メディソロン錠（メチルプレドニゾロン）

成人用量

初期投与量は、特定の疾患の症状に応じて、メチルプレドニゾロンとして1日4mgから48mgまで異なることがある。一般に、重症でない状態では低用量で十分であるが、特定の患者では初期に高用量が必要となる場合もある。初期用量は、満足できる反応が得られるまで維持または調整しなければならない。妥当な期間を経ても満足できる臨床効果が得られない場合は、投与を中止し、他の適切な治療に切り替えなければならない。用量は、治療するさまざまな疾患および患者の反応性に応じて個別に決定する必要がある。適切な反応が得られた後、適切な臨床反応を維持できる最小用量に達するまで、適切な間隔で初期用量を減量することにより、適切な維持用量を決定する。用量については継続的なモニタリングが必要である。疾患の軽快または悪化、患者個々の薬剤に対する反応性、治療対象疾患の症状とは直接関係しないストレスのかかる環境にさらされた場合の患者への影響がある場合は、用量調整が必要となることがある。後者の場合、患者の状態に応じて、満足できる期間にわたり用量を増加する必要があることがある。 長期治療後に薬剤を中止する場合は、徐々に減量することが望ましい。 多発性硬化症（Multiple sclerosis） 多発性硬化症の急性増悪の治療には、1週間、プレドニゾロン200mgを毎日投与した後、1カ月間、隔日でプレドニゾロン80mgを投与する方法が有効である（メチルプレドニゾロン4mgはプレドニゾロン5mgに相当する）。 ADT（Alternate Day Therapy：隔日療法） 隔日療法とは、2日間のうち1日の朝に1日用量の2倍を投与する方法である。この方法の目的は、長期間の薬剤投与が必要な患者において、コルチコイドの効果を高め、下垂体・副腎抑制、クッシング様状態（Cushingoid state）、コルチコイド離脱症状、小児の成長抑制などの副作用を最小限に抑えることにある。この治療計画の理論は、以下の2つの重要な前提に基づいている。 1) コルチコイドの抗炎症作用および治療効果は、物理的な存在および代謝作用よりも持続し、 2) 朝に隔日でコルチコイドを服用することで、コルチコイドを投与しない日に、ほぼ正常な視床下部・下垂体・副腎（Hypothalamus-pituitary-adrenal：HPA）活性が回復する。HPA生理の簡単な要約は、この理論的解釈の理解に役立つ。遊離コルチゾールは主に視床下部を介して作用するため、遊離コルチゾールの減少は下垂体を刺激して副腎皮質刺激ホルモン（ACTH）の産生を増加させる一方、遊離コルチゾールの上昇はACTH分泌を抑制する。通常、HPA系は24時間の活動リズムを示す。血清ACTH値は午後10時の低値から午前6時に最高値まで上昇する。ACTHの上昇は副腎皮質活性を刺激し、午前2-8時の間に血漿コルチゾールを最高値まで上昇させる。このコルチゾールの上昇はACTH産生を減少させ、それに伴い副腎皮質の合成も低下させる。これにより、血漿コルチコイドは1日を通じて徐々に低下し、真夜中には最低値となる。HPAの24時間リズム軸はクッシング病（Cushing's disease）では消失する。この疾患は、中心性脂肪分布を伴う肥満、容易にあざができる薄い皮膚、筋力低下および筋萎縮、高血圧、潜在性糖尿病、骨粗鬆症、電解質不均衡などを特徴とする副腎皮質機能亢進症の症状を呈する。同様の副腎皮質機能亢進症（Hyperadrenocorticoism）の臨床症状は、典型的には、1日数回に分けて投与する長期コルチコイド薬物療法中に現れることがある。これらが現れた場合、夜間にコルチコイド値が高い状態を維持することによる日内リズムの乱れが、コルチコイドの副作用発現に重要な役割を果たしていると考えられる。 短期間であっても、血漿濃度が持続的に上昇する状態を避けることは、副作用の予防に役立つ可能性がある。通常の薬理学的用量によるコルチコイド療法では、副腎皮質によるコルチゾール産生の抑制とともに、ACTH産生も抑制される。正常なHPA活性への回復に要する時間は、用量および治療期間によって異なる。この期間中、患者はあらゆるストレスのかかる環境に対して敏感である。プレドニゾロン（10mg）を1日4回、6時間ごとに服用する場合と比較して、朝1回の服用では副腎抑制はかなり少ないものの、薬理学的用量を使用した場合、翌日まで副腎活性にわずかな抑制効果が続くことを示す証拠がある。さらに、いずれのコルチコイドも単回投与によって、副腎皮質の抑制が2日またはそれ以上続くことがある。メチルプレドニゾロン、ヒドロコルチゾン、プレドニゾン、プレドニゾロンを含む他のコルチコイドは短時間作用型（1回投与で1¼～1½日間、副腎皮質抑制が認められる）とみなされるため、隔日療法が望ましい。 隔日療法を行う際には、以下の点に留意すること。 1) コルチコイド療法の基本原則および適応を適用する。ADTの利点を理由に、コルチコイドの無分別な使用を促してはならない。 2) ADTは、長期のコルチコイド薬物療法を必要とする患者に対して、基本的に計画されるべき治療法である。 3) コルチコイド療法の適応となる比較的軽症の疾患では、ADTを初期から使用してもよい。より重症の疾患では、疾患の進行を初期に抑制するため、通常、高用量を1日に分けて投与する方法が必要となる。初期の抑制用量は、満足できる臨床反応が得られるまで継続しなければならず、通常、多くのアレルギー性疾患および膠原病では4日から10日間である。 特に隔日療法を継続して使用することを意図する場合、初期抑制用量の投与期間を可能な限り短くすることが重要である。いったんコントロールが得られた後は、次の2つの方法がある。 ① ADTに切り替え、隔日投与するコルチコイドの量を徐々に減らす。 ② 疾患の進行を抑制できる範囲で可能な限り早く、コルチコイドの1日用量を最小有効量まで減らした後、隔日投与スケジュールに変更する。理論上は、①の方法がより望ましい。 4) ADTの利点を考慮すると、長期間にわたりコルチコイドを毎日服用してきた患者に対しても、この治療法が望ましい（例：関節リウマチ）。このような患者では、すでにHPA軸が抑制されていることがあり、ADTを確立するのが困難な場合や、必ずしも成功しない場合がある。しかし、変更を定期的に試みることが推奨される。困難な場合は、毎日用量の2倍とするよりも、隔日に3倍、さらには4倍を投与するほうが望ましい。再び患者の状態がコントロールされたら、この用量を最小限まで減らすことを試みる。 5) 前述のとおり、一部のコルチコイドは副腎機能を長期間抑制するため、隔日療法には推奨されない（例：デキサメタゾン、ベタメタゾン）。 6) 副腎皮質の活性は午前2時から8時に最大となり、午後4時から午前0時に最小となる。活性が最大となる時間帯（午前）に投与すると、外因性コルチコイドによる副腎皮質活性の抑制は最も少ない。 7) ADTの使用においても、他のすべての治療と同様に、各患者に適した個別化治療を行うことが重要である。すべての患者で症状を完全にコントロールできるわけではない。ADTの利点を説明することで、コルチコイドを投与しない日の後半に現れることがある不安定な症状を患者が理解し、耐えられるよう助けることができる。必要に応じて、この期間中に他の対症療法を追加または増量してもよい。 8) 疾患の進行中に急性増悪が生じた場合、コントロールのためにコルチコイドを1日に分けて投与する完全抑制用量に戻す必要があることがある。いったんコントロールされた後は、確立した隔日療法を再度試みることができる。 9) 多くのコルチコイド療法の副作用はADTによって最小限に抑えられる可能性があるが、他のすべての治療と同様、医師はコルチコイド治療を検討する患者ごとに、治療の利益とリスクの比率を慎重に考慮しなければならない。

