药品信息
阿仑德罗加D片

阿仑德罗加D片

处方药片剂口服
成分・含量
阿仑膦酸钠水合物›91.37mg / 1片浓缩胆钙化醇粉›53.33mg / 1片
生产/进口商
东光制药有限公司
外观
白色至灰白色长方形药片
包装
4片[(4片/PTP)×1]
许可状态
正常

品目基准编码 201309508 · 批准 2013.09.30 · 医保编码 645905530

核心摘要

主要用途
治疗绝经后女性和男性骨质疏松症
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
每周1次,每次1片本品(70 mg/2800 IU或70 mg/5600 IU),于早晨用足量清水送服,至少在进食、饮用饮料或服用其他药物前30分钟服用(参见“常规注意事项”项)。大多数骨质疏松症患者的适宜剂量为每周1次70 mg/5600 IU。 尚未确定适宜的治疗期限。本品治疗骨质疏松症的安全性和有效性依据4年的临床资料。所有接受双膦酸盐制剂治疗的患者均应定期重新评估是否需要继续用药。骨折风险较低的患者服用3~5年后,应考虑停药。停药患者应定期重新评估骨折风险。 包括矿泉水、大麦茶在内的其他饮料或食物、药物可能降低阿仑膦酸盐的吸收(参见“相互作用”项)。服用本品后30分钟内或同时进食,可能降低阿仑膦酸盐的体内吸收,从而减弱疗效。本品应在早晨起床后立即服用,并用足量清水(170∼230 mL)送服,以使药物迅速到达胃部,减少食管刺激的可能性。服药后至少30分钟内以及首次进食前不得躺下。本品不得在睡前或起床前服用。若不遵循上述服药方法,可能增加食管不良反应的风险(参见“警告”项及“常规注意事项”项)。 如果患者从食物中摄取的钙和维生素 D 不足,应服用补充剂(参见使用注意事项,4. 常规注意事项,2) 应向患者提供的信息 (4))。维生素 D 缺乏风险较高的患者(例如,70岁以上患者、疗养院患者、慢性病患者)可能需要额外补充维生素 D。患有胃肠道吸收不良综合征的患者可能需要较高剂量的维生素 D 补充剂,并应考虑测定25-hydroxyvitamin D浓度。 维生素 D 的每日推荐摄入量为400 IU至800 IU。本品每周服用1次,可提供一周所需的每日400 IU及800 IU维生素 D。 如果服用本品1片的患者在规定服药日忘记服药,应于次日早晨服用本品1片,并于原定服药日恢复服用,之后继续每周定期服用1次。但不得在同一天服用2片。 老年患者用药(65岁以上):无需调整剂量。 肾功能损害患者用药:轻至中度肾功能不全患者(肌酐清除率为35∼60 mL/min)无需调整剂量;但重度肾功能不全患者(肌酐清除率低于35 mL/min)临床经验不足,因此不推荐使用本品。
儿童服用量
儿童及青少年(未满18岁):尚未确立本品在儿童及青少年中的安全性和有效性。

成分

生产厂家
东光制药有限公司

功效・作用

治疗绝经后女性和男性骨质疏松症

  • 骨质疏松
查看批准原文

骨质疏松是骨骼强度减弱,容易骨折的疾病。这种药物用于治疗绝经后女性及男性的骨质疏松。它可提高骨密度,改善骨骼健康,并减少骨折风险。因此,有助于强化骨骼并预防因骨质疏松引起的并发症。

