美迪松龙片(甲泼尼龙)

成人剂量

初始剂量可根据特定疾病的症状，按甲泼尼龙计为每日4mg至48mg。一般而言，病情较轻时低剂量即足够，但某些特殊患者可能需要较高的初始剂量。必须维持或调整初始剂量，直至获得满意的疗效。如果经过合理的时间仍未获得满意的临床效果，应停止给药并改用其他适当治疗。剂量需根据所治疗的不同疾病以及患者的反应性个体化确定。出现适当反应后，应以适当的间隔逐渐减少初始剂量，直至达到能够维持适当临床反应的最低剂量，从而确定适当的维持剂量。必须持续监测剂量。疾病缓解或恶化、患者个体对药物的反应性，以及患者暴露于与所治疗疾病症状无直接关系的应激环境时所受的影响，均可能需要调整剂量。后一种情况下，可能需要在足够满足患者病情的期间内增加剂量。 长期治疗后停药时，建议缓慢减量。 多发性硬化症（Multiple sclerosis） 治疗多发性硬化症急性加重时，先连续1周每日给予泼尼松龙200mg，随后1个月隔日给予泼尼松龙80mg，疗效较好（甲泼尼龙4mg相当于泼尼松龙5mg）。 ADT（隔日疗法） 隔日疗法是指隔日于早晨一次给予相当于每日剂量2倍的用法。此疗法旨在增强长期需要用药患者的皮质类固醇疗效，并尽可能减少垂体-肾上腺抑制、库欣样状态（Cushingoid state）、皮质类固醇撤药症状以及儿童生长抑制等不良反应。该治疗方案的理论基础是以下两个重要前提。 1) 皮质类固醇的抗炎作用和治疗作用比其在体内的存在及代谢作用持续得更久；并且 2) 隔日早晨服用皮质类固醇，可使未用药日的下丘脑-垂体-肾上腺（Hypothalamus-pituitary-adrenal：HPA）轴活性几乎恢复正常。简要概述HPA生理，有助于理解这一理论解释。游离皮质醇主要通过下丘脑发挥作用，因此游离皮质醇减少会刺激垂体，增加促肾上腺皮质激素（ACTH）的生成；而游离皮质醇升高则会抑制ACTH分泌。正常情况下，HPA系统具有24小时的活动节律。血清ACTH水平从下午10时的低值升至上午6时的峰值。ACTH水平升高会刺激肾上腺皮质活动，使血浆皮质醇在凌晨2-8时达到峰值。皮质醇升高会减少ACTH生成，进而降低肾上腺皮质合成。由此，血浆皮质类固醇水平在一天中逐渐下降，并在午夜降至最低水平。库欣病（Cushing's disease）中，HPA的24小时节律轴消失。该病是一种肾上腺皮质功能亢进症，其特征包括向心性脂肪分布的肥胖、皮肤变薄且容易瘀青、虚弱和肌肉萎缩、高血压、隐匿性糖尿病、骨质疏松及电解质失衡等。长期皮质类固醇药物治疗，尤其是每日分次给药时，也可能出现相同的肾上腺皮质功能亢进（Hyperadrenocorticoism）临床症状。如果出现这些症状，夜间维持较高的皮质类固醇水平所造成的昼夜节律紊乱，可能在皮质类固醇不良反应的发生中起重要作用。 即使只是短时间内避免血浆浓度持续升高，也可能有助于预防不良反应。在使用典型药理剂量的皮质类固醇治疗期间，ACTH生成会受到抑制，同时肾上腺皮质的皮质醇生成也会受到抑制。HPA活性恢复正常所需时间因剂量和治疗时长而异。在此期间，患者对任何应激环境都很敏感。有证据表明，尽管早晨一次服用泼尼松龙（10mg）比每日4次、每6小时一次分次服用对肾上腺的抑制明显较轻，但使用药理剂量时，对肾上腺活动的轻度抑制仍会持续至次日。此外，任何皮质类固醇单次给药后，肾上腺皮质抑制可持续2天或更久。包括甲泼尼龙、氢化可的松、泼尼松和泼尼松龙在内的其他皮质类固醇被认为是短效药物（单次给药可产生1¼至1½天的肾上腺皮质抑制），因此适合采用隔日疗法。 采用隔日治疗时，必须牢记以下事项。 1) 应遵循皮质类固醇治疗的基本原则和适应症。隔日疗法的优点不应成为滥用皮质类固醇的理由。 2) 对于需要长期接受皮质类固醇药物治疗的患者，原则上应将隔日疗法作为计划治疗方案。 3) 对于适用皮质类固醇治疗的较轻疾病，也可在初始阶段采用隔日疗法。病情较重时，为控制疾病早期进展，通常需要每日分次给予较高剂量。初始抑制剂量应持续使用，直至获得满意的临床反应；对于许多过敏性疾病和胶原性疾病，通常需要4日至10日。 尤其是在计划持续采用隔日疗法时，务必尽可能缩短初始抑制剂量的使用时间。一旦病情得到控制，可采用以下两种方案： ① 转为隔日疗法，并逐步减少隔日给予的皮质类固醇剂量。 ② 根据疾病进展的控制情况，尽快将皮质类固醇每日剂量降至最低有效剂量，然后改为隔日给药。理论上，①方案更可取。 4) 鉴于隔日疗法的优点，对于长期每日服用皮质类固醇的患者，这种治疗方式是可取的（例如类风湿性关节炎）。这些患者的HPA轴可能已经受到抑制，因此建立隔日疗法可能较为困难，也未必总能成功。不过，建议定期尝试调整。如果有困难，与其仅将每日剂量加倍，不如隔日给予每日剂量的3倍，甚至4倍。待患者病情再次得到控制后，再尝试将剂量降至最低。 5) 如上所述，某些皮质类固醇会长时间抑制肾上腺功能，因此不建议用于隔日疗法（例如地塞米松、倍他米松）。 6) 肾上腺皮质活动在凌晨2时至上午8时最强，在下午4时至午夜最弱。在肾上腺皮质活动最强的时段（上午）给药时，外源性皮质类固醇对肾上腺皮质活动的抑制最小。 7) 使用隔日疗法时，与任何治疗方案一样，对每位患者进行个体化和适当治疗十分重要。无法使所有患者的症状都得到完全控制。向患者解释隔日疗法的优点，有助于他们理解并耐受未服用皮质类固醇的日子后半段可能出现的症状波动。如有必要，可在此期间加用或增加其他对症治疗。 8) 若疾病进展期间出现急性加重，可能需要恢复每日分次给予能够完全抑制病情的皮质类固醇剂量，以控制病情。一旦病情得到控制，可再次尝试已确立的隔日疗法。 9) 尽管隔日疗法可能减少许多皮质类固醇治疗的不良反应，但与任何治疗方案一样，医生必须仔细权衡每位拟接受皮质类固醇治疗患者的治疗获益与风险。

