ブクァンエンテカビル錠0.5ミリグラム(エンテカビル水和物)

成人服用量

本剤は空腹時（食事の2時間後または食事の少なくとも2時間前）に経口投与する。 成人（16歳以上）の推奨用量 本剤はエンテカビルとして0.5mgを1日1回経口投与する。 ラミブジン耐性患者、すなわち、ラミブジン治療にもかかわらずB型肝炎ウイルスの持続的な増殖が認められた患者、またはラミブジン耐性変異を有する16歳以上の患者：空腹時にエンテカビルとして1mgを1日1回 成人の腎機能障害患者では、クレアチニンクリアランスの低下に伴い、本剤の経口クリアランスは低下する。血液透析または腹膜透析（CAPD）を受けている患者を含め、クレアチニンクリアランスが50mL/min未満の成人患者では、表2のとおり用量を調節する。 クレアチニンクリアランス（mL/min）≥ 50：エンテカビル用量 0.5 mgを1日1回；ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量 1 mgを1日1回 クレアチニンクリアランス（mL/min）30 - <50：エンテカビル用量 0.25 mg aを1日1回、または0.5 mgを48時間ごと；ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量 0.5 mgを1日1回、または1 mgを48時間ごと クレアチニンクリアランス（mL/min）10 - <30：エンテカビル用量 0.15 mg aを1日1回、または0.5 mgを72時間ごと；ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量 0.3 mg aを1日1回、または1 mgを72時間ごと クレアチニンクリアランス（mL/min）<10、血液透析 bまたはCAPD：エンテカビル用量 0.05 mg aを1日1回、または0.5 mgを7日ごと；ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量 0.1 mg aを1日1回、または1 mgを7日ごと a：0.5mg未満の用量にはシロップ剤の使用が推奨される。 b：血液透析日に投与する場合は、血液透析終了後に本剤を投与する。

小児服用量

2歳以上かつ体重10kg以上の小児患者に対する本剤の推奨用量。シロップ剤は体重30kg以下の患者にのみ使用する。 体重10以上11以下kg：1日1回シロップ3 mL 体重11超14以下kg：1日1回シロップ4 mL 体重14超17以下kg：1日1回シロップ5 mL 体重17超20以下kg：1日1回シロップ6 mL 体重20超23以下kg：1日1回シロップ7 mL 体重23超26以下kg：1日1回シロップ8 mL 体重26超30以下kg：1日1回シロップ9 mL 体重30超kg：シロップ10 mLまたは0.5 mg錠を1日1回投与する。 小児の腎不全患者における本剤の明確な用量調節を推奨するにはデータが不十分であるが、成人の用量調節と同様に、投与量を減らすか投与間隔を延長することを検討する。

この薬は肝疾患患者に使用する際、特に注意が必要です。 この薬を服用中に乳酸アシドーシスや肝機能障害が発生する可能性があるため、症状が現れた場合は直ちに治療を中止し、医師に相談する必要があります。 この薬を突然中止するとB型肝炎が急激に悪化する可能性があるため、中止後も肝機能を数ヶ月間注意深く観察する必要があります。 HIVとB型肝炎に同時感染している患者でHIV治療を受けていない場合はこの薬の使用は推奨されないため、使用前にHIV検査を受ける必要があります。 この薬に過敏反応がある場合や乳糖不耐症などの遺伝性疾患がある患者はこの薬を服用してはいけません。 腎不全患者や血液透析を受けている患者は用量調整が必要であり、肝移植患者は腎機能を定期的に確認する必要があります。 この薬服用時には頭痛、疲労、めまい、吐き気などの副作用が現れることがあり、肝機能検査結果が悪化する可能性があるため定期的な検査が必要です。 食事と一緒に服用すると薬の吸収が減少するため空腹時に服用することが望ましいです。 腎排泄に影響を与える他の薬と併用する際は副反応の発生に注意深く観察する必要があります。 妊娠中は胎児への危険性があるため、必要な場合にのみ使用し、授乳中はこの薬が乳汁に分泌される可能性があるため授乳を中断するか投薬を中止する必要があります。 小児患者においては2歳以上のみ使用が推奨され、2歳未満では安全性と有効性が確認されていません。 高齢者は腎機能が低下する可能性があるため用量調整と腎機能のモニタリングが必要です。 過量服用時には特に害が報告されていませんが、必要に応じて血液透析で一部を除去できるため過量服用時は直ちに医療従事者に相談する必要があります。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、直射日光を避け、常温で保管することが望ましいです。

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この薬は空気や光にさらされないよう密閉容器に保管し、涼しい温度である15度から30度の間で保管することが望ましいです。これにより薬の効果を長く保持できます。

外形

白色の三角形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/箱[10錠/PTP×3]