安律凡口崩片10毫克(阿立哌唑)

成人服用量

1. 精神分裂症 - 成人 推荐起始剂量为每日1次10 mg或15 mg，服药与进食无关。治疗精神分裂症时，本品可在每日10-30 mg的剂量范围内调整。达到稳态需要2周，因此在此之前不得增加剂量。 维持治疗：本品用于精神分裂症维持治疗的有效性已通过一项临床试验证实，该试验以每日15 mg剂量与安慰剂进行比较，评估了经其他抗精神病药物治疗稳定至少3个月的精神分裂症患者是否复发。应定期重新评估患者是否需要维持治疗。 从其他抗精神病药物转换为本品时，最适宜的做法是在逐渐减少原药剂量的同时开始使用本品。应尽量缩短大多数抗精神病药物的重叠用药时间。 2. 双相情感障碍相关躁狂及混合发作的治疗 - 成人 作为单药治疗或锂盐、丙戊酸的辅助治疗，推荐起始剂量为每日1次15 mg，服药与进食无关。根据临床反应，可增至每日30 mg。临床试验尚未评估每日剂量超过30 mg的情况。 维持治疗：本品用于Ⅰ型双相情感障碍维持治疗的有效性已通过一项临床试验证实，受试者为接受本品（单药治疗，每日15 mg或30 mg）至少6周并已稳定的患者。应定期重新评估患者是否需要维持治疗。 3. 重性抑郁障碍治疗的辅助用药 - 成人 正在服用抗抑郁药的成人患者，推荐起始剂量为每日1次2~5mg，服药与进食无关。本品作为重性抑郁障碍治疗辅助用药的有效剂量已确立为每日2~15mg。本品应以不超过5mg的剂量逐步增加，每次增量间隔至少1周。 维持治疗：尚未评估本品作为重性抑郁障碍治疗辅助用药的维持治疗。应定期重新评估患者是否需要维持治疗。 6. 考虑CYP450相互作用的剂量调整 建议对CYP2D6代谢不良型患者（poor metabolizer）以及服用CYP3A4抑制剂、CYP2D6抑制剂或强效CYP3A4诱导剂的患者调整剂量（参见表1）。停用合并用药时，阿立哌唑剂量应调整至原用药剂量；停用合并使用的CYP3A4诱导剂时，应在1~2周内调整。此后可根据临床反应调整。（参见使用注意事项“相互作用”项） 表1. CYP2D6代谢不良型患者以及服用CYP2D6抑制剂、CYP3A4抑制剂或CYP3A4诱导剂患者的剂量调整 CYP2D6代谢不良型患者（poor metabolizer）：常用剂量的1/2倍 强效CYP2D6抑制剂（例如，奎尼丁、氟西汀、帕罗西汀）或强效CYP3A4抑制剂（例如，酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素）：常用剂量的1/2倍 强效CYP3A4诱导剂（例如，卡马西平、利福平）：在1~2周内增至常用剂量的2倍 但阿立哌唑作为重性抑郁障碍辅助用药时，无需调整剂量。 7. 注意事项 打开本品时，片剂可能破碎，因此应剥开泡罩包装背面的铝箔取出药片，不要从铝箔面按压药片。打开包装后立即用干燥的手将药片放在舌上。药片可在唾液中迅速崩解，因此无需饮水即可服用。

