富光恩替卡韦片0.5毫克(恩替卡韦水合物)

成人服用量

本品应空腹口服（餐后2小时或餐前至少2小时）。 成人（16岁以上）的推荐剂量 本品每日1次口服，剂量为恩替卡韦0.5mg。 拉米夫定耐药患者，即尽管接受拉米夫定治疗仍出现乙型肝炎病毒持续复制，或存在拉米夫定耐药突变的16岁以上患者：空腹每日1次口服恩替卡韦1mg 成人肾功能不全患者的肌酐清除率降低时，本品的口服清除率也会降低。对于肌酐清除率低于50mL/min的成人患者（包括接受血液透析或腹膜透析(CAPD)的患者），应按照表2调整剂量。 肌酐清除率(mL/min) ≥ 50：恩替卡韦剂量 每日1次 0.5 mg；拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量 每日1次 1 mg 肌酐清除率(mL/min) 30 - <50：恩替卡韦剂量 每日1次 0.25 mg a 或每48小时 0.5 mg；拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量 每日1次 0.5 mg 或每48小时 1 mg 肌酐清除率(mL/min) 10 - <30：恩替卡韦剂量 每日1次 0.15 mg a 或每72小时 0.5 mg；拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量 每日1次 0.3 mg a 或每72小时 1 mg 肌酐清除率(mL/min) <10、血液透析 b 或CAPD：恩替卡韦剂量 每日1次 0.05 mg a 或每7天 0.5 mg；拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量 每日1次 0.1 mg a 或每7天 1 mg a：建议使用糖浆剂给予低于0.5mg的剂量。 b：如在血液透析日给药，应在血液透析结束后服用本品。

儿童服用量

本品用于2岁以上且体重至少10kg的儿童患者的推荐剂量。糖浆剂仅用于体重不超过30kg的患者。 体重10至11（含）kg：每日1次，每次糖浆3 mL 体重超过11至14（含）kg：每日1次，每次糖浆4 mL 体重超过14至17（含）kg：每日1次，每次糖浆5 mL 体重超过17至20（含）kg：每日1次，每次糖浆6 mL 体重超过20至23（含）kg：每日1次，每次糖浆7 mL 体重超过23至26（含）kg：每日1次，每次糖浆8 mL 体重超过26至30（含）kg：每日1次，每次糖浆9 mL 体重超过30kg：每日1次，服用糖浆10 mL或0.5 mg片剂。 目前资料不足以明确建议儿童肾功能不全患者的本品剂量调整，但应考虑类似成人剂量调整，减少给药剂量或延长给药间隔。

本药在使用于肝病患者时需要特别谨慎。 在服用期间可能会出现乳酸酸中毒或肝功能障碍，如出现症状应立即停止治疗并咨询医生。 突然停止本药可能导致B型肝炎急剧恶化，停止后需在数月内仔细观察肝功能。 对于同时感染HIV和B型肝炎的患者，若未接受HIV治疗，则不推荐使用本药，因此使用前应进行HIV检测。 对本药过敏或有乳糖不耐症等遗传性疾病的患者不得使用。 肾功能不全患者或进行血液透析的患者需调整剂量，肝移植患者需定期检查肾功能。 服用本药时常见的副作用包括头痛、疲劳、头晕、恶心等，并可能导致肝功能检查结果恶化，因此需要定期检查。 与食物共同服用会减少药物的吸收，因此建议空腹服用。 与可能影响肾脏排泄的其他药物同时使用时，应仔细观察是否有异常反应发生。 怀孕期间因对胎儿可能有风险，只有在必要时使用，哺乳期间则可能分泌到乳汁中，因此可能需要停止哺乳或停止用药。 仅推荐在2岁及以上的儿童患者中使用，2岁以下的安全性与有效性尚未得到确认。 老年人由于肾功能可能下降，因此需要调整剂量并进行肾功能监测。 未报告特别的过量危害，但必要时可以通过血液透析部分去除，因此一旦过量应立即咨询医疗人员。 本药应放在儿童接触不到的地方，避免阳光直射并在室温下保存。

失血性疾病，脂肪变性，肝肿大，肝代谢功能障碍，头痛，疲劳，眩晕，恶心，腹泻，消化不良，呕吐，嗜睡，失眠，过敏性反应，氨基转移酶升高，脱发，皮疹，上腹部疼痛，胸口灼痛，瘙痒，感冒，咳嗽，便秘，腹痛，腰痛，腹部不适，流鼻涕，血尿，血小板减少，高血糖，糖尿病，肝肾肿物，腹腔内出血，腹水，门静脉压力增高病症，胃肠道出血，胆管炎，肝性脑病，鼻中隔偏曲，脓毒症，眼睑皮肤疾病，胃血管瘤，慢性鼻窦炎，腹痛，皮疹，味道不好，中性粒细胞减少

本药应存放在密闭容器内，以防空气和光线暴露，建议在15至30度之间的凉爽温度下保存。这样可保持药物的效力。

外观

白色三角形膜衣片

包装单位

30片/盒[10片/PTP×3]