本药应对某些患者谨慎使用。例如，曾对本药或其成分过敏者，或患有有效抗菌药物缺乏的感染或全身真菌感染的患者服用此药可能会使感染恶化。此外，感染单纯疱疹、带状疱疹、水痘或接种了活疫苗的患者也应避免使用此药。本药含有乳糖，应对有遗传性乳糖不耐症问题的人群禁用。 此外，某些患者在使用本药时应谨慎。例如，青光眼患者其眼压可能升高，症状加重，因此需谨慎。结核病、单纯疱疹性角膜炎、后囊下白内障、电解质异常、高血压、血栓形成及近期接受肠道吻合术的患者在使用本药时也应小心，可能会使症状恶化。糖尿病患者血糖可能升高，骨质疏松症患者骨骼健康可能进一步恶化，因此需谨慎监测。 本药可能出现多种副作用，因此在服用期间需仔细观察身体状况。可能出现水肿、高血压、肌肉无力、骨折、消化道症状、皮肤变化、精神神经症状等。特别是在长期使用时，可能出现肾上腺功能下降、成长抑制、糖尿病加重、眼压升高、感染风险增加等，因此需要定期检查和监测。 本药可能与其他药物相互作用，因此如果同时服用其他药物，必须告知医疗人员。一些抗生素、抗心律失常药物、利尿剂、抗凝剂等的合用可能增加副作用的风险，因此需谨慎。 怀孕期间或有怀孕可能的女性在使用本药时可能会影响胎儿，应仔细考虑治疗的益处和风险。此外，哺乳期间可能通过母乳传递给婴儿，因此建议停止哺乳。 儿童可能出现生长障碍，因此应谨慎使用最小剂量，并仔细观察生长状况。老年人因感染、糖尿病、骨质疏松、青光眼等副作用风险较高，需特别小心。 如果长时间服用本药，应避免突然停药，应根据医疗人员的指示逐渐减量。突然停药可能引起肾上腺功能不足或戒断症状，因此需谨慎。 最后，在服用本药期间应注意避免感染，如水痘或麻疹，如有感染疑似或发生，应立即咨询医疗人员。

水肿，钠潴留，钾流失，体液潴留，低钾性碱性血症，充血性心力衰竭，高血压，肌无力，大腿骨和上臂骨末端的无菌性坏死，类固醇性肌病，肌肉组织的损失，髋骨的病理性骨折，骨质疏松，脊柱压缩骨折，关节疼痛，腱断裂，ALT 增加，AST 增加，ALP 增加，恶心，口渴，呕吐，胃痛，食欲不振，食欲亢进，消化性溃疡，腹部膨胀，胰腺炎，溃疡性食管炎，腹泻，创伤愈合延迟，面部潮红，薄而脆弱的皮肤，异常出汗，点状出血，斑状出血，皮肤反应抑制，紫斑，痤疮，多毛症，脱发，色素沉着，乳头水肿，颅内压升高，抽搐，头晕，头痛，失眠，幸福感，抑郁症，库欣综合征，月经异常，生长抑制，潜在糖尿病症状，继发性肾上腺功能不全，垂体无反应，耐糖能力下降，胰岛素或口服降糖药需求量增加，肾上腺皮质刺激素分泌抑制，眼压升高，青光眼，后囊下白内障，眼部二次感染，中心性滋养性脉络膜病，视网膜障碍，眼球突出，负氮平衡，免疫系统障碍，过敏反应，休克，荨麻疹，过敏反应

本药应保存在密闭容器中，以防止空气和潮湿的影响。最佳保存温度为1到30度的室温。

外观

白色椭圆形片剂

包装单位

30片/瓶, 300片/瓶