富光恩替卡韦片1.0毫克(恩替卡韦水合物)

成人服用量

本药应空腹口服（餐后2小时或餐前至少2小时）。 成人（16岁及以上）的推荐剂量 本药每日1次口服，恩替卡韦剂量为0.5mg。 拉米夫定耐药患者，即尽管接受拉米夫定治疗仍出现乙型肝炎病毒持续复制，或存在拉米夫定耐药变异的16岁及以上患者：空腹每日1次口服，恩替卡韦剂量为1mg 成人肾功能不全患者的肌酐清除率降低时，本药的口服清除率会降低。肌酐清除率低于50mL/min的成人患者（包括接受血液透析或腹膜透析(CAPD)的患者）应按表2调整剂量。 肌酐清除率(mL/min) ≥ 50：恩替卡韦剂量每日1次0.5 mg；拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量每日1次1 mg 肌酐清除率(mL/min) 30 - <50：恩替卡韦剂量每日1次0.25 mg a 或每48小时0.5 mg；拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量每日1次0.5 mg或每48小时1 mg 肌酐清除率(mL/min) 10 - <30：恩替卡韦剂量每日1次0.15 mg a 或每72小时0.5 mg；拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量每日1次0.3 mg a 或每72小时1 mg 肌酐清除率(mL/min) <10、血液透析 b 或CAPD：恩替卡韦剂量每日1次0.05 mg a 或每7日0.5 mg；拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量每日1次0.1 mg a 或每7日1 mg a : 推荐使用糖浆剂以给予低于0.5mg的剂量。 b : 如在血液透析日给药，应在血液透析结束后服用本药。

儿童服用量

表1列出了本品用于年龄≥2岁且体重至少10kg的儿科患者的推荐剂量。糖浆剂仅用于体重不超过30kg的患者。 体重≥10且≤11 kg：每日1次，糖浆3 mL 体重>11且≤14 kg：每日1次，糖浆4 mL 体重>14且≤17 kg：每日1次，糖浆5 mL 体重>17且≤20 kg：每日1次，糖浆6 mL 体重>20且≤23 kg：每日1次，糖浆7 mL 体重>23且≤26 kg：每日1次，糖浆8 mL 体重>26且≤30 kg：每日1次，糖浆9 mL 体重>30 kg：给予糖浆10 mL，或每日1次给予0.5 mg片剂。 目前资料不足以明确建议肾功能不全儿科患者的本品剂量调整，但应考虑类似于成人剂量调整，减少给药剂量或延长给药间隔。

本药对有肝脏疾病的患者，特别是女性，可能会引起严重肝肿大和乳酸酸中毒，因此肝功能有问题的患者需谨慎使用。 肝功能障碍的患者在使用本药期间如出现肝毒性症状，应立即停药。 停药后，B型肝炎可能会急性恶化，故停药患者应仔细检查肝功能，必要时重新开始治疗。 同时感染HIV和B型肝炎的患者最好不要单独使用本药，需先检测HIV感染情况。 对本药或成分过敏的患者，或存在乳糖不耐受等遗传性问题的患者，不应使用。 肾功能下降的患者或正在进行血液透析的患者需调整剂量，务必遵循医生的指示。 接受肝移植手术的患者需注意本药与免疫抑制剂的相互作用，需仔细观察肾功能和不良反应。 本药最好在空腹时服用，餐后服用可减少吸收。 长期使用可能出现头痛、疲劳、眩晕、恶心等不良反应，如症状严重应咨询医生。 怀孕期间需慎重使用，因考虑胎儿风险，哺乳期建议停喂或停药。 儿童患者仅在2岁以上使用已确认，而在2岁以下的安全性尚未建立。 过量服用未报告特殊危害，但若过量应立即就医接受适当治疗。 本药通过肾脏排泄，肾功能下降的患者需进行剂量调整和定期肾功能检测。 存放时应放在儿童无法触及的地方，避免阳光直射，在室温下保存。

• 乳酸症
• 脂肪肝
• 肝肿大
• 肝代谢功能障碍
• 头痛
• 疲劳
• 眩晕
• 恶心
• 腹泻
• 消化不良

本药应存放在密闭容器中，以避免暴露于空气和光线中，且应放置在15至30度之间的阴凉地方。

外观

粉红色三角形薄膜包衣片

包装单位

30片/盒[10片/PTP×3]