この薬は特定の患者には使用しないべきです。例えば、この薬やその成分にアレルギーがある患者、効果的な抗菌薬のない感染症や全身性真菌感染症がある患者は、この薬を服用すると感染が悪化する可能性があります。また、単純ヘルペス、帯状疱疹、水痘の患者や生ワクチンを接種している患者もこの薬を使用すべきではありません。この薬は乳糖を含んでいるので、遺伝的に乳糖不耐症の問題がある人には投与すべきではありません。 また、いくつかの患者にはこの薬を慎重に使用する必要があります。例えば、緑内障の患者は眼圧が上昇し症状が悪化する可能性があるため注意が必要です。結核、単純ヘルペス性角膜炎、後嚢白内障、電解質異常、高血圧、血栓症、最近の腸吻合術を受けた患者などもこの薬を使用する際には症状が悪化する可能性があるため注意が必要です。糖尿病患者は血糖が上昇する可能性があり、骨粗鬆症患者は骨の健康がさらに悪化する可能性があるため、注意深く観察する必要があります。 この薬はさまざまな副作用が現れる可能性があるため、服用中は身体の状態をよく観察する必要があります。浮腫、高血圧、筋力低下、骨折、消化器症状、皮膚の変化、精神神経症状などが発生する可能性があります。特に長期の服用においては、副腎機能低下、成長抑制、糖尿病の悪化、眼圧上昇、感染リスクの増加などが現れる可能性があるため、定期的な検査と管理が必要です。 この薬は他の薬と相互作用する可能性があるため、一緒に服用する薬がある場合は必ず医療従事者に知らせる必要があります。一部の抗生物質、抗不整脈薬、利尿薬、抗凝固薬などとの併用時には副作用のリスクが高まる可能性があるため注意が必要です。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性はこの薬を使用する際、胎児に影響を与える可能性があるため、治療の利点とリスクを慎重に考慮する必要があります。また、授乳中の場合は母乳を通じて赤ちゃんに伝わる可能性があるため、授乳を中止することが推奨されます。 小児には成長障害が現れる可能性があるため、最少用量で慎重に投与し、成長状態を注意深く観察する必要があります。高齢者は感染、糖尿病、骨粗鬆症、緑内障などの副作用リスクが高いため、特に注意が必要です。 この薬を長期服用する場合は、突然の中止を避け、医療従事者の指示に従って段階的に減量する必要があります。突然の中止は副腎機能不全や禁断症状を引き起こす可能性があるため注意が必要です。 最後に、この薬を服用中は水痘やはしかなどの感染に曝露されないよう注意が必要であり、感染が疑われる場合や発生した場合は速やかに医療従事者に相談する必要があります。

