阿托莫辛胶囊18毫克(盐酸托莫西汀)

成人服用量

本品可不受进食影响，于早晨每日口服1次。每日给药1次后未达到满意临床反应（耐受性或有效性）的患者，可将相同剂量分为早晨和下午晚些时候或傍晚早些时候服用，每日2次。 成人及体重超过70 kg的儿童剂量：本品每日总剂量应从约40mg开始。初始剂量至少维持7日，然后根据临床反应和耐受性逐步增加剂量。推荐维持剂量为80mg；对反应不充分的患者，可在2∼4周后增至最高100 mg。尚无资料表明高剂量下疗效增加。 中度肝功能损害（Child-Pugh Class B）患者的初始剂量和目标剂量应降至常规剂量的50%。重度肝功能损害（Child-Pugh Class C）患者的初始剂量和目标剂量应降至常规剂量的25%。 与健康受试者相比，终末期肾病患者对本品的全身暴露量较高（约增加65%）；但按mg/kg剂量校正暴露量后，两者无差异。因此，终末期肾病或轻度肾功能损害的ADHD患者可按常规用法用量给药。本品可能加重终末期肾病患者的高血压。 老年患者：不适用。 在安慰剂对照研究中，没有有用证据表明ADHD患者应接受本品治疗多长时间。但通常认为，ADHD的药物治疗应持续较长时间。尽管如此，决定长期使用本品的医生应定期重新评估每位患者长期使用该药的获益。 本品可空腹或与食物同服。 单次剂量超过120mg以及每日总剂量超过150mg的安全性尚未经过系统评估。 对于接受强效CYP2D6抑制剂（例如paroxetine、fluoxetine和quinidine）治疗的成人及体重超过70kg的儿童，本品应以40mg/day开始；若4周后症状仍未改善且初始剂量耐受性良好，可增至目标剂量80mg/day。 本品可在不减量的情况下停用。

儿童服用量

体重不超过70 kg的儿童：本品每日总剂量应从约0.5 mg/kg开始。初始剂量至少维持7日，然后根据临床反应和耐受性逐步增加剂量。推荐维持剂量约为1.2mg/kg/day。（根据患者体重及所用本品规格而异）尚未证实高于1.2 mg/kg/day的剂量能带来额外获益。儿童每日总剂量不得超过1.4mg/kg或100mg。 体重超过70 kg的儿童：本品每日总剂量应从约40mg开始。初始剂量至少维持7日，然后根据临床反应和耐受性逐步增加剂量。推荐维持剂量为80mg；对反应不充分的患者，可在2∼4周后增至最高100 mg。尚无资料表明高剂量下疗效增加。 6岁以下儿童：本品的安全性和有效性尚未确立。因此，本品不得用于6岁以下儿童。 接受强效CYP2D6抑制剂（例如paroxetine、fluoxetine和quinidine）治疗且体重不超过70kg的儿童：本品应以0.5mg/kg/day开始；若4周后症状仍未改善且初始剂量耐受性良好，可增至目标剂量1.2mg/kg/day。 接受强效CYP2D6抑制剂（例如paroxetine、fluoxetine和quinidine）治疗且体重超过70kg的儿童：本品应以40mg/day开始；若4周后症状仍未改善且初始剂量耐受性良好，可增至目标剂量80mg/day。

本药物用于治疗注意力缺陷与多动障碍（ADHD）。在服药期间，可能出现与自杀有关的行为，因此，特别是儿童患者需仔细观察是否有自杀思维或尝试。 可能会变得好斗或充满敌意，情绪不稳定，若出现这些症状，应立即咨询医疗人员。 可能会对肝功能造成严重损伤，因此，如出现肝功能异常症状（如黄疸、瘙痒、尿液变深、右上腹痛等），应停止用药并通知医生。 对本药过敏反应或正在服用特定药物（单胺氧化酶抑制剂）的人，患有闭角型青光眼或嗜铬细胞瘤、严重心血管疾病的患者均不应使用本药。 过敏反应偶尔发生，因此若出现皮疹、荨麻疹、呼吸困难等，应立即告知医疗人员。 有心脏问题或有血压和心率升高倾向的患者，应定期检查血压和心率，谨慎服用。 本药的安全性和有效性在6岁以下儿童中尚未确立，因此不应给予6岁以下儿童。 长时间服用时应定期监测生长和发展状况，如出现生长迟缓或体重下降，则应咨询医生。 可能出现精神病症状或躁狂症状，若出现这些症状，应立即咨询医疗人员。 有癫痫病史的患者，服用本药时可能会增加癫痫风险，需特别小心。 本药可能与其他药物相互作用，所以，若正在服用其他药物，务必告知医疗人员。 孕期或哺乳期最好不要使用本药，必要时应咨询医生。 本药可能会导致嗜睡、头晕、疲劳等副作用，因此在驾驶或进行危险机械操作时需格外小心。 过量服用可能会出现胃肠不适、嗜睡、颤抖、焦虑、心率加快等症状，因此务必严格遵照剂量。 该药胶囊绝对不能打开，若内容物入眼，应立即用清水冲洗并寻求医生治疗。

自杀企图，自杀观念，攻击性，反抗行为，愤怒，情感不稳定性，肝损伤，肝酶升高，黄疸，瘙痒，血压升高，心率增加，体位性低血压，皮疹，血管神经性水肿，荨麻疹，过敏反应，嗜睡，过敏性，恶心，呕吐，腹痛，便秘，疲劳，异常感觉，头痛，头晕，食欲下降，体重减轻，失眠，情绪波动，焦虑，胸痛，阳痿，脾气暴躁，心悸，尿潴留，口干，寒战，神经敏感，口渴，异常梦境，性欲下降，睡眠障碍，排尿延迟，排尿困难，痛经，出汗，面部潮红，视力下降，眼压升高，窒息，癫痫发作，抽动，嗜睡，知觉减退，异常感觉，精神病，焦虑不安，抑郁症，低落情绪，精神运动亢奋，交通事故，噩梦，睡眠障碍，镇静，震颤，上呼吸道感染，水痘，体重减轻，烦躁，喉咙痛，肺炎，荨麻疹，情绪障碍，夜尿症，打嗝，关节扭伤，鼻咽炎，说话结结巴巴，哮喘，胸部不适，结膜炎，兴趣减退，睡眠相延迟，腹泻，抽动，震颤，上呼吸道感染，水痘，呕吐，体重减轻，失眠，嗜睡，抽动，震颤，上呼吸道感染，水痘，呕吐，体重减轻，失眠，嗜睡，抽动，震颤，上呼吸道感染，水痘，呕吐，体重减轻，失眠，嗜睡，抽动，震颤，上呼吸道感染，水痘，呕吐，体重减轻，失眠，嗜睡，抽动，震颤，上呼吸道感染，水痘，呕吐，体重减轻，失眠，嗜睡，抽动，震颤，上呼吸道感染，水痘，呕吐，体重减轻，失眠，嗜睡，抽动，震颤，上呼吸道感染，水痘，呕吐，体重减轻，失眠，嗜睡，抽动，震颤，上呼吸道感染，水痘，呕吐，体重减轻，失眠，嗜睡，抽动，震颤

本药应保存在密闭容器中，以防空气和潮湿。适宜的保存温度为摄氏1°至25°之间的阴凉处。

外观

含有白色粉末的上部黄色、下部白色的硬胶囊

包装单位

30胶囊/瓶, 100胶囊/瓶