药品信息
尼索龙M片(甲泼尼龙)

尼索龙M片(甲泼尼龙)

处方药片剂
成分・含量
甲泼尼龙›4mg / 1片
生产/进口商
国际制药有限公司
外观
白色圆形片剂
包装
30片/瓶, 500片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201309846 · 批准 2013.10.22 · 医保编码 643703710

核心摘要

主要用途
治疗炎症及过敏性疾病、内分泌及血液系统疾病、肿瘤性疾病、水肿、神经系统疾病及感染性疾病
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
初始剂量可根据特定疾病的症状而有所不同,按甲泼尼龙计为每日4mg至48mg。通常,对于病情不严重的患者,低剂量即可;但某些特殊患者可能需要较高的初始剂量。应维持或调整初始剂量,直至获得满意的疗效。如果经过合理时间后仍未获得满意的临床效果,则应停药并改用其他适当的治疗。剂量应根据所治疗的各种疾病以及患者的反应个体化确定。出现适当疗效后,应以适当的间隔逐渐降低初始剂量,直至确定能够维持适当临床反应的最低剂量。剂量需持续监测。疾病缓解或恶化、患者个体对药物的反应,以及患者暴露于与所治疗疾病症状无直接关系的压力环境时受到的影响,均可能需要调整剂量。在后一种情况下,可能需要增加剂量,并维持足够长的时间以使患者病情得到满意控制。长期治疗后停药时,建议缓慢减量。 治疗多发性硬化症急性加重时,先每日给予泼尼松龙200mg,持续1周,随后隔日给予泼尼松龙80mg,持续1个月,疗效较好(甲泼尼龙4mg相当于泼尼松龙5mg)。 隔日治疗是指两天中选择一天的早晨,给予每日剂量的2倍。 尽管早晨单次服用与每日4次、每6小时服用泼尼松龙(10mg)相比,对肾上腺的抑制明显较少,但有证据表明,使用药理剂量时,对肾上腺活动的轻度抑制作用会持续至次日。此外,任何皮质类固醇单次给药均可使肾上腺皮质受到抑制,持续2天或更长时间。包括甲泼尼龙、氢化可的松、泼尼松和泼尼松龙在内的其他皮质类固醇被视为短效药物(单次给药可抑制肾上腺皮质1¼至1½天),因此建议采用隔日治疗。 对于需要长期接受皮质类固醇药物治疗的患者,隔日治疗(ADT)应作为基本治疗方案加以考虑。 对于适用皮质类固醇治疗的较轻疾病,也可在治疗初期采用ADT。对于较严重的疾病,通常需要每日分次给予高剂量,以在疾病进展早期加以控制。应持续给予初始抑制剂量,直至获得满意的临床反应;对于许多过敏性疾病和胶原性疾病,通常需持续4日至10日。特别是计划持续采用隔日疗法时,重要的是尽可能缩短初始抑制剂量的使用时间。一旦病情得到控制,可采取以下两种方案: ① 转为ADT,并逐渐降低隔日给予的皮质类固醇剂量。 ② 根据疾病进展的控制情况,尽快将皮质类固醇每日剂量降至最低有效剂量,然后改为隔日给药方案。理论上,①方案更为可取。 鉴于ADT的优点,对于长期每日服用皮质类固醇的患者,采用这种治疗方式是可取的(例如类风湿性关节炎)。这类患者的HPA轴可能已受到抑制,因此建立ADT方案可能较困难,也未必总能成功。不过,建议定期尝试转换方案。如有困难,与仅将每日剂量加倍相比,更适宜隔日给予3倍、甚至4倍的剂量。待患者病情再次得到控制后,应尝试将剂量减至最低。 如上所述,某些皮质类固醇会长时间抑制肾上腺功能,因此不建议采用隔日疗法(例如地塞米松、倍他米松)。 肾上腺皮质活动在凌晨2时至上午8时最强,在下午4时至午夜最弱。在活动最强的时段(上午)给药时,外源性皮质类固醇对肾上腺皮质活动的抑制最少。 若疾病进程中出现急性加重,为控制病情,可能需要恢复至每日分次给予完全抑制剂量的皮质类固醇。一旦病情得到控制,可再次尝试已确立的隔日治疗方案。
儿童剂量
尽量减少儿童生长抑制等不良反应

