安律凡口崩片15毫克(阿立哌唑)

成人服用量

1. 精神分裂症成人 推荐起始剂量为每日1次10 mg或15 mg，服药与进食无关。治疗精神分裂症时，本品可在每日10-30 mg的剂量范围内调整。达到稳态需要2周，因此在此之前不得增加剂量。 维持治疗：本品用于精神分裂症维持治疗的有效性已通过一项临床试验证实，该试验以每日15 mg剂量与安慰剂进行比较，评估了经其他抗精神病药物治疗稳定至少3个月的精神分裂症患者是否复发。应定期重新评估患者是否需要维持治疗。 2. 双相情感障碍相关躁狂及混合发作的治疗 成人 作为单药治疗或锂盐、丙戊酸的辅助治疗，推荐起始剂量为每日1次15 mg，服药与进食无关。根据临床反应，可增至每日30 mg。临床试验尚未评估每日剂量超过30 mg的情况。 维持治疗：本品用于Ⅰ型双相情感障碍维持治疗的有效性已通过一项临床试验证实，受试者为接受本品（单药治疗，每日15 mg或30 mg）至少6周并已稳定的患者。应定期重新评估患者是否需要维持治疗。 3. 重性抑郁障碍治疗的辅助用药 - 成人 正在服用抗抑郁药的成人患者，推荐起始剂量为每日1次2~5mg，服药与进食无关。本品作为重性抑郁障碍治疗辅助用药的有效剂量已确立为每日2~15mg。本品应以不超过5mg的剂量逐步增加，每次增量间隔至少1周。 维持治疗：尚未评估本品作为重性抑郁障碍治疗辅助用药的维持治疗。应定期重新评估患者是否需要维持治疗。 从其他抗精神病药物转换 从其他抗精神病药物转换为本品时，最适宜的做法是在逐渐减少原药剂量的同时开始使用本品。应尽量缩短大多数抗精神病药物的重叠用药时间。 考虑CYP450相互作用的剂量调整 建议对CYP2D6代谢不良型患者（poor metabolizer）以及服用CYP3A4抑制剂、CYP2D6抑制剂或强效CYP3A4诱导剂的患者调整剂量（参见表1）。停用合并用药时，阿立哌唑剂量应调整至原用药剂量；停用合并使用的CYP3A4诱导剂时，应在1~2周内调整。此后可根据临床反应调整。（参见使用注意事项“相互作用”项） 表1. CYP2D6代谢不良型患者以及服用CYP2D6抑制剂、CYP3A4抑制剂或CYP3A4诱导剂患者的剂量调整 CYP2D6代谢不良型患者（poor metabolizer）：常用剂量的1/2倍 强效CYP2D6抑制剂（例如，奎尼丁、氟西汀、帕罗西汀）或强效CYP3A4抑制剂（例如，酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素）：常用剂量的1/2倍 强效CYP3A4诱导剂（例如，卡马西平、利福平）：在1~2周内增至常用剂量的2倍 但阿立哌唑作为重性抑郁障碍辅助用药时，无需调整剂量。 打开本品时，片剂可能破碎，因此应剥开泡罩包装背面的铝箔取出药片，不要从铝箔面按压药片。打开包装后立即用干燥的手将药片放在舌上。药片可在唾液中迅速崩解，因此无需饮水即可服用。

儿童服用量

精神分裂症青少年（13-17岁）：推荐剂量为每日10 mg，服药与进食无关。已在青少年（13-17岁）患者中研究每日10 mg和30 mg剂量。研究时每日起始剂量为2 mg，2日后增至5 mg，再过2日增至10 mg。之后以5 mg为增量递增。但是，每日30 mg剂量并不比每日10 mg剂量更有效。尚未评估精神分裂症青少年患者的维持治疗。应定期重新评估是否需要维持治疗。由于尚未确立与自杀症状出现、生长、成熟、认知及行为发育等相关的长期安全性，因此应定期谨慎监测。 双相情感障碍相关躁狂及混合发作的治疗 儿童（10-17岁）：作为单药治疗，推荐剂量为每日10 mg，服药与进食无关。已证实每日10 mg或30 mg剂量对Ⅰ型双相情感障碍儿童（10-17岁）患者有效。起始剂量为每日2 mg，2日后增至5 mg，再过2日增至10 mg。之后应以5 mg为增量递增。尚未评估Ⅰ型双相情感障碍儿童患者的维持治疗。应定期重新评估是否需要维持治疗。由于尚未确立与自杀症状出现、生长、成熟、认知及行为发育等相关的长期安全性，因此应定期谨慎监测。 自闭症相关易激惹 儿童（6-17岁）：已证实本品对自闭症儿童（6-17岁）患者每日5 mg至15 mg剂量有效。推荐起始剂量为每日1 mg或2 mg，应增至每日5 mg；如有必要，此后可增至每日10 mg或15 mg。调整至每日5 mg的剂量应逐步进行，间隔至少1周。本品剂量应根据耐受性和反应个体化调整。尚未评估自闭症儿童患者的维持治疗。应定期重新评估是否需要维持治疗。由于尚未确立与自杀症状出现、生长、成熟、认知及行为发育等相关的长期安全性，因此应定期谨慎监测。 妥瑞氏障碍儿童（6-18岁）：已证实本品对妥瑞氏障碍儿童（6-18岁）患者每日2 mg至20 mg剂量有效。起始剂量为每日2 mg，并以5mg为增量逐步增加，每次增量间隔至少2周。本品剂量应根据耐受性和反应个体化调整。尚未评估妥瑞氏障碍儿童患者的维持治疗。应定期重新评估是否需要维持治疗。由于尚未确立与自杀症状出现、生长、成熟、认知及行为发育等相关的长期安全性，因此应定期谨慎监测。

