ニソロンM錠(メチルプレドニゾロン)

成人用量

初期投与量は、特定の疾患の症状に応じて、メチルプレドニゾロンとして1日4mgから48mgまで幅があります。一般に、重症でない状態では低用量で十分ですが、特定の患者では初期に高用量が必要となる場合もあります。初期用量は、満足のいく反応が得られるまで維持または調整する必要があります。妥当な期間を経ても満足のいく臨床効果が得られない場合は、投与を中止し、他の適切な治療に切り替えてください。用量は、治療対象となるさまざまな疾患および患者の反応性に応じて個別に決定する必要があります。適切な反応が得られた後は、適切な臨床反応を維持できる最小用量となるまで、適切な間隔で初期用量を減量し、適切な維持用量を決定してください。用量については継続的なモニタリングが必要です。疾患の寛解や悪化、患者個々の薬剤に対する反応性、治療対象疾患の症状と直接関係のないストレスをもたらす環境にさらされた場合の患者への影響などは、用量調整が必要となる状況に含まれます。後者の場合、患者の状態に応じて、満足のいく期間にわたり用量を増量する必要がある場合があります。長期治療後に薬剤を中止する際は、徐々に減量することが望まれます。 多発性硬化症の急性増悪の治療には、プレドニゾロン200mgを1週間毎日投与した後、プレドニゾロン80mgを1か月間隔日投与する方法が有効です（メチルプレドニゾロン4mgはプレドニゾロン5mgに相当します）。 隔日療法とは、2日間のうち1日の朝に、1日用量の2倍を投与する方法です。 朝に1回投与する方法は、プレドニゾロン（10mg）を1日4回、6時間ごとに分けて服用する方法と比べて、副腎抑制がかなり少ないものの、薬理学的用量を使用した場合、副腎活動に対する軽度の抑制作用が翌日まで続くことを示す証拠があります。さらに、コルチコイドを単回投与した場合、副腎皮質の抑制が2日またはそれ以上にわたって認められることがあります。メチルプレドニゾロン、ヒドロコルチゾン、プレドニゾン、プレドニゾロンを含む他のコルチコイドは短時間作用型（1回投与で1¼から1½日間、副腎皮質の抑制がみられる）とみなされるため、隔日療法が望まれます。 ADTは、長期にわたるコルチコイド薬物療法を必要とする患者に対し、基本的に計画すべき治療技術です。 コルチコイド療法の適応となる比較的重症度の低い疾患では、ADTを初期から使用することもできます。より重症の疾患では、疾患の進行を初期段階で抑制するために、通常、1日の用量を分割して高用量を投与する方法が必要となります。初期の抑制用量は、満足のいく臨床反応が得られるまで継続する必要があります。多くのアレルギー性疾患および膠原病では、通常4日から10日間です。特に隔日療法を継続して行うことを意図する場合、初期抑制用量を可能な限り短期間にとどめることが重要です。いったん病状がコントロールされた後は、次の2つの方法が可能です。 ① ADTに切り替え、隔日投与するコルチコイドの用量を徐々に減量する。 ② 疾患の進行をコントロールできる範囲で、できるだけ早くコルチコイドの1日用量を最小有効量まで減量した後、隔日投与スケジュールに変更する。この理論上は①の方法がより望ましいです。 ADTの利点を考慮すると、長期間にわたり毎日コルチコイドを服用してきた患者には、この治療法が望まれます（例えば、関節リウマチ）。このような患者では、すでにHPA軸が抑制されている可能性があるため、ADT療法を確立するのが難しく、必ずしも成功するとは限りません。ただし、変更を定期的に試みることが推奨されます。変更が難しい場合は、毎日投与する用量の2倍とするよりも、隔日に3倍、場合によっては4倍を投与することが望まれます。患者の状態が再びコントロールされたら、これらの用量を最小限まで減量することを試みます。 上記のとおり、副腎機能を長期間抑制するコルチコイド（例えば、デキサメタゾン、ベタメタゾン）は、隔日療法には推奨されません。 副腎皮質の活動は午前2時から午前8時に最大となり、午後4時から午前0時に最小となります。活動が最大となる時間帯（午前）に投与すると、外因性コルチコイドによる副腎皮質活動の抑制は最も少なくなります。 疾患の進行中に急性増悪が生じた場合、病状をコントロールするために、コルチコイドを1日のうちに分割して投与する完全な抑制用量に戻す必要がある場合があります。いったんコントロールされた後は、確立済みの隔日療法を再度試みることができます。

