薬情報

バンドロン注(イバンドロン酸ナトリウム水和物)

医療用医薬品注射剤정맥
成分・含量
イバンドロン酸ナトリウム水和物›3.375mg / 1プレフィルドシリンジ
製造・輸入元
진양제약(주)
外形
無色透明な液体が無色透明なガラス製のプレフィルドシリンジに入った注射剤で、使い捨て注射針が付属しています。
包装
3mL×1管
承認状況
正常

品目基準コード 201309479 · 承認 2013.09.27 · 保険コード 650303071

要約

主な用途
閉経後女性の骨粗鬆症改善
投与対象
成人
成人投与量
3mgを3ヶ月ごとに1回、15 - 30秒間静脈注射します。

成分

製造会社
진양제약(주)

効能・効果

閉経後女性の骨粗鬆症改善

  • 骨粗鬆症
承認事項の原文を見る

この医薬品は、閉経後の女性に発生する可能性のある骨粗鬆症を治療するために使用されます。骨粗鬆症は、骨が脆くなりやすく折れやすい病気で、閉経後の女性に特に一般的に見られます。この薬は、骨密度を高め、骨の健康を改善し、骨折のリスクを減少させるのに役立ちます。骨粗鬆症の治療を通じて、日常生活における骨の損傷や痛みを減少させ、健康的な生活を維持することを助けます。したがって、閉経後女性の骨粗鬆症治療に効果的に使用されます。

投与方法

成人投与量

3mgを3ヶ月ごとに1回、15 - 30秒間静脈注射します。

注意事項

この薬は必ず静脈内に投与しなければならず、動脈内または静脈周囲に投与した場合、組織損傷が発生する可能性があるため注意が必要です。 この薬またはその成分に過敏反応がある患者、および未治療の低カルシウム血症患者には投与しないでください。 この薬を使用中、一部の患者に胃炎、下痢、腹痛、消化不良、悪心、便秘などの消化器系異常反応が現れる可能性があります。 筋骨格系では筋肉痛、関節痛、筋骨格痛が発生する可能性があり、全身的にはインフルエンザ様症状、疲労が見られることがあります。 頭痛や発疹などの神経系および皮膚の異常も報告されています。 この薬を投与中、まれにアナフィラキシーのような重篤なアレルギー反応が発生する可能性があるため、即時の医療措置が必要です。 この薬は血清カルシウム値を一時的に低下させることがあるため、投与前に低カルシウム血症や骨およびミネラル代謝障害を治療する必要があり、カルシウムとビタミンDを十分に摂取することが重要です。 歯科治療中の患者や口腔衛生状態が良くない患者では顎骨壊死のリスクがあるため、投与前に口腔検査を受けることが推奨されます。 この薬を投与中、過度な歯科処置は避け、顎骨壊死が発生した場合、歯科的手術が状態を悪化させる可能性があります。 また、この薬を含むビスフォスフォネート系薬剤は外耳道骨壊死、非定型大腿骨骨折などの骨関連異常が報告されているため、太ももや鼠径部に痛みがある場合には直ちに評価を受ける必要があります。 この薬は肝臓で代謝されず、主に腎臓を通じて排泄されるため、腎機能が低下している患者は定期的な検査が必要です。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を使用しないことが推奨され、18歳以下の小児に対する安全性及び有効性は確認されていません。 過量投与時には腎臓及び肝臓に毒性が生じる可能性があるため、注意深いモニタリングが必要であり、低カルシウム血症などの症状が見られた場合は適切な治療を受けてください。 この薬はカルシウム含有溶液や他の静脈投与薬剤と混合してはならず、必ず静脈注射でのみ投与しなければなりません。 使用した注射針やシリンジは再使用せず、安全に廃棄する必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、血管浮腫、顔面浮腫/腫脹、アナフィラキシー反応/ショック、重度のアレルギー反応、スティーブンス・ジョンソン症候群、多型紅斑、水疱性皮膚炎、重篤な皮膚異常反応、血管浮腫、アレルギー反応、呼吸困難、喘息悪化、呼吸障害、多臓器不全、死亡、重度の神経系症状(視神経萎縮、下位運動神経細胞病変、震えを含む)、急性腎不全、重度の浮腫または排尿異常(血圧上昇)

軽度の副作用

胃炎、下痢、腹痛、消化不良、悪心、便秘、筋骨格痛、関節痛、筋肉痛、インフルエンザ様疾患(関節痛、筋肉痛、熱、寒気、疲労、悪心、食欲不振、骨の痛みを含む)、疲労、頭痛、発疹、骨の痛み、虚弱、注射部位反応、静脈炎/血栓静脈炎、めまい、不眠症、不安、耳鳴り、聴力低下、脂肪腫、眼球出血、心不全、排尿障害、血尿、皮膚剥離、視神経

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気と接触しないように密封された容器に保管する必要があり、温度は1度から30度の室温で保管しなければなりません。 したがって、あまりに暑い場所や寒い場所は避け、適切な温度を維持する場所に保管することが重要です。

外観・包装

外形

無色透明な液体が無色透明なガラス製のプレフィルドシリンジに入った注射剤で、使い捨て注射針が付属しています。

包装単位

3mL×1管

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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