药品信息

班德龙注射液(一水合伊班膦酸钠)

处方药注射剂静脉注射
成分・含量
伊班膦酸钠一水合物›3.375mg / 1支预充式注射器
生产/进口商
真阳制药有限公司
外观
无色透明的溶液,装在无色透明的玻璃预填充注射筒内,附带一次性注射针。
包装
3mL×1支
许可状态
正常

品目基准编码 201309479 · 批准 2013.09.27 · 医保编码 650303071

核心摘要

主要用途
治疗绝经后女性骨质疏松症
给药对象
成人 · 儿童
成人给药量
每3个月静脉注射1次3mg,注射时间为15 - 30秒。 患者应辅助补充钙和维生素D。 如果在定期给药日忘记给药,应尽早注射,并自此以后每隔3个月定期给药。 肝功能损害患者 无需调整剂量。 肾功能损害患者 血清肌酐≤200 µmol/L(2.3mg/dL)或肌酐清除率≥30ml/min的轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。对于血清肌酐超过200 µmol/L(2.3mg/dL)或肌酐清除率低于30ml/min的患者,由于临床经验不足,不建议使用本药。 老年人 无需调整剂量。
儿童给药量
尚未研究本药在18岁以下儿童中的有效性和安全性。

成分

生产厂家
真阳制药有限公司

功效・作用

治疗绝经后女性骨质疏松症

  • 骨质疏松症
查看批准原文

本药用于治疗绝经后女性可能出现的骨质疏松症。骨质疏松症是指骨骼变弱及易发生骨折的疾病,在绝经后女性中尤为常见。本药通过提高骨密度和改善骨健康,帮助减少骨折风险。通过治疗骨质疏松症,能够在日常生活中减少骨损伤和疼痛,保持健康的生活方式。因此,广泛有效地用于绝经后女性的骨质疏松症治疗。

给药方法

成人给药量

每3个月静脉注射1次3mg,注射时间为15 - 30秒。 患者应辅助补充钙和维生素D。 如果在定期给药日忘记给药,应尽早注射,并自此以后每隔3个月定期给药。 肝功能损害患者 无需调整剂量。 肾功能损害患者 血清肌酐≤200 µmol/L(2.3mg/dL)或肌酐清除率≥30ml/min的轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。对于血清肌酐超过200 µmol/L(2.3mg/dL)或肌酐清除率低于30ml/min的患者,由于临床经验不足,不建议使用本药。 老年人 无需调整剂量。

儿童给药量

尚未研究本药在18岁以下儿童中的有效性和安全性。

注意事项

本药必须静脉注射,注意不要在动脉内或静脉周围注射,以免发生组织损伤。 对本药或其成分过敏的患者以及未经治疗的低钙血症患者禁止使用。 在使用本药期间,一些患者可能会出现胃炎、腹泻、腹痛、消化不良、恶心、便秘等胃肠道不良反应。 在肌肉骨骼系统方面,可能会出现肌肉疼痛、关节疼痛和肌肉骨骼疼痛,在全身上可能会出现流感样症状、疲劳等。 也有报告称可能出现头痛或皮疹等神经及皮肤异常。 在给药期间,偶尔可能出现类似过敏性休克的严重过敏反应,因此需立即采取医疗措施。 本药可能暂时降低 serum 钙水平,因此在使用前应治疗低钙血症或骨及矿物质代谢障碍,确保充足的钙和维生素 D 摄入非常重要。 在进行牙科治疗的患者或口腔卫生状况不佳的患者中,可能存在下颌骨坏死的风险,因此建议在使用前接受口腔检查。 在给药期间,应避免过度的牙科处理,如果发生下颌骨坏死,牙科手术可能会加重情况。 此外,包括本药在内的双膦酸盐类药物已报告有关骨相关异常,如外耳道骨坏死和非典型股骨骨折,因此如有大腿或腹股沟部位疼痛,应立即评估。 本药在体内不经肝代谢,主要通过肾脏排泄,因此肾功能下降的患者需定期检查。 怀孕或哺乳的女性建议不使用本药,且未确认 18 岁以下儿童的安全性与有效性。 在过量使用的情况下,可能会对肾脏和肝脏产生毒性,因此需密切监测,如发生低钙血症等症状应接受适当治疗。 本药不应与含钙溶液或其他静脉给药药物混合使用,必须仅静脉注射。 使用后注射针头和注射筒不应重复使用,应安全处理。

副作用

  • 胃炎
  • 腹泻
  • 腹痛
  • 消化不良
  • 恶心
  • 便秘
  • 骨骼肌疼痛
  • 关节疼痛
  • 肌肉疼痛
  • 流感样疾病
再查看 48 项症状
  • 疲劳
  • 头痛
  • 皮疹
  • 骨痛
  • 虚弱
  • 注射部位反应
  • 静脉炎/血栓性静脉炎
  • 过敏反应
  • 血管性水肿
  • 面部肿胀/水肿
  • 风疹
  • 颌骨与外耳道骨坏死
  • 葡萄膜炎
  • 上睑膜炎
  • 巩膜炎
  • 过敏性反应/休克
  • 哮喘加重
  • 史蒂文斯-约翰逊综合症
  • 多形性红斑
  • 水疱性皮炎
  • 非典型电子哈和股骨骨折
  • 眩晕
  • 视神经萎缩
  • 下运动神经元病变
  • 震颤
  • 不明原因的胃肠道疾病
  • 良性胃肠道肿瘤
  • 牙痛
  • 过度呼吸
  • 咳嗽
  • 呼吸困难
  • 喉炎
  • 阴道炎
  • 更年期症状
  • 多脏器功能衰竭
  • 死亡
  • 失眠
  • 焦虑
  • 耳鸣
  • 听力下降
  • 甲状腺功能减退症
  • 脂肪瘤
  • 眼球出血
  • 心力衰竭
  • 排尿疾病
  • 血尿
  • 皮肤脱落
  • 急性肾衰竭

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应储存在密闭容器中,避免与空气接触,存放温度应在 1 度至 30 度之间的室温。 因此,需避免存放在过热或过冷的地方,并保持在适宜的温度下储存非常重要。

外观·包装

外观

无色透明的溶液,装在无色透明的玻璃预填充注射筒内,附带一次性注射针。

包装单位

3mL×1支

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

相关搜索

搜索标签

推荐搜索

本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。