浮腫、ナトリウム貯留、カリウム喪失、体液貯留、低カリウム性アルカローシス、うっ血性心不全、高血圧、筋力低下、大腿骨および上腕骨の無菌性壊死、ステロイド性筋病、筋肉量の喪失、腸骨の病的骨折、骨粗鬆症、脊椎圧迫骨折、関節痛、腱断裂、ALTの上昇、ASTの上昇、ALPの上昇、悪心、口渇、嘔吐、胃痛、食欲不振、食欲亢進、消化性潰瘍、腹部膨満感、膵炎、潰瘍性食道炎、下痢、創傷治癒の遅延、顔面紅潮、薄く柔らかい皮膚、発汗異常、点状出血、斑状出血、皮膚反応の抑制、紫斑、にきび、多毛、脱毛、色素沈着、乳頭浮腫、頭蓋内圧上昇、けいれん、めまい、頭痛、不眠、幸福感、うつ病、クッシング症候群、月経異常、成長抑制、潜在性糖尿病の症状、続発性副腎機能不全、下垂体無反応、耐糖能の低下、インスリンまたは経口血糖降下薬の必要量増加、副腎皮質刺激ホルモン分泌抑制、眼圧亢進、緑内障、後嚢下白内障、眼の二次感染、中心性漿液性脈絡膜網膜症、網膜障害、眼球突出、負窒素平衡、免疫系障害、アレルギー反応、ショック、じんま疹、アナフィラキシー反応、過敏症反応

この薬は空気や湿気から保護するために、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の室温を維持するのが望ましいです。

外形

白色の楕円形錠剤

包装単位

30錠/瓶, 300錠/瓶