儿童服用量

精神分裂症 - 青少年（13-17岁）：推荐剂量为每日10 mg，服药与进食无关。已在青少年（13-17岁）患者中研究每日10 mg和30 mg剂量。研究时每日起始剂量为2 mg，2日后增至5 mg，再过2日增至10 mg。之后以5 mg为增量递增。但是，每日30 mg剂量并不比每日10 mg剂量更有效。尚未评估精神分裂症青少年患者的维持治疗。应定期重新评估是否需要维持治疗。由于尚未确立与自杀症状出现、生长、成熟、认知及行为发育等相关的长期安全性，因此应定期谨慎监测。 双相情感障碍相关躁狂及混合发作的治疗 - 儿童（10-17岁）：作为单药治疗，推荐剂量为每日10 mg，服药与进食无关。已证实每日10 mg或30 mg剂量对Ⅰ型双相情感障碍儿童（10-17岁）患者有效。起始剂量为每日2 mg，2日后增至5 mg，再过2日增至10 mg。之后应以5 mg为增量递增。尚未评估Ⅰ型双相情感障碍儿童患者的维持治疗。应定期重新评估是否需要维持治疗。由于尚未确立与自杀症状出现、生长、成熟、认知及行为发育等相关的长期安全性，因此应定期谨慎监测。 自闭症相关易激惹 - 儿童（6-17岁）：已证实本品对自闭症儿童（6-17岁）患者每日5 mg至15 mg剂量有效。推荐起始剂量为每日1 mg或2 mg，应增至每日5 mg；如有必要，此后可增至每日10 mg或15 mg。调整至每日5 mg的剂量应逐步进行，间隔至少1周。本品剂量应根据耐受性和反应个体化调整。尚未评估自闭症儿童患者的维持治疗。应定期重新评估是否需要维持治疗。由于尚未确立与自杀症状出现、生长、成熟、认知及行为发育等相关的长期安全性，因此应定期谨慎监测。 妥瑞氏障碍 - 儿童（6-18岁）：已证实本品对妥瑞氏障碍儿童（6-18岁）患者每日2 mg至20 mg剂量有效。起始剂量为每日2 mg，并以5mg为增量逐步增加，每次增量间隔至少2周。本品剂量应根据耐受性和反应个体化调整。尚未评估妥瑞氏障碍儿童患者的维持治疗。应定期重新评估是否需要维持治疗。由于尚未确立与自杀症状出现、生长、成熟、认知及行为发育等相关的长期安全性，因此应定期谨慎监测。

本药物可能会增加患有主要抑郁症或其他精神疾病的儿童、青少年和年轻成年人自杀的想法或行为的风险，因此医生应谨慎权衡此药物的风险和收益。 服用此药的所有年龄段患者需仔细观察是否出现抑郁症加重或自杀倾向、异常行为变化等症状，家属或看护人也应密切关注患者，如有异常，及时告知医生。 本药物未获批准用于儿童的抑郁症治疗，因此不应用于儿童。 本药物可能会引起神经阻滞症候群等严重副作用，伴随高热、肌肉僵硬、精神状态变化、血压和脉搏不稳定等症状，一旦出现这些症状应立即通知医疗人员。 长期服用本药物可能会引发迟发性运动障碍等不自主的异常运动症状，特别是在老年人和女性中更为常见，因此必须尽量使用最低剂量和最短时间。 对于因痴呆引起的精神障碍的老年患者，不应使用本药物，因这可能会增加中风及其他脑血管意外的风险以及死亡率。 本药物可能会提高血糖，因此糖尿病患者应定期检查血糖控制情况，血糖风险因素者也要注意。 服用本药期间，可能存在血管内血栓形成的风险，因此血栓风险因素患者应咨询医生并采取预防措施。 本药物含有人工甜味剂天冬氨酸，患有苯酮尿症的患者应避免服用。 若有过敏反应或乳糖不耐症者不得服用，且应注意低血压、癫痫病史以及智力或运动能力减退的患者。 服用初期或在剂量调整时，可能会出现抑郁加重、自杀倾向、不安、焦虑、攻击性、失眠等症状，因此需要密切观察。 本药可能会产生嗜睡或头晕等副作用，因此在驾驶或操作危险机械时应小心。 服药期间可能出现体重增加、消化不良、头痛、颤抖、失眠、焦虑等副作用，若症状持续，应咨询医生。 服用期间可能出现异常运动症状或肌肉紧张异常、血压变化等，因此需要定期检查和监测。

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本药需保存在密闭容器中，避免空气或湿气进入。此外，建议在1至30度的室温下储存。如此存放可保留药物的有效性并安全使用。

外观

粉红色带有斑点的圆形药片（刻印 A640, 10）

包装单位

30片（10片/PTP X 3）