本药可能会增加有抑郁症或精神障碍的儿童、青少年和年轻成人自杀思想或行为的风险，因此在服用前应与医生充分咨询。 治疗初期患者的状态可能会恶化或出现异常行为，家属和监护人应仔细观察患者，并在出现异常征兆时及时告知医疗人员。 对双相情感障碍患者使用本药时，可能会出现躁狂或混合发作，因此在治疗前确认是否有双相情感障碍是很重要的。 可能发生致命的神经性恶性综合症，因此出现发热、肌肉僵硬、精神状态变化时应立即通知医疗人员。 长期使用可能会出现不可逆的运动障碍，因此应尽量使用最小剂量和最短时间使用，并在出现症状时与医生咨询。 老年患者如有痴呆症使用本药，可能会增加脑卒中等脑血管事故的风险和死亡率，因此不建议给此年龄段的患者使用。 因可能影响血糖控制，糖尿病患者应定期监测血糖，并注意高血糖症状。 由于有静脉血栓栓塞风险，血栓风险因素的患者在用药前及用药过程中需进行仔细观察。 本药含有阿斯巴甜这一人工甜味剂，因此苯酮尿症患者应避免服用。 可能出现体位性低血压、癫痫发作、嗜睡等症状，因此在驾驶或操作危险机器时需特别注意。 因可能存在吞咽困难和吸入性肺炎的风险，特别是在老年患者中应仔细观察。 在服用本药期间，可能出现的副作用包括恶心、呕吐、便秘、头痛、头晕、失眠、不安、嗜睡、体重增加等。 如在服用中副作用严重或突然出现，应立即与医生相談，并定期进行检查和监测。

自杀念头、自杀行为、焦虑、烦躁、恐慌发作、失眠、过敏、敌意、攻击性、冲动、静坐不能症、轻躁症、躁狂症、高热症、肌强直、精神状态变化、自主神经不稳定、血清肌酸激酶增加、肌红蛋白尿、急性肾衰竭、体位性低血压、体位性眩晕、晕厥、发作、痉挛、嗜睡、吞咽困难、吸入性肺炎、高血糖症、静脉血栓栓塞症、瘙痒、皮疹、过敏反应、血管性水肿、喉头痉挛、口咽痉挛、血糖波动、病态赌博、性欲亢进症、打嗝、嗜酸细胞增多、全身症状、下肢不安综合症、血清泌乳素减少、恶心、呕吐、便秘、头痛、眩晕、焦虑、失眠、坐立不安、锥体外路障碍、疲劳、食欲增加、鼻咽炎、体重增加、镇静、颤抖、烦躁、视力模糊、唾液分泌过多、发热、流口水、食欲减少、嗜睡、倦怠感、痛经、流鼻涕、皮疹、肌肉紧张异常、运动障碍、运动缓慢、口吃、知觉异常、心电图QT延长、协调运动障碍、语言障碍、帕金森症、齿轮僵硬、记忆异常、脑血管意外、运动减少症、迟发性运动障碍症、肌紧张降低症、肌张力亢进症、无运动、间歇性肌痉挛症、运动过多症、大发作、不随意运动、自杀念头、攻击性、性欲缺失、敌意、自杀企图、性欲增加、愤怒、性兴奋障碍、谵妄、有意自残、自杀、抽动、杀人念头、紧张症、梦游症、尿潴留、多尿、夜尿、勃起功能障碍、无月经、月经不规律、胸痛、女性型乳房、持续勃起症、呼吸困难、充血、吸入性肺炎、出汗过多症、皮疹、高血压、低血压、白细胞减少症、中性粒细胞减少症、血小板减少症、心肺功能不全、心动过缓、心肺停止、房室传导阻滞、心房颤动、心绞痛、心悸、心肌梗死、期外收缩、窦性心动过速、心肌缺血、心房扑动、室性心动过速、失常性心动过速、眼睑水肿、眩光、复视、光幻觉、胃食管反流病、舌肿胀、食管炎、胰腺炎、无力症、外周水肿、胸痛、面部水肿、血管水肿、低体温、肝炎、黄疸、跌倒、自残、热射病、血清肌酸激酶增加、体重减少、肝酶升高、血尿素增加、血胆红素增加、血肌酐增加、心电图QT延长、血清泌乳素增加、血糖增加、血乳酸脱氢酶增加、糖化血红蛋白增加、GGT增加、食欲不振、高脂血症、糖尿病、低钾血症、低钠血症、低血糖症、后储症、糖尿病酮症酸中毒、肌强直、肌无力、肌肉紧张、运动减少、横纹肌溶解、协调运动障碍、语言障碍、帕金森症、齿轮僵硬、记忆异常、脑血管意外、运动减少症、迟发性运动障碍症、肌张力降低症、肌张力亢进症、无运动、间歇性肌痉挛症、运动缓慢、大发作、不随意运动、自杀念头、攻击性、性欲缺失、敌意、自杀企图、性欲增加、愤怒、性兴奋障碍、谵妄、有意自残、自杀、抽动、杀人念头、紧张症、梦游症、尿潴留、多尿、夜尿、勃起功能障碍、无月经、月经不规律、胸痛、女性型乳房、持续勃起症、呼吸困难、充血、吸入性肺炎、出汗过多症、皮疹、高血压、低血压

本药可能对空气或湿气敏感，因此应存放在密闭容器中。建议存放温度保持在1到30度之间的室温。这种储存方式可以保持药物的有效性更长时间。

外观

带有黄色斑点的圆形片剂（刻印 A641, 15）

包装单位

30片（10片/PTP x 3）