ブクワンエンテカビル錠1.0ミリグラム(エンテカビル水和物)

成人服用量

本剤は空腹時（食事の2時間後または食事の少なくとも2時間前）に経口投与する。 成人（16歳以上）の推奨用量 本剤はエンテカビルとして0.5mgを1日1回経口投与する。 ラミブジン耐性患者、すなわち、ラミブジン治療にもかかわらずB型肝炎ウイルスの持続的な増殖が認められた患者、またはラミブジン耐性変異を有する16歳以上の患者：エンテカビルとして1mgを1日1回、空腹時に投与 成人の腎機能障害患者では、クレアチニンクリアランスの低下に伴い、本剤の経口クリアランスは低下する。血液透析または腹膜透析（CAPD）を受けている患者を含め、クレアチニンクリアランスが50mL/min未満の成人患者では、表2のとおり用量を調節する。 クレアチニンクリアランス（mL/min）≥ 50：エンテカビル用量 1日1回 0.5 mg; ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量 1日1回 1 mg クレアチニンクリアランス（mL/min）30 - <50：エンテカビル用量 1日1回 0.25 mg a または48時間ごとに0.5 mg; ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量 1日1回 0.5 mg または48時間ごとに1 mg クレアチニンクリアランス（mL/min）10 - <30：エンテカビル用量 1日1回 0.15 mg a または72時間ごとに0.5 mg; ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量 1日1回 0.3 mg a または72時間ごとに1 mg クレアチニンクリアランス（mL/min）<10、血液透析 b またはCAPD：エンテカビル用量 1日1回 0.05 mg a または7日ごとに0.5 mg; ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量 1日1回 0.1 mg a または7日ごとに1 mg a：0.5mg未満の用量にはシロップ剤の使用が推奨される。 b：血液透析日に投与する場合は、血液透析終了後に本剤を投与する。

小児服用量

表1は、2歳以上かつ体重が少なくとも10kgの小児患者に対する本剤の推奨用量を示す。シロップ剤は体重が最大30kgの患者にのみ使用する。 10以上11以下 kg: 1日1回シロップ3 mL 11超14以下 kg: 1日1回シロップ4 mL 14超17以下 kg: 1日1回シロップ5 mL 17超20以下 kg: 1日1回シロップ6 mL 20超23以下 kg: 1日1回シロップ7 mL 23超26以下 kg: 1日1回シロップ8 mL 26超30以下 kg: 1日1回シロップ9 mL 30超 kg: シロップ10 mLを投与するか、0.5 mg錠を1日1回投与する。 小児の腎不全患者における本剤の明確な用量調節を推奨するにはデータが不十分であるが、成人の用量調節と同様に、投与量を減らすか投与間隔を延長することを検討する必要がある。

この薬は肝疾患のある患者、特に女性で重度の肝腫大と妊娠中毒症が発生する可能性があるため、肝機能に問題のある方は注意が必要です。 肝機能障害のある患者はこの薬の使用中に肝毒性症状が現れた場合、直ちに治療を中止しなければなりません。 この薬を中止した後にはB型肝炎が急性に悪化する可能性があるため、治療を中止した患者は肝機能を慎重に検査し、必要に応じて治療を再開する必要があります。 HIVとB型肝炎が同時に感染している患者はこの薬を単独で使わない方が良く、HIV感染の有無をまず検査するべきです。 この薬または成分にアレルギーがある患者、あるいは乳糖不耐症などの遺伝的問題がある方は使用してはいけません。 腎機能が低下している患者や血液透析を受けている患者は用量調整が必要なため、必ず医師の指示に従ってください。 肝移植手術を受けた患者はこの薬と免疫抑制剤との相互作用の可能性があるため、腎機能と副作用を注意深く観察する必要があります。 この薬は空腹時に服用した方が良く、食事と一緒に服用すると吸収が減少する可能性があります。 長期間使用する場合には頭痛、疲労、めまい、悪心などの副作用が現れる可能性がありますので、症状が重い場合は医師に相談してください。 妊娠中には胎児への危険性を考慮して慎重に使用する必要があり、授乳中の場合は授乳を中止するか、薬を中止することが推奨されます。 子供の場合は2歳以上でのみ使用が確認されており、2歳未満では安全性が確立されていません。 過量服用の場合には特別な害は報告されていませんが、過剰摂取した場合は直ちに医療機関を受診し、適切な治療を受ける必要があります。 この薬は腎臓から排泄されるため、腎機能が低下した患者では用量調整と定期的な腎機能検査が必要です。 保管する際には子供の手が届かない場所に置き、直射日光を避け、常温で保管してください。

脂肪肝症、脂肪症、肝腫大、肝代謝機能障害、頭痛、疲労、めまい、悪心、下痢、消化不良、嘔吐、ふらつき、眠気、不眠症、アナフィラキシー反応、アミノトランスフェラーゼ増加、脱毛、発疹、上腹部痛、胸焼け、かゆみ、胸痛、便秘、腹痛、腰痛、腹部不快感、鼻水、血尿、血小板減少、高血糖、糖尿病、肝腫瘍、腹腔内出血、腹水、門脈圧亢進症状、消化管出血、胆管炎、肝性脳症、鼻中隔偏曲、敗血症、眼瞼皮膚疾患、胃血管腫、慢性副鼻腔炎、腹痛、発疹、味が悪い、好中球減少

この薬は空気と光にさらされないように密閉された容器に保管する必要があります。また、温度は15度から30度の間の涼しい場所に置くことが望ましいです。

外形

ピンク色の三角形のフィルムコーティング錠

包装単位

30錠/箱[10錠/PTP×3]