小児用量

小児の成長抑制などの副作用を最小限に抑える

この薬はアレルギー反応または過敏症がある患者には使用できません。 感染症がある場合や全身真菌感染症がある患者には、この薬が免疫機能を抑制して感染を悪化させる可能性があるため注意が必要です。 単純ヘルペス、帯状疱疹、水痘患者には投与してはいけません。また、生ワクチンまたは弱毒生ワクチンを投与中の患者もこの薬を使用してはいけません。 この薬は乳糖を含んでいるため、乳糖不耐症やそれに関連する遺伝的問題がある患者には投与できません。 緑内障、結核疾患、白内障、高血圧、血栓症、心疾患、消化性潰瘍、精神病、骨粗鬆症などの特定の疾患がある患者はこの薬を慎重に使用しなければなりません。 特に感染症、糖尿病、腎不全、甲状腺機能低下症、脂肪肝、高齢者、てんかん患者などは治療中の状態を注意深く観察する必要があります。 この薬は様々な副作用を引き起こす可能性があるため、浮腫、筋肉弱化、消化器の問題、皮膚の変化、神経系の症状、内分泌系の異常などを注意深く観察しなければなりません。 長期間投与した場合、副腎機能の低下が発生する可能性があるため、突然中止することは避け、徐々に減量し、ストレス状況では投与量を調整する必要があります。 免疫抑制作用により感染リスクが増加し、ワクチン効果が減少する可能性があるため、感染予防と管理に注意を払う必要があります。 この薬は複数の薬と相互作用する可能性があるため、他の薬を服用中の場合は必ず医療従事者に相談してください。 妊娠中は胎児に影響を及ぼす可能性があるため、必要性とリスクを慎重に評価した後に投与し、授乳中は使用を避けるべきです。 小児は成長遅延などのリスクがあるため、最小限の用量を使用し、発育状態を注意深く観察する必要があります。 高齢者は副作用の発生リスクが高いため、より慎重に投与し、状態を頻繁に確認する必要があります。 この薬を使用する間、低カリウム血症、感染、皮膚反応、神経系の症状等について注意深くモニタリングを行う必要があります。

浮腫、ナトリウム蓄積、カリウム喪失、体液貯留、低カリウム性アルカローシス、うっ血性心不全、高血圧、筋力低下、大腿骨および上腕骨末端の無菌性壊死、ステロイド性筋症、筋肉実質の喪失、腸骨の病的骨折、骨粗鬆症、脊椎圧迫骨折、関節痛、腱断裂、ALT増加、AST増加、ALP増加、悪心、口渇、嘔吐、胃痛、食欲不振、食欲亢進、穿孔、出血、腹部膨満感、膵炎、潰瘍性食道炎、下痢、創傷治癒遅延、顔面紅潮、薄くて柔らかい皮膚、発汗異常、点状出血、斑状出血、皮膚反応抑制現象、紫斑、ニキビ、多毛、脱毛、色素沈着、乳頭浮腫、頭蓋内圧上昇、けいれん、めまい、頭痛、不眠、幸福感、うつ病、クッシング症候群、月経異常、小児成長抑制、潜在性糖尿病症状、続発性副腎機能不全、下垂体無応答、耐糖能低下、インスリンまたは経口血糖降下剤必要量の増加、副腎皮質刺激ホルモン分泌抑制、眼圧亢進、緑内障、後嚢白内障、目の二次感染、網膜障害、眼球突出、窒素平衡、免疫系障害、アレルギー反応、ショック、蕁麻疹、アナフィラキシー反応、過敏反応

この薬は空気や湿気から保護するため、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが重要です。こうして保管することで、薬の効果と安全性をよく維持できます。

外形

白色の円形錠剤

包装単位

30錠/瓶, 500錠/瓶