アトモキシンカプセル18mg（アトモキセチン塩酸塩）

成人服用量

本剤は食事の有無にかかわらず、午前中に1日1回経口投与できる。本剤を1日1回投与しても満足できる臨床反応（忍容性または有効性）が得られない患者は、午前と午後遅くまたは夕方早くに同量を分けて1日2回服用できる。 成人および体重70 kgを超える小児の用量：本剤は1日総量約40mgで開始する。初回用量は、臨床反応および忍容性に応じて段階的に増量する前に、少なくとも7日間維持する。推奨維持用量は80mgであり、十分な反応が得られない患者では、2∼4週間後に最大100 mgまで増量できる。高用量で効果が増強することを示すデータはない。 中等度の肝機能障害（Child-Pugh Class B）の患者では、初回用量および目標用量を通常用量の50%に減量する。重度の肝機能障害（Child-Pugh Class C）の患者では、初回用量および目標用量を通常用量の25%まで減量する。 末期腎疾患患者では、健康な被験者に比べ本剤の全身曝露量が高い（約65%増加）が、mg/kg用量に対する曝露量を補正した場合、差は認められなかった。したがって、末期腎疾患または軽度の腎機能障害を有するADHD患者には、通常の用法・用量で投与できる。本剤は末期腎疾患患者の高血圧を悪化させる可能性がある。 高齢患者：該当なし。 プラセボ対照試験では、ADHD患者を本剤でどのくらいの期間治療すべきかを示す有用な根拠は得られていない。しかし一般に、ADHDの薬物療法は長期間にわたり行う必要があると認識されている。それでも、本剤を長期間使用することを決定した医師は、患者ごとに本剤の長期使用の有用性を定期的に再評価する必要がある。 本剤は空腹時または食事とともに服用できる。 120mgを超える1回用量および150mgを超える1日総用量の安全性は、体系的に評価されていない。 CYP2D6強力阻害剤（例：paroxetine、fluoxetineおよびquinidine）を投与されている成人および体重70 kg以上の小児では、本剤を40mg/dayで開始する。4週間後も症状が改善せず、初回用量の忍容性が良好な場合は、目標用量である80mg/dayまで増量する。 本剤は減量せずに中止できる。

小児服用量

体重70 kg以下の小児：本剤は1日総量約0.5 mg/kgで開始する。初回用量は、臨床反応および忍容性に応じて段階的に増量する前に、少なくとも7日間維持する。推奨維持用量は約1.2mg/kg/dayである。（患者の体重および使用する本剤の規格によって異なる）1.2 mg/kg/dayを超える用量で追加の有益性は示されていない。小児では1日総用量として1.4mg/kgまたは100mgを超えてはならない。 体重70 kgを超える小児：本剤は1日総量約40mgで開始する。初回用量は、臨床反応および忍容性に応じて段階的に増量する前に、少なくとも7日間維持する。推奨維持用量は80mgであり、十分な反応が得られない患者では、2∼4週間後に最大100 mgまで増量できる。高用量で効果が増強することを示すデータはない。 6歳未満の小児：本剤の安全性および有効性は確立されていない。したがって、本剤は6歳未満の小児に使用してはならない。 CYP2D6強力阻害剤（例：paroxetine、fluoxetineおよびquinidine）を投与されている体重70 kg以下の小児：本剤を0.5mg/kg/dayで開始する。4週間後も症状が改善せず、初回用量の忍容性が良好な場合は、目標用量である1.2mg/kg/dayまで増量する。 CYP2D6強力阻害剤（例：paroxetine、fluoxetineおよびquinidine）を投与されている体重70 kg以上の小児：本剤を40mg/dayで開始する。4週間後も症状が改善せず、初回用量の忍容性が良好な場合は、目標用量である80mg/dayまで増量する。

この薬は注意欠陥多動性障害（ADHD）を治療するために使用される薬です。 この薬を服用している間に自殺に関する行動が現れることがあるため、特に小児患者は自殺の考えや試みの有無を注意深く観察する必要があります。 攻撃的であったり、敵対的であったり、感情的に不安定になることがありますので、これらの症状が現れた場合は直ちに医療スタッフに相談してください。 肝機能に深刻な損傷を引き起こす可能性があるため、肝機能異常の症状（例：黄疸、かゆみ、濃い尿、右上腹部痛など）が現れた場合は、薬の服用を中止し医師に通知する必要があります。 この薬に過敏反応がある場合や特定の薬剤（MAO阻害剤）を服用中の場合、協同隅角緑内障やクロム親和性細胞腫、重度の心血管疾患がある患者は、この薬を使用してはいけません。 アレルギー反応がまれに発生することがありますので、発疹、じんましん、呼吸困難がある場合には直ちに医療スタッフに通知してください。 心臓に問題があるか、血圧や心拍数が上昇する傾向がある患者は定期的に血圧と心拍数をチェックし、注意深く服用する必要があります。 この薬は6歳未満の小児には安全性と効果が確立されていないため投与しません。 長期服用時には成長と発達状態を継続的に観察する必要があり、成長が遅れたり体重が減少した場合は医師に相談してください。 精神病的症状や躁病症状が現れることがありますので、これらの症状が発生した場合は直ちに医療スタッフに相談してください。 発作歴のある患者はこの薬を服用した際に発作のリスクが高まる可能性があるため、特に注意が必要です。 この薬は他の薬剤と相互作用する可能性がありますので、服用中の他の薬がある場合は必ず医療スタッフに知らせる必要があります。 妊娠中または授乳中の場合はこの薬を使用しない方がよく、必要な場合は医師に相談してください。 この薬は眠気、めまい、疲労などの副作用がある可能性があるため、運転や危険な機械操作を行う際には注意が必要です。 過量服用した場合、胃腸障害、眠気、震え、不安、心拍数の増加などの症状が現れることがありますので、服用量を厳格に守る必要があります。 この薬のカプセルは決して開けてはいけません。内容物が目に入った場合は直ちに清水で洗い、医者の診察を受けてください。

• 自殺未遂
• 自殺念慮
• 攻撃性
• 反抗行動
• 怒り
• 感情的安定性の欠如
• 肝障害
• 肝酵素上昇
• 黄疸
• かゆみ

この薬は空気や湿気から保護するために密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は摂氏1度から25度の間の涼しい場所が適しています。

外形

白色の粉末が入った上部が黄色、下部が白色の硬カプセル

包装単位

30カプセル/瓶、100カプセル/瓶