服用方法

成人服用量

每周1次,每次1片本品(70 mg/2800 IU或70 mg/5600 IU),于早晨用足量清水送服,至少在进食、饮用饮料或服用其他药物前30分钟服用(参见“常规注意事项”项)。大多数骨质疏松症患者的适宜剂量为每周1次70 mg/5600 IU。 尚未确定适宜的治疗期限。本品治疗骨质疏松症的安全性和有效性依据4年的临床资料。所有接受双膦酸盐制剂治疗的患者均应定期重新评估是否需要继续用药。骨折风险较低的患者服用3~5年后,应考虑停药。停药患者应定期重新评估骨折风险。 包括矿泉水、大麦茶在内的其他饮料或食物、药物可能降低阿仑膦酸盐的吸收(参见“相互作用”项)。服用本品后30分钟内或同时进食,可能降低阿仑膦酸盐的体内吸收,从而减弱疗效。本品应在早晨起床后立即服用,并用足量清水(170∼230 mL)送服,以使药物迅速到达胃部,减少食管刺激的可能性。服药后至少30分钟内以及首次进食前不得躺下。本品不得在睡前或起床前服用。若不遵循上述服药方法,可能增加食管不良反应的风险(参见“警告”项及“常规注意事项”项)。 如果患者从食物中摄取的钙和维生素 D 不足,应服用补充剂(参见使用注意事项,4. 常规注意事项,2) 应向患者提供的信息 (4))。维生素 D 缺乏风险较高的患者(例如,70岁以上患者、疗养院患者、慢性病患者)可能需要额外补充维生素 D。患有胃肠道吸收不良综合征的患者可能需要较高剂量的维生素 D 补充剂,并应考虑测定25-hydroxyvitamin D浓度。 维生素 D 的每日推荐摄入量为400 IU至800 IU。本品每周服用1次,可提供一周所需的每日400 IU及800 IU维生素 D。 如果服用本品1片的患者在规定服药日忘记服药,应于次日早晨服用本品1片,并于原定服药日恢复服用,之后继续每周定期服用1次。但不得在同一天服用2片。 老年患者用药(65岁以上):无需调整剂量。 肾功能损害患者用药:轻至中度肾功能不全患者(肌酐清除率为35∼60 mL/min)无需调整剂量;但重度肾功能不全患者(肌酐清除率低于35 mL/min)临床经验不足,因此不推荐使用本品。

儿童服用量

儿童及青少年(未满18岁):尚未确立本品在儿童及青少年中的安全性和有效性。

注意事项

该药可能对胃产生刺激,可能导致食道炎或食道溃疡等问题。服药后应避免躺下,必须与足够的水一起服用,以降低对食道的刺激风险。如遇吞咽困难或胸口灼热等食道异常症状,应立即停止服用并咨询医生。有食道排空障碍或无法坐立或站立超过30分钟的患者应避免服用此药。钙水平低的患者或对该药成分过敏的患者也应避免服用。此药用于骨质疏松的治疗,但部分患者可能出现腹痛、消化不良、便秘、腹泻、肌肉疼痛、头痛等副作用。特别是在胃肠道相关的副作用发生时需格外小心。如存在维生素D缺乏,可能需要额外补充,同时负重运动和健康的生活方式也很重要。与其他药物联合使用可能会有相互作用,因此,钙补充剂或抗酸药应在服用后间隔30分钟以上再服用。怀孕或哺乳期间应在咨询医生后决定是否使用,不建议用于儿童。功能严重下降的肾脏患者不推荐。过量服用可能导致胃肠刺激和低钙血症,因此需警惕,避免诱导呕吐,并应立即就医。应将此药存放在儿童接触不到的地方,且最好不要转移到其他容器中。

副作用

  • 食管炎
  • 食管溃疡
  • 食管糜烂
  • 食管梗阻
  • 食管穿孔
  • 出血
  • 吞咽困难
  • 吞咽疼痛
  • 胸骨后疼痛
  • 胃灼热
再查看 41 项症状
  • 腹痛
  • 恶心
  • 消化不良
  • 便秘
  • 腹泻
  • 放屁
  • 胃酸逆流
  • 呕吐
  • 腹胀
  • 胃炎
  • 骨骼肌(骨, 肌肉或关节) 疼痛
  • 肌肉痉挛
  • 头痛
  • 头晕
  • 味觉异常
  • 皮疹
  • 红斑
  • 縫合部溃疡
  • 荨麻疹
  • 血管性水肿
  • 肌肉疼痛
  • 疲乏
  • 无力症
  • 发热
  • 低钙血症症状
  • 外周水肿
  • 口咽溃疡
  • 胃溃疡
  • 十二指肠溃疡
  • 局部下颌骨坏死
  • 关节肿胀
  • 股骨体及其他骨骼的低强度骨折
  • 瘙痒
  • 脱发
  • 史蒂文斯-约翰逊综合症
  • 中毒性表皮坏死症
  • 葡萄膜炎
  • 巩膜炎
  • 上睑炎
  • 外耳道胆固醇瘤
  • 鼻咽炎

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

该药对空气和湿度敏感,因此必须存放在密闭的容器中。在室温1至30度之间保存,避免直接阳光照射。

外观·包装

外观

白色至灰白色长方形药片

包装单位

4片[(4片/PTP)×1]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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