成分

生产厂家
国际制药有限公司

功效・作用

治疗炎症及过敏性疾病、内分泌及血液系统疾病、肿瘤性疾病、水肿、神经系统疾病及感染性疾病

  • 内分泌障碍、原发性肾上腺皮质功能不全、继发性肾上腺皮质功能不全、高钙血症、非脓性甲状腺炎、急性进行性类风湿性疾病、类风湿性疾病加重、创伤后骨关节炎、骨关节炎滑膜炎、烧灼性类风湿性关节炎、急性滑囊炎、亚急性滑囊炎、肱骨或髋关节炎、急性非特异性腱鞘炎、急性痛风性关节炎、牛皮癣性关节炎、强直性脊柱炎、系统性红斑狼疮、狼疮性肾炎、全身性皮肌炎、多发性肌炎、急性风湿性心炎、天疱疮、重度多形性红斑、史蒂文斯-约翰逊综合征、剥脱性皮炎、水疱性疱疹样皮炎、严重脂溢性皮炎
查看批准原文

本药用于治疗多种疾病。在内分泌障碍方面,对于肾上腺皮质功能不全或先天性肾上腺增生等有效。在类风湿性疾病方面,有助于预防急性骨关节炎、类风湿性关节炎、痛风性关节炎等多种关节病的加重。结缔组织疾病包括狼疮性肾炎、全身性皮肌炎、急性风湿性心炎。此外,还用于皮肤病、过敏性疾病、眼科疾病、消化系统疾病、呼吸系统疾病、血液疾病、恶性肿瘤性疾病、水肿性疾病、神经系统疾病及其他感染性疾病的治疗。总体而言,本药用于治疗炎症和免疫相关的多种疾病。

用法用量

成人剂量

初始剂量可根据特定疾病的症状而有所不同,按甲泼尼龙计为每日4mg至48mg。通常,对于病情不严重的患者,低剂量即可;但某些特殊患者可能需要较高的初始剂量。应维持或调整初始剂量,直至获得满意的疗效。如果经过合理时间后仍未获得满意的临床效果,则应停药并改用其他适当的治疗。剂量应根据所治疗的各种疾病以及患者的反应个体化确定。出现适当疗效后,应以适当的间隔逐渐降低初始剂量,直至确定能够维持适当临床反应的最低剂量。剂量需持续监测。疾病缓解或恶化、患者个体对药物的反应,以及患者暴露于与所治疗疾病症状无直接关系的压力环境时受到的影响,均可能需要调整剂量。在后一种情况下,可能需要增加剂量,并维持足够长的时间以使患者病情得到满意控制。长期治疗后停药时,建议缓慢减量。 治疗多发性硬化症急性加重时,先每日给予泼尼松龙200mg,持续1周,随后隔日给予泼尼松龙80mg,持续1个月,疗效较好(甲泼尼龙4mg相当于泼尼松龙5mg)。 隔日治疗是指两天中选择一天的早晨,给予每日剂量的2倍。 尽管早晨单次服用与每日4次、每6小时服用泼尼松龙(10mg)相比,对肾上腺的抑制明显较少,但有证据表明,使用药理剂量时,对肾上腺活动的轻度抑制作用会持续至次日。此外,任何皮质类固醇单次给药均可使肾上腺皮质受到抑制,持续2天或更长时间。包括甲泼尼龙、氢化可的松、泼尼松和泼尼松龙在内的其他皮质类固醇被视为短效药物(单次给药可抑制肾上腺皮质1¼至1½天),因此建议采用隔日治疗。 对于需要长期接受皮质类固醇药物治疗的患者,隔日治疗(ADT)应作为基本治疗方案加以考虑。 对于适用皮质类固醇治疗的较轻疾病,也可在治疗初期采用ADT。对于较严重的疾病,通常需要每日分次给予高剂量,以在疾病进展早期加以控制。应持续给予初始抑制剂量,直至获得满意的临床反应;对于许多过敏性疾病和胶原性疾病,通常需持续4日至10日。特别是计划持续采用隔日疗法时,重要的是尽可能缩短初始抑制剂量的使用时间。一旦病情得到控制,可采取以下两种方案: ① 转为ADT,并逐渐降低隔日给予的皮质类固醇剂量。 ② 根据疾病进展的控制情况,尽快将皮质类固醇每日剂量降至最低有效剂量,然后改为隔日给药方案。理论上,①方案更为可取。 鉴于ADT的优点,对于长期每日服用皮质类固醇的患者,采用这种治疗方式是可取的(例如类风湿性关节炎)。这类患者的HPA轴可能已受到抑制,因此建立ADT方案可能较困难,也未必总能成功。不过,建议定期尝试转换方案。如有困难,与仅将每日剂量加倍相比,更适宜隔日给予3倍、甚至4倍的剂量。待患者病情再次得到控制后,应尝试将剂量减至最低。 如上所述,某些皮质类固醇会长时间抑制肾上腺功能,因此不建议采用隔日疗法(例如地塞米松、倍他米松)。 肾上腺皮质活动在凌晨2时至上午8时最强,在下午4时至午夜最弱。在活动最强的时段(上午)给药时,外源性皮质类固醇对肾上腺皮质活动的抑制最少。 若疾病进程中出现急性加重,为控制病情,可能需要恢复至每日分次给予完全抑制剂量的皮质类固醇。一旦病情得到控制,可再次尝试已确立的隔日治疗方案。

儿童剂量

尽量减少儿童生长抑制等不良反应

注意事项

本药不应用于有过敏反应或过敏性体质的患者。若有感染或全身真菌感染的情况,由于该药可能抑制免疫功能从而导致感染加重,需谨慎使用。对于单纯疱疹、带状疱疹、水痘患者不应使用,同时正在接种活疫苗或减毒活疫苗的患者也不应使用本药。该药含有乳糖,因此对乳糖不耐受或相关遗传问题的患者不应使用。若有青光眼、结核病、白内障、高血压、血栓症、心脏病、消化性溃疡、精神病、骨质疏松等特定疾病的患者需谨慎使用本药。特别是有感染、糖尿病、肾功能不全、甲状腺功能减退、脂肪肝、高龄、癫痫患者在治疗过程中需密切观察其状态。该药可引起多种副作用,因此需仔细观察水肿、肌肉无力、消化问题、皮肤变化、神经系统症状、内分泌失调等。长期使用可能导致肾上腺功能下降,因此应避免突然停药,需逐渐减量,并在压力情况下调整用量。由于免疫抑制作用,感染风险增加及疫苗效果可能下降,因此应注意感染的预防和管理。本药可能与多种药物相互作用,因此正在服用其他药物的患者必须与医疗人员商量。在妊娠期间需谨慎评估其必要性和风险后再使用,哺乳期间应避免使用。儿童可能面临生长迟缓的风险,因此应使用最小剂量并密切观察生长状态。老年人由于副作用风险较高,因此需更加谨慎使用并经常确认其状态。在使用该药期间,应仔细监测低钾血症、感染、皮肤反应和神经系统症状等情况。

副作用

水肿,钠潴留,钾丧失,体液潴留,低钾性碱性血症,充血性心力衰竭,高血压,肌无力,股骨和肱骨末端的无菌性坏死,类固醇性肌病,肌肉实质的损失,髋骨的病理性骨折,骨质疏松,脊柱压缩骨折,关节痛,腱断裂,ALT升高,AST升高,ALP升高,恶心,口渴,呕吐,胃痛,食欲不振,食欲亢进,穿孔,出血,腹部胀满感,胰腺炎,溃疡性食管炎,腹泻,创伤愈合延迟,面部潮红,薄而脆弱的皮肤,出汗异常,点状出血,斑状出血,皮肤反应抑制现象,紫癜,痤疮,多毛,脱发,色素沉着,乳头水肿,颅内压升高,抽搐,头晕,头痛,失眠,焦虑,抑郁症,库欣综合症,经期异常,儿童生长抑制,潜在糖尿病症状,继发性肾上腺功能不全,垂体无反应,胰岛素或口服降糖药需求量增加,促肾上腺皮质激素分泌抑制,眼压增高,青光眼,后囊下白内障,眼部二次感染,视网膜障碍,眼球突出,氮平衡,免疫系统障碍,过敏反应,休克,荨麻疹,过敏反应

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

该药必须保存在密闭容器中,以防空气和湿气的影响。储存温度需维持在1度至30度之间的室温。这样储存可保持药物的效果和安全性。

外观·包装

外观

白色圆形片剂

包装单位

30片/瓶, 500片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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