動および行動、混乱、注意障害、めまい、味覚異常、昏睡、眠気、震え、精神運動性過敏反応、運動異常、運動失調、平衡障害、間代性筋痙攣、痙攣、座位不能、Buccglosal症候群、セロトニン症候群、記憶障害、視力のかすみ、瞳孔散大、動悸、心室性不整脈、QT延長、紅潮、低血圧、血管炎、血管拡張、あくび、呼吸困難、咽頭炎、肺に関連した事象、鼻血、嘔吐、消化不良、口腔乾燥、嚥下困難、食道痛、消化管出血、特異的肝炎、発疹、じんましん、かゆみ、多汗、脱毛、打撲の増加傾向、冷や汗、血管浮腫、斑状出血、光過敏反応、紫斑、多型紅斑、関節痛、筋肉けいれん、筋肉痛、頻尿、排尿痛、尿閉、排尿障害、婦人科的出血、勃起不全、射精障害、性機能障害、乳液症、高プロラクチン血症、持続勃起症、不安な気分、寒気、疲労感、異常な気分、寒い感じ、熱い感じ、粘膜出血、体重減少、異常な肝機能数値、めまい、感覚障害、睡眠障害、無力症、不安、吐き気、嘔吐、震え、頭痛、再生不良性貧血、心房細動、白内障、脳血管事故、胆汁うっ滞性黄疸、運動異常症、好酸球性肺炎、上皮壊死、多型紅斑、結節性紅斑、剥がれ性皮膚炎、男性型乳房、心停止、肝不全、壊死、高プロラクチン血症、低血糖、免疫関連溶血性貧血、腎不全、運動障害、視神経炎、膵炎、汎血球減少症、肺塞栓症、肺高血圧、血小板減少症、血小板減少性紫斑、心室頻拍、膣出血、攻撃性行動

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないように必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。

外観・包装

外形

上部が緑色、下部が淡黄色の硬カプセルに充填された灰白色の粉末

包装単位

瓶 - 30カプセル/瓶, 瓶 - 300カプセル/瓶, 瓶 - 